Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti s lokální léčbou akné

17. prosince 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Faktory ovlivňující dodržování léků proti akné: jednocentrická prospektivní studie hodnotící dodržování a spokojenost pacientů s jednotlivými a více lokálními léky na akné

Akné je chronické onemocnění, které obvykle vyžaduje použití více léků.1 Dodržování léků je zvláště náročné pro pacienty s chronickými onemocněními a často se časem snižuje, zvláště u těch, kteří užívají topické léky.1 Nonadherence může mít za následek řadu negativních účinků, včetně selhání léčby, zvýšení nákladů na zdravotní péči a snížení kvality života. Primární nonadherence se týká problémů se získáním a zahájením léčby. Problémy s touto formou nonadherence zahrnují nedostatek znalostí, nepochopení používání, špatnou komunikaci s poskytovatelem, zvýšené náklady a strach z vedlejších účinků.2 Sekundární nonadherence znamená, když pacient neužívá léky tak, jak je předepsáno. Mezi překážky sekundární nonadherence patří opožděné výsledky, zvýšená složitost léčebného plánu, nežádoucí účinky, rušný životní styl a nepohodlí.2

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let
  2. Pacienti se současnou diagnózou akné
  3. Pacienti, kteří žijí v USA,
  4. Pacienti dostatečně ovládají anglický jazyk

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let
  2. Pacienti bez aktuální diagnózy akné
  3. Pacienti, kteří nežijí v USA
  4. Pacienti bez dostatečné znalosti anglického jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jeden jediný fixní kombinovaný přípravek
Účastníci byli instruováni, aby aplikovali jednou denně gel s klindamycin fosfátem 1,2 %/adapalenem 0,15 %/BPO 3,1 %
Lék: klindamycin-fosfát 1,2 %/adapalen 0,15 %/BPO 3,1 % gel
Jediné lokální ošetření, které se má aplikovat denně na postiženou oblast jednou denně.
Ostatní jména:
  • Cabtreo®
Experimentální: Dva produkty
Účastníci byli instruováni, aby jednou denně aplikovali 0,3% / BPO 2,5% gel a připravený gel klindamycin-fosfát 1,2%
Lék: adapalen 0,3 %/BPO 2,5 % gel a připravený klindamycin-fosfát 1,2 % gel
Dvě lokální léčby, které se mají aplikovat na postiženou oblast jednou denně.
Ostatní jména:
  • Epiduo® Forte a klindamycin
Experimentální: Tři produkty
Účastníci byli instruováni, aby jednou denně aplikovali 2,5% gel BPO, 0,1% gel adapalenu a 1,2% gel klindamycin-fosfátu ve složené formě
Lék: Compounded BPO 2,5% gel, adapalene 0,1% gel a compounded clindamycin phosphate 1,2% gel
Tři topické přípravky, které se mají aplikovat na postiženou oblast jednou denně.
Ostatní jména:
  • Differin®, Epsolay, Klindamycin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: Ukončení studijní návštěvy - 56. den
Dodržování léku měřeno záznamem hmotnosti léku (v miligramech) v lahvičce s připojeným elektronickým monitorem
Ukončení studijní návštěvy - 56. den
Adherence léků
Časové okno: Ukončení studijní návštěvy - 56. den
Dodržování léku měřeno údaji z elektronických monitorů podle frekvence užívání zaznamenané počtem otevření
Ukončení studijní návštěvy - 56. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genderově specifická adherence (ženské subjekty)
Časové okno: Ukončení studijní návštěvy - 56. den
Rozdíl v adherenci k lékům mezi mužskými a ženskými subjekty. Výsledek porovná obě kategorie v primárním výsledku
Ukončení studijní návštěvy - 56. den
Genderově specifická adherence (muži)
Časové okno: Ukončení studijní návštěvy - 56. den
Rozdíl v adherenci k lékům mezi mužskými a ženskými subjekty. Výsledek porovná obě kategorie v primárním výsledku
Ukončení studijní návštěvy - 56. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Bausch Health Americas, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00089304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit