Experiencia con el tratamiento tópico del acné
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Factores que afectan la adherencia a los medicamentos tópicos para el acné: un estudio prospectivo de un solo centro que evalúa la adherencia y la satisfacción del paciente con medicamentos tópicos únicos y múltiples para el acné
El acné es una afección crónica que generalmente requiere el uso de múltiples medicamentos.1 La adherencia a los medicamentos es especialmente desafiante para los pacientes con enfermedades crónicas y, a menudo, disminuye con el tiempo, especialmente para aquellos que usan medicamentos tópicos.1 La falta de adherencia puede tener múltiples efectos negativos, incluido el fracaso del tratamiento, aumento de los costes sanitarios y disminución de la calidad de vida.
La falta de adherencia primaria se refiere a los problemas para adquirir e iniciar el tratamiento.
Los desafíos para esta forma de incumplimiento incluyen la falta de conocimiento, la mala comprensión del uso, la mala comunicación con el proveedor, el aumento de los costos y el temor a los efectos secundarios.2
La falta de adherencia secundaria se refiere a cuando el paciente no usa el medicamento según lo prescrito.
Los obstáculos para la falta de adherencia secundaria incluyen resultados tardíos, mayor complejidad del plan de tratamiento, efectos adversos, estilo de vida ajetreado e inconvenientes.2
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: gel de fosfato de clindamicina al 1,2%/adapaleno al 0,15%/BPO al 3,1%
- Droga: gel de adapaleno 0,3%/peróxido de benzoilo 2,5% y gel de fosfato de clindamicina compuesto al 1,2%
- Droga: Gel de peróxido de benzoílo compuesto al 2,5%, gel de adapaleno al 0,1% y gel de fosfato de clindamicina compuesto al 1,2%
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥18 años de edad
- Pacientes con diagnóstico actual de acné.
- Pacientes que viven en los EE. UU.,
- Los pacientes tienen suficiente dominio del idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes sin diagnóstico actual de acné.
- Pacientes que no viven en los EE. UU.
- Pacientes sin un dominio suficiente del idioma inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Un único producto de combinación fija
Los participantes recibieron instrucciones de aplicar gel de fosfato de clindamicina al 1,2%/adapaleno al 0,15%/peróxido de benzoilo al 3,1% una vez al día
|
Tratamiento tópico único que se aplicará diariamente en el área afectada una vez al día.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Dos productos
Se instruyó a los participantes a aplicar gel de 0.3%/BPO 2.5% y gel de fosfato de clindamicina compuesto al 1.2% una vez al día
|
Dos tratamientos tópicos que se aplicarán en la zona afectada una vez al día.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Tres productos
Se instruyó a los participantes a aplicar gel de BPO al 2,5%, gel de adapaleno al 0,1% y gel compuesto de fosfato de clindamicina al 1,2% una vez al día
|
Tres tratamientos tópicos que deben aplicarse en la zona afectada una vez al día.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Visita de fin de estudios - día 56
|
Adherencia a la medicación medida registrando el peso de la medicación (en miligramos) en el frasco con un monitor electrónico adjunto
|
Visita de fin de estudios - día 56
|
|
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Visita de fin de estudios - día 56
|
Adherencia a la medicación medida por los datos de los monitores electrónicos por frecuencia de uso registrados por número de veces abiertos
|
Visita de fin de estudios - día 56
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia específica de género (sujetos femeninos)
Periodo de tiempo: Visita de fin de estudios - día 56
|
Diferencia en la adherencia a la medicación entre los sujetos masculinos y femeninos.
El resultado comparará las dos categorías en el resultado primario
|
Visita de fin de estudios - día 56
|
|
Adherencia específica de género (sujetos masculinos)
Periodo de tiempo: Visita de fin de estudios - día 56
|
Diferencia en la adherencia a la medicación entre los sujetos masculinos y femeninos.
El resultado comparará las dos categorías en el resultado primario
|
Visita de fin de estudios - día 56
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lott R, Taylor SL, O'Neill JL, Krowchuk DP, Feldman SR. Medication adherence among acne patients: a review. J Cosmet Dermatol. 2010 Jun;9(2):160-6. doi: 10.1111/j.1473-2165.2010.00490.x.
- Moradi Tuchayi S, Alexander TM, Nadkarni A, Feldman SR. Interventions to increase adherence to acne treatment. Patient Prefer Adherence. 2016 Oct 11;10:2091-2096. doi: 10.2147/PPA.S117437. eCollection 2016.
- Tan X, Al-Dabagh A, Davis SA, Lin HC, Balkrishnan R, Chang J, Feldman SR. Medication adherence, healthcare costs and utilization associated with acne drugs in Medicaid enrollees with acne vulgaris. Am J Clin Dermatol. 2013 Jun;14(3):243-51. doi: 10.1007/s40257-013-0016-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Acné común
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Preparaciones farmacéuticas
- Formas de dosificación
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Carbohidratos
- Naftalenos
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Mezclas complejas
- Pirrolidinas
- Lincomicina
- Lincosamides
- Coloides
- Adapalene
- Clindamicina
- Geles
- clindamicina fosfato
Otros números de identificación del estudio
- IRB00089304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .