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국소 여드름 치료 경험

2024년 3월 27일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

국소 여드름 약물에 대한 약물 순응도에 영향을 미치는 요인: 단일 및 다중 국소 여드름 약물에 대한 순응도 및 환자 만족도를 평가하는 단일 센터, 전향적 연구

여드름은 일반적으로 여러 가지 약물을 사용해야 하는 만성 질환입니다.1 약물 순응도는 만성 질환 환자에게 특히 어려운 문제이며 시간이 지남에 따라 특히 국소 약물을 사용하는 환자의 경우 감소하는 경우가 많습니다.1 비순응도는 치료 실패, 의료비 증가, 삶의 질 저하. 1차 비순응은 치료를 받고 시작하는 데 문제가 있음을 의미합니다. 이러한 형태의 비순응에 대한 문제에는 지식 부족, 사용법에 대한 오해, 제공자와의 의사 소통 부족, 비용 증가 및 부작용에 대한 두려움이 포함됩니다.2 2차 비순응이란 환자가 처방된 대로 약물을 사용하지 않는 경우를 말합니다. 2차 비순응에 대한 장애물에는 결과 지연, 치료 계획의 복잡성 증가, 부작용, 바쁜 생활 방식 및 불편함이 포함됩니다.2

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 성인 환자
  2. 현재 여드름 진단을 받은 환자
  3. 미국에 거주하는 환자,
  4. 환자는 영어를 충분히 구사할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자
  2. 현재 여드름 진단을 받지 않은 환자
  3. 미국에 거주하지 않는 환자
  4. 영어를 충분히 구사하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하나의 젤 트리트먼트
모든 참가자는 매일 국소 레티노이드를 바르도록 지시를 받습니다.
의약품: 아다팔렌 겔
영향을 받는 부위에 매일 적용되는 단일 국소 치료 팔 국소
다른 이름들:
  • 디페린
실험적: 투 젤 트리트먼트
참가자의 1/3은 아다팔렌과 클린다마이신 포스페이트/벤조일 퍼옥사이드 젤을 매일 바르도록 지시받을 것입니다.
의약품: 아다팔렌 겔 및 클린다마이신 포스페이트/벤조일 퍼옥사이드 겔
2가지 국소 치료제가 제공되며 영향을 받는 부위에 매일 적용하라는 지침이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 디페린과 ONEXTON
실험적: 세 가지 젤 트리트먼트
참가자의 1/3은 매일 adapalene, benzoyl peroxide gel, clindamycin phosphate gel을 바르도록 지시받을 것입니다.
의약품: 매일 adapalene, benzoyl peroxide 젤, clindamycin phosphate 젤.
3가지 국소 치료가 분배되고 영향을 받는 부위 팔에 매일 적용하라는 지침이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 디페린, 엡솔레이, 클린다마이신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도
기간: 연구 종료 방문 - 56일차
전자 모니터가 부착된 병에 담긴 약물의 무게(밀리그램)를 기록하여 약물 순응도 측정
연구 종료 방문 - 56일차
약물 순응도
기간: 연구 종료 방문 - 56일차
개봉 횟수로 기록된 사용 빈도별 전자 모니터의 데이터로 측정된 복약 순응도
연구 종료 방문 - 56일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별 특정 순응도(여성 대상자)
기간: 연구 종료 방문 - 56일차
남녀 피험자 간의 복약 순응도 차이. 결과는 기본 결과의 두 범주를 비교합니다.
연구 종료 방문 - 56일차
성별 특정 준수(남성 과목)
기간: 연구 종료 방문 - 56일차
남녀 피험자 간의 복약 순응도 차이. 결과는 기본 결과의 두 범주를 비교합니다.
연구 종료 방문 - 56일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

Bausch Health Americas, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00089304

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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