- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05575362
Сравнение маневра Эпли и упражнения COW Thorne Cooksey с полукувырком в BPPV
9 декабря 2022 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение маневра Эпли и упражнения COW Thorne Cooksey с полукувырком у пациентов с ДППГ
Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение является наиболее частой причиной периферической вестибулярной патологии.
ДППГ может характеризоваться внезапными изменениями положения головы, такими как лежание на одном или обоих боках, взгляд вправо или влево.
может возникать либо из-за каналолитиаза, либо из-за купулолитиаза, смещения отокония или кристалла карбоната кальция в заполненный жидкостью полукружный канал, что посылает ложные сигналы в центральную нервную систему, вызывая нистагм и головокружение.
ДППГ представляет собой самоограничивающееся состояние, характеризующееся эпизодическим головокружением и кратковременным нистагмом, который проходит спонтанно.
Обзор исследования
Подробное описание
ДППГ лечат с помощью процедур репозиции каналов, наиболее распространенными из которых являются маневр Эпли (ЭМ), упражнения с полукувырком, упражнение Брандта-Дароффа, маневр Семона, вестибулярные упражнения привыкания, упражнения на равновесие и глаза.
В дополнение к маневрам, участникам было предложено выполнять простую ежедневную программу упражнений Caw Thorne-Cooksey, чтобы обеспечить устранение отоконий и способствовать полному исчезновению симптомов головокружения.
Эти вестибулярные упражнения включают в себя движения глаз, головы и тела в разных направлениях для стимуляции вестибулярного аппарата.
Он способствует выздоровлению и уменьшает симптомы головокружения, неустойчивости, нарушения равновесия и улучшает повседневную активность.
Отоларинголог Коу Торн и Кукси разработали эту программу упражнений для реабилитации солдат с хроническим головокружением и черепно-мозговой травмой.
Исследование Ramanathan et al 2019 пришло к выводу, что упражнения для привыкания Коу Торна-Кукси вместе с упражнениями Брандта-Дароффа более эффективны при лечении головокружения у пациентов с ДППГ заднего канала.
Упражнения Caw Thorne и Cooksey улучшают баланс у пожилых людей.
Упражнения Ко Торна и Кукси — это упражнения на привыкание.
Эти движения провоцируют у пациентов симптомы, и пациенты повторяют эти упражнения до тех пор, пока они не перестанут реагировать на побочные эффекты этих упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 46000
- Misbah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с ДППГ заднего канала.
- Пациенты с повторяющимися эпизодами головокружения в течение 3 мес.
- Возрастная группа 35-65лет.
- Положительный тест Дикса-Холла-Пайка.
- Оба пола
Критерий исключения:
• Головокружение и тревожное расстройство, связанные с мигренью
- Тест Дикса Холлпайка отрицательный
- Другие вестибулярные состояния: акустическая неврома, лабиринтит, вестибулярная гипофункция, болезнь Меньера.
- Любая патология шейки матки,
- Нарушение зрения,
- Патология ЦНС: вызывает головокружение и головокружение.
- Другие патологии, которые могут повлиять на равновесие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Эпли Манувер
Группа А - Экспериментальная группа будет получать прием Эпли и упражнение Коуторна Кукси в течение двух недель.
|
Группа А будет получать маневр Эпли и упражнения Коуторна Кукси в течение двух недель.
|
|
Активный компаратор: группа полусальто
Группа B - контрольная группа, которая будет получать маневр полусальто и упражнение Cawthorne Cooksey в течение двух недель.
|
Группа B получит маневр Half Somersault вместе с упражнением Cawthorne Cooksey в течение двух недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-го сеанса, 6-го сеанса и через 1 месяц
|
DHI представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 25 пунктов, которая количественно определяет влияние головокружения на повседневную жизнь путем измерения самооценки недостатков.
Суммируются баллы за предметы.
Максимальный балл 100 (28 баллов за физические, 36 баллов за эмоциональные и 36 баллов за функциональные) и минимальный балл 0
|
Изменение от исходного уровня до 3-го сеанса, 6-го сеанса и через 1 месяц
|
|
шкала участия вестибулярной активности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-го сеанса, 6-го сеанса и через 1 месяц
|
Измерение вестибулярной активности и участия (VAP) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 34 пунктов, в которой человека просят оценить влияние головокружения и / или проблем с равновесием на их способность выполнять задачи с активностью и участием.
|
Изменение от исходного уровня до 3-го сеанса, 6-го сеанса и через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-го сеанса, 6-го сеанса и через 1 месяц
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функционирования, а 4 — на самый высокий уровень функционирования, и его выполнение занимает примерно 20 минут.
Он не включает оценку походки.
|
Изменение от исходного уровня до 3-го сеанса, 6-го сеанса и через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Desai DS, Chauhan AS, Trivedi MN. Role of modified Epley's maneuver and Brandt-Daroff exercises in treatment of posterior canal BPPV: a comparative study. Int J Physiother Res. 2015;3(3):1059-64.
- Chen CC, Cho HS, Lee HH, Hu CJ. Efficacy of Repositioning Therapy in Patients With Benign Paroxysmal Positional Vertigo and Preexisting Central Neurologic Disorders. Front Neurol. 2018 Jun 29;9:486. doi: 10.3389/fneur.2018.00486. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- zarlish
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .