- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05575362
Az Epley manőver és a COW Thorne Cooksey gyakorlat összehasonlítása fél szaltó manőverrel a BPPV-ben
2022. december 9. frissítette: Riphah International University
Az Epley manőver és a COW Thorne Cooksey gyakorlat összehasonlítása a fél szaltó manőverrel BPPV-ben szenvedő betegeknél
A jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés a perifériás vestibularis patológia leggyakoribb oka.
A BPPV-t a fej helyzetének hirtelen megváltozása jellemezheti, mint például az egyik vagy mindkét oldalra fekvés, jobb vagy bal oldalra nézés.
Előfordulhat canalithiasis vagy cupulolithiasis, az otoconia vagy a kalcium-karbonát kristály folyadékkal töltött félkör alakú csatornába való eltolódása miatt, amely hamis jeleket küld a központi idegrendszernek, nystagmust és szédülést okozva.
A BPPV egy önkorlátozó állapot, amelyet időszakos vertigo és rövid ideig tartó nystagmus jellemez, amelyek spontán megszűnnek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A BPPV-t csatorna-áthelyezési eljárásokkal kezelik, amelyek közül a leggyakoribb az Epley-manőver (EM), a félszaltó gyakorlatok, a Brandt Daroff-gyakorlat, a Semont-manőver, a vesztibuláris habituációs gyakorlatok, valamint az egyensúly- és szemgyakorlatok.
A manőverek mellett egy egyszerű napi program Caw Thorne-Cooksey gyakorlatot utasítottak a résztvevők, hogy biztosítsák az otoconia eltávolítását és megkönnyítsék a szédülés tüneteinek teljes megszűnését.
Ezek a vestibularis gyakorlatok a szem, a fej és a test különböző irányú mozgásait foglalják magukban, hogy provokálják a vesztibuláris rendszert.
Elősegíti a gyógyulást és csökkenti a szédülés, bizonytalanság, egyensúlyzavar tüneteit és javítja a mindennapi élet aktivitását.
Caw Thorne és Cooksey fül-orr-gégész ezt az edzésprogramot a krónikus szédüléssel és agysérüléssel küzdő katona rehabilitációja érdekében dolgozza ki.
A Ramanathan és munkatársai által 2019-ben végzett tanulmány szerint a Caw Thorne-Cooksey szoktatási gyakorlatok a Brandt-Daroff gyakorlatokkal együtt hatékonyabbak a szédülés kezelésében a hátsó csatorna BPPV alanyainak körében.
Caw Thorne és Cooksey gyakorlatok javítják az egyensúlyt az időskorúaknál.
A Caw Thorne és Cooksey gyakorlat szoktatási gyakorlat.
Ezek a mozgások tüneteket váltanak ki a betegeknél, és a betegek addig ismétlik ezeket a gyakorlatokat, amíg már nem reagálnak a gyakorlatok káros hatásaira.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 46000
- Misbah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Posterior csatorna BPPV-ben szenvedő betegek.
- 3 hónapon át ismétlődő szédüléses epizódokban szenvedő betegek.
- 35-65 éves korosztály.
- Dix-Hall-csuka teszt pozitív.
- Mindkét nem
Kizárási kritériumok:
• Migrénnel összefüggő szédülés és szorongásos zavar
- Dix hallpike teszt negatív
- Egyéb vesztibuláris állapotok: Akusztikus neuroma, Labyrinthitis, Vestibularis hypofunction, Meniere-kór.
- Bármilyen méhnyak patológia,
- Látás károsodás,
- CNS-patológia: szédülést és szédülést okoz
- Egyéb patológiák, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Epley Manuver csoport
Az A csoport kísérleti csoport Epley manőverét és Cawthorne Cooksey gyakorlatát kapja két hétig.
|
Az A csoport két hétig Epleys manővert és Cawthorne Cooksey gyakorlatot kap.
|
|
Aktív összehasonlító: fél bukfenc csoport
A B csoport a kontrollcsoport fél bukfenc manővert és Cawthorne Cooksey gyakorlatot kap két hétig.
|
A B csoport két hétig fél szaltó manővert kap Cawthorne Cooksey gyakorlattal együtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3., a 6. és 1 hónap után
|
A DHI egy 25 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely számszerűsíti a szédülés mindennapi életre gyakorolt hatását az ön által észlelt fogyatékosság mérésével.
A tételek pontszámait összegzik.
A maximális pontszám 100 (28 pont a fizikai, 36 pont az érzelmi és 36 pont a funkcionális), a minimális pontszám pedig 0
|
Változás az alapvonalról a 3., a 6. és 1 hónap után
|
|
vestibularis aktivitás részvételi skála
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3., a 6. és 1 hónap után
|
A Vestibuláris Tevékenységek és Részvételi intézkedés (Vestibularis Activity and Participation Measure, VAP) egy 34 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely arra kéri az egyént, hogy értékelje a szédülés és/vagy egyensúlyi problémák hatását a tevékenységi és részvételi feladatok végrehajtására.
|
Változás az alapvonalról a 3., a 6. és 1 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3., a 6. és 1 hónap után
|
A Berg Balance Scale (BBS) arra szolgál, hogy objektíven meghatározza a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során.
Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli, és körülbelül 20 percet vesz igénybe.
Nem tartalmazza a járás értékelését.
|
Változás az alapvonalról a 3., a 6. és 1 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Chen CC, Cho HS, Lee HH, Hu CJ. Efficacy of Repositioning Therapy in Patients With Benign Paroxysmal Positional Vertigo and Preexisting Central Neurologic Disorders. Front Neurol. 2018 Jun 29;9:486. doi: 10.3389/fneur.2018.00486. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zarlish
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .