- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05575362
Jämförelse av Epley-manöver och COW Thorne Cooksey-övning med halv kullerbyttamanöver i BPPV
9 december 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av Epley-manöver och COW Thorne Cooksey-träning med halv kullerbyttamanöver hos patienter med BPPV
Benign paroxysmal positionsyrsel är den vanligaste orsaken till perifer vestibulär patologi.
BPPV kan kännetecknas av plötsliga förändringar i huvudets position, som att ligga ner på ena eller båda sidorna, titta på höger eller vänster sida.
kan uppstå antingen på grund av canalithiasis eller cupulolithiasis, förskjutning av otoconia eller kalciumkarbonatkristall till vätskefylld halvcirkelformad kanal som skickar falska signaler till centrala nervsystemet vilket orsakar nystagmus och svindel.
BPPV är ett självbegränsande tillstånd som kännetecknas av episodisk svindel och nystagmus av kort varaktighet som försvinner spontant.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
BPPV behandlas med hjälp av kanalithomplaceringsprocedurer, varav den vanligaste är Epleys manöver (EM), halvkultorbultövningar, Brandt Daroff-övningar, Semont-manöver, vestibulära tillvänjningsövningar, balans- och ögonövningar.
Utöver manövrarna instruerades det enkla dagliga programmet Caw Thorne-Cooksey-övningar att utföra av deltagarna för att säkerställa rensning av otoconia och underlätta full upplösning av svindelsymptom.
Dessa vestibulära övningar involverar ögon-, huvud- och kroppsrörelser i olika riktningar för att provocera fram det vestibulära systemet.
Det främjar återhämtning och minskar symtom på yrsel, ostadighet, balansförsämring och förbättrar aktiviteten i det dagliga livet.
Otolaryngologen Caw Thorne och Cooksey utvecklar detta träningsprogram för att rehabilitera soldaten med kronisk känsla och hjärntrauma.
En studie som drogs av Ramanathan et al 2019 att Caw Thorne-Cooksey-tillvänjningsövningar tillsammans med Brandt-Daroff-övningar är mer effektiva vid behandling av svindel hos BPPV-patienter i bakre kanal.
Caw Thorne och Cooksey träning förbättrar balansen hos äldre individer.
Caw Thorne och Cooksey träning är tillvänjningsträning.
Dessa rörelser provocerar patientens symtom och patienterna upprepar dessa övningar tills de inte längre svarar på biverkningar av dessa övningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Misbah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter med bakre kanal BPPV.
- Patienter med återkommande episoder av svindel under 3 månader.
- Åldersgrupp 35-65 år.
- Dix-Hall-gädda testade positivt.
- Båda könen
Exklusions kriterier:
• Migränrelaterad yrsel och ångestsyndrom
- Dix hallpike test negativt
- Andra vestibulära tillstånd är: Akustiskt neurom, labyrintit, vestibulär hypofunktion, Ménières sjukdom.
- Någon cervikal patologi,
- Synskada,
- CNS-patologi: orsakar yrsel och svindel
- Andra patologier som kan påverka balansen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Epley Manuver-gruppen
Grupp A är experimentell grupp kommer att få Epleys manöver och Cawthorne Cooksey-övning i två veckor.
|
Grupp A kommer att få Epleys manöver och Cawthorne Cooksey-övning i två veckor.
|
Aktiv komparator: halv kullerbytta grupp
Grupp B är kontrollgruppen kommer att få halvkultorbultmanöver och Cawthorne Cooksey-övning i två veckor.
|
Grupp B kommer att få en halv kullerbytta manöver tillsammans med Cawthorne Cooksey-övningen i två veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: Byt från baslinje till 3:e sessionen, 6:e sessionen och efter 1 månad
|
DHI är ett 25-objekt självrapporterande frågeformulär som kvantifierar effekten av yrsel på det dagliga livet genom att mäta självupplevt handikapp.
Objektpoäng summeras.
Det finns en maximal poäng på 100 (28 poäng för fysiska, 36 poäng för känslomässiga och 36 poäng för funktionella) och en minimipoäng på 0
|
Byt från baslinje till 3:e sessionen, 6:e sessionen och efter 1 månad
|
skala för vestibulär aktivitetsdeltagande
Tidsram: Byt från baslinje till 3:e sessionen, 6:e sessionen och efter 1 månad
|
Vestibular Activities and Participation Measure (VAP) är ett självrapporteringsformulär med 34 punkter som ber individen att utvärdera effekten av yrsel och/eller balansproblem på sin förmåga att utföra aktivitets- och delaktighetsuppgifter.
|
Byt från baslinje till 3:e sessionen, 6:e sessionen och efter 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Berg balansvåg
Tidsram: Byt från baslinje till 3:e sessionen, 6:e sessionen och efter 1 månad
|
Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån och tar cirka 20 minuter att slutföra.
Det inkluderar inte bedömning av gång.
|
Byt från baslinje till 3:e sessionen, 6:e sessionen och efter 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Misbah ghous, MS, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Chen CC, Cho HS, Lee HH, Hu CJ. Efficacy of Repositioning Therapy in Patients With Benign Paroxysmal Positional Vertigo and Preexisting Central Neurologic Disorders. Front Neurol. 2018 Jun 29;9:486. doi: 10.3389/fneur.2018.00486. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- zarlish
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BPPV
-
Aalborg University HospitalAvslutad
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekryteringBPPV | Vertigo | Yrsel | Vestibulära sjukdomarFörenta staterna
-
Hasselt UniversityRekrytering
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuBPPV | Vertigo, Perifer
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekryteringBPPV | Vertigo | Vertigo, PeriferKina
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAvslutad
-
Chonbuk National UniversitySeoul National University Bundang HospitalAvslutadHC-BPPVKorea, Republiken av
-
Chonbuk National UniversityOkändBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republiken av
-
Aalborg University HospitalRekryteringBPPV | Benign Paroxysmal Positionell VertigoDanmark
Kliniska prövningar på Grupp A
-
Universidade Federal de PernambucoOkändCopd | Diafragmatisk sjukdom | BröstbesvärBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutadPost-tyreoidektomi HypoparatyreosPakistan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... och andra samarbetspartnersAvslutadEndometriecancerFörenta staterna
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAvslutadHjärnhinneinflammationKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna