Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie z miejscowym leczeniem trądziku

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Czynniki wpływające na stosowanie się do miejscowych leków na trądzik: jednoośrodkowe, prospektywne badanie oceniające przestrzeganie i zadowolenie pacjentów z jednego i wielu miejscowych leków na trądzik

Trądzik jest chorobą przewlekłą, która zwykle wymaga stosowania wielu leków.1 Przestrzeganie zaleceń lekarskich jest szczególnie trudne w przypadku pacjentów z chorobami przewlekłymi i często zmniejsza się z czasem, zwłaszcza w przypadku osób stosujących leki miejscowe.1 Nieprzestrzeganie może skutkować wieloma negatywnymi skutkami, w tym niepowodzeniem leczenia, wzrost kosztów opieki zdrowotnej i obniżenie jakości życia. Pierwotne nieprzestrzeganie zaleceń odnosi się do problemów z uzyskaniem i rozpoczęciem leczenia. Wyzwania dla tej formy nieprzestrzegania obejmują brak wiedzy, niezrozumienie użycia, słabą komunikację z usługodawcą, zwiększone koszty i strach przed skutkami ubocznymi.2 Wtórne nieprzestrzeganie zaleceń odnosi się do sytuacji, gdy pacjent nie stosuje leku zgodnie z zaleceniami. Przeszkody do wtórnego nieprzestrzegania zaleceń obejmują opóźnione wyniki, zwiększoną złożoność planu leczenia, działania niepożądane, intensywny tryb życia i niedogodności.2

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
  2. Pacjenci z aktualnym rozpoznaniem trądziku
  3. Pacjenci mieszkający w USA,
  4. Pacjenci posiadają wystarczającą znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  2. Pacjenci bez aktualnego rozpoznania trądziku
  3. Pacjenci, którzy nie mieszkają w USA
  4. Pacjenci bez wystarczającej znajomości języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jeden produkt o stałym połączeniu
Uczestnikom zalecono stosowanie żelu z fosforanem klindamycyny 1,2%/adapalenem 0,15%/BPO 3,1% raz dziennie
Lek: żel z fosforanem klindamycyny 1,2%/adapalenem 0,15%/nadtlenkiem benzoilu 3,1%
Pojedyncze leczenie miejscowe do stosowania raz dziennie na obszar objęty chorobą.
Inne nazwy:
  • Cabtreo®
Eksperymentalny: Dwa produkty
Uczestnicy otrzymali instrukcję stosowania 0,3%/BPO 2,5% żelu oraz żelu klindamycyny fosforanu 1,2% raz dziennie
Lek: żel adapalen 0,3% / BPO 2,5% i żel klindamycyny fosforan 1,2% w formie złożonej
Dwa leki miejscowe do stosowania na obszarze dotkniętym chorobą raz dziennie.
Inne nazwy:
  • Epiduo® Forte i klindamycyna
Eksperymentalny: Trzy produkty
Uczestnikom zalecono stosowanie żelu z 2,5% nadtlenkiem benzoilu, żelu z 0,1% adapalenem oraz żelu z 1,2% fosforanem klindamycyny raz dziennie
Lek: Żel złożony BPO 2,5%, żel adapalenu 0,1% i żel złożony fosforanu klindamycyny 1,2%
Trzy miejscowe leki do stosowania na dotknięty obszar raz dziennie.
Inne nazwy:
  • Differin®, Epsolay, Klindamycyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Wizyta końcowa - dzień 56
Przestrzeganie zaleceń lekarskich mierzone poprzez rejestrację masy leku (w miligramach) w butelce z podłączonym monitorem elektronicznym
Wizyta końcowa - dzień 56
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Wizyta końcowa - dzień 56
Przestrzeganie leków mierzone danymi z monitorów elektronicznych według częstotliwości używania rejestrowanej przez liczbę otwierań
Wizyta końcowa - dzień 56

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie płci (osoby płci żeńskiej)
Ramy czasowe: Wizyta końcowa - dzień 56
Różnice w przestrzeganiu zaleceń lekarskich przez mężczyzn i kobiety. Wynik porówna dwie kategorie w głównym wyniku
Wizyta końcowa - dzień 56
Przestrzeganie płci (osoby płci męskiej)
Ramy czasowe: Wizyta końcowa - dzień 56
Różnice w przestrzeganiu zaleceń lekarskich przez mężczyzn i kobiety. Wynik porówna dwie kategorie w głównym wyniku
Wizyta końcowa - dzień 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Bausch Health Americas, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00089304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj