- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05575362
Porównanie manewru Epley i ćwiczenia COW Thorne Cooksey z manewrem pół salta w BPPV
9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie manewru Epley i ćwiczenia COW Thorne Cooksey z manewrem pół salta u pacjentów z BPPV
Łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy są najczęstszą przyczyną obwodowej patologii układu przedsionkowego.
BPPV może charakteryzować się nagłymi zmianami pozycji głowy, takimi jak leżenie na jednym lub obu stronach, patrzenie w prawo lub w lewo.it
może wystąpić z powodu kamicy kanalikowej lub kamicy kubkowej, przemieszczenia otokonii lub kryształków węglanu wapnia do wypełnionego płynem kanału półkolistego, co wysyła fałszywe sygnały do ośrodkowego układu nerwowego, powodując oczopląs i zawroty głowy.
BPPV to samoograniczający się stan charakteryzujący się epizodycznymi zawrotami głowy i krótkotrwałym oczopląsem, który ustępuje samoistnie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
BPPV leczy się za pomocą procedur repozycjonowania kanałów, z których najczęstszymi są manewr Epleya (EM), ćwiczenia pół salta, ćwiczenie Brandta Daroffa, manewr Semonta, ćwiczenia przyzwyczajenia przedsionkowego, ćwiczenia równowagi i oczu.
Oprócz manewrów, uczestnikom polecono wykonanie prostego codziennego programu ćwiczeń Caw Thorne-Cooksey w celu oczyszczenia otokonii i ułatwienia pełnego ustąpienia objawów zawrotów głowy.
Te ćwiczenia przedsionkowe obejmują ruchy oczu, głowy i ciała w różnych kierunkach, aby sprowokować układ przedsionkowy.
Wspomaga powrót do zdrowia i zmniejsza objawy zawrotów głowy, niestabilności, zaburzeń równowagi i poprawia aktywność w życiu codziennym.
Otolaryngolog Caw Thorne i Cooksey opracowali ten program ćwiczeń w celu rehabilitacji żołnierza z przewlekłymi zawrotami głowy i urazem mózgu.
Badanie przeprowadzone przez Ramanathana i wsp. 2019 wykazało, że ćwiczenia przyzwyczajeniowe Caw Thorne-Cooksey wraz z ćwiczeniami Brandta-Daroffa są bardziej skuteczne w leczeniu zawrotów głowy u pacjentów z BPPV kanału tylnego.
Ćwiczenia Caw Thorne i Cooksey poprawiają równowagę u osób w podeszłym wieku.
Ćwiczenia Caw Thorne i Cooksey są ćwiczeniami przyzwyczajającymi.
Ruchy te prowokują pacjentów do wystąpienia objawów i pacjenci powtarzają te ćwiczenia do czasu, aż nie będą już reagować na niepożądane skutki tych ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Misbah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci z kanałem tylnym BPPV.
- Pacjenci z nawracającymi epizodami zawrotów głowy przez 3 miesiące.
- Grupa wiekowa 35-65 lat.
- Test Dixa-Halla-szczupaka pozytywny.
- Obie płcie
Kryteria wyłączenia:
• Zawroty głowy związane z migreną i zaburzenia lękowe
- Negatywny test Dixa Hallpike'a
- Inne stany przedsionkowe to: nerwiak nerwu słuchowego, zapalenie błędnika, niedoczynność przedsionka, choroba Meniere'a.
- Każda patologia szyjki macicy,
- Niedowidzenie,
- Patologia OUN: powodująca zawroty głowy i zawroty głowy
- Inne patologie, które mogą wpływać na równowagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Epley Manuver
Grupa A to grupa eksperymentalna, która przez dwa tygodnie otrzyma manewr Epleya i ćwiczenia Cawthorne Cooksey.
|
Grupa A otrzyma manewr Epleysa i ćwiczenia Cawthorne Cooksey przez dwa tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: grupa pół salta
Grupa B to grupa kontrolna, która przez dwa tygodnie otrzyma manewr pół salta i ćwiczenia Cawthorne Cooksey.
|
Grupa B otrzyma manewr Half Somersault wraz z ćwiczeniami Cawthorne Cooksey przez dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 3. sesji, 6. sesji i po 1 miesiącu
|
DHI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 25 pozycji, który określa ilościowo wpływ zawrotów głowy na codzienne życie, mierząc postrzeganą przez siebie niepełnosprawność.
Wyniki przedmiotów są sumowane.
Maksymalny wynik to 100 (28 punktów za fizyczne, 36 punktów za emocjonalne i 36 punktów za funkcjonalne), a minimalny wynik to 0
|
Zmiana od linii podstawowej do 3. sesji, 6. sesji i po 1 miesiącu
|
|
skala udziału w czynności przedsionkowej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 3. sesji, 6. sesji i po 1 miesiącu
|
Kwestionariusz VAP (Vestibular Activity and Participation Measure) to 34-punktowy kwestionariusz samoopisowy, w którym prosi się osobę o ocenę wpływu zawrotów głowy i/lub problemów z równowagą na jej zdolność do wykonywania zadań związanych z aktywnością i uczestnictwem.
|
Zmiana od linii podstawowej do 3. sesji, 6. sesji i po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 3. sesji, 6. sesji i po 1 miesiącu
|
Skala równowagi Berg (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut.
Nie obejmuje oceny chodu.
|
Zmiana od linii podstawowej do 3. sesji, 6. sesji i po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Chen CC, Cho HS, Lee HH, Hu CJ. Efficacy of Repositioning Therapy in Patients With Benign Paroxysmal Positional Vertigo and Preexisting Central Neurologic Disorders. Front Neurol. 2018 Jun 29;9:486. doi: 10.3389/fneur.2018.00486. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- zarlish
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BPPV
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyJakość życia | BPPV | Zawroty głowyPakistan
-
Aalborg University HospitalZakończony
-
Hasselt UniversityRekrutacyjny
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończony
-
Istanbul Aydın UniversityRekrutacyjnyBPPV | Stres i niepokójTurcja (Türkiye)
-
Medipol UniversityZakończonyBPPV | Choroba przedsionkowa | Choroba resztkowaIndyk
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrutacyjnyŁagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV)Szwecja
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutacyjnyBPPV | Zawrót głowy | Zawroty głowy, obwodoweChiny
-
Chonbuk National UniversityNieznanyŁagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV)Republika Korei
Badania kliniczne na Grupa A
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Western Michigan University School of MedicineNemours Children's Health SystemRejestracja na zaproszenie
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie