Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokemus paikallisesta aknen hoidosta

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Lääkitykseen vaikuttavat tekijät Paikallisten aknelääkkeiden noudattamiseen: yhden keskuksen tuleva tutkimus, jossa arvioidaan yksittäisten ja useiden paikallisten aknelääkkeiden noudattamista ja potilaiden tyytyväisyyttä

Akne on krooninen sairaus, joka vaatii tyypillisesti useiden lääkkeiden käyttöä.1 Lääkityksen noudattaminen on erityisen haastavaa potilaille, joilla on kroonisia sairauksia, ja se heikkenee usein ajan myötä, erityisesti niillä, jotka käyttävät paikallisia lääkkeitä.1 Lääkityksen noudattamatta jättäminen voi johtaa useisiin kielteisiin vaikutuksiin, kuten hoidon epäonnistumiseen, kasvaneet terveydenhuoltokustannukset ja heikentynyt elämänlaatu. Primaarisella hoitoon sitoutumattomuudella tarkoitetaan ongelmia hoidon hankkimisessa ja aloittamisessa. Tämän noudattamatta jättämisen muodon haasteita ovat tiedon puute, väärinymmärrys käytöstä, huono viestintä palveluntarjoajan kanssa, kohonneet kustannukset ja sivuvaikutusten pelko.2 Toissijaisella laiminlyönnillä tarkoitetaan tilannetta, jossa potilas ei käytä lääkettä määräysten mukaisesti. Toissijaisen noudattamatta jättämisen esteitä ovat viivästyneet tulokset, monimutkaisempi hoitosuunnitelma, haittavaikutukset, kiireinen elämäntapa ja haitat.2

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18-vuotiaat aikuispotilaat
  2. Potilaat, joilla on tällä hetkellä aknediagnoosi
  3. Potilaat, jotka asuvat Yhdysvalloissa,
  4. Potilailla on riittävä englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joilla ei ole tällä hetkellä aknen diagnoosia
  3. Potilaat, jotka eivät asu Yhdysvalloissa
  4. Potilaat, joilla ei ole riittävää englannin kielen taitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi kiinteä yhdistelmätuote
Osallistujia ohjeistettiin käyttämään klindamysiinifosfaatti 1,2 %/adapaleeni 0,15 %/BPO 3,1 % -geeliä kerran päivässä
Lääke: klindamysiinifosfaatti 1,2%/adapaleeni 0,15%/BPO 3,1% geeli
Yksi paikallishoito, jota levitetään päivittäin kerran päivässä vaikutusalueelle.
Muut nimet:
  • Cabtreo®
Kokeellinen: Kaksi tuotetta
Osallistujia ohjeistettiin levittämään 0,3 %/BPO 2,5 % geeliä ja valmistettua klindamysiinifosfaatti 1,2 % geeliä kerran päivässä
Lääke: adapaleeni 0,3 %/BPO 2,5 % geeli ja valmistettu klindamysiinifosfaatti 1,2 % geeli
Kaksi paikallista hoitomuotoa, jotka levitetään kerran päivässä vaikutusalueelle.
Muut nimet:
  • Epiduo® Forte ja Klindamysiini
Kokeellinen: Kolme tuotetta
Osallistujia ohjeistettiin käyttämään BPO 2,5 % geeliä, adapaleeni 0,1 % geeliä ja valmistettua klindamysiinifosfaatti 1,2 % geeliä kerran päivässä
Lääke: Yhdistetty 2,5 % BPO-geeli, 0,1 % adapaleenigeeli ja yhdistetty 1,2 % klindamysiinifosfaattigeeli
Kolme paikallista hoitoa, jotka levitetään kerran päivässä vaivaamaan alueeseen.
Muut nimet:
  • Differin®, Epsolay, Klindamysiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Opintovierailu päättyy - päivä 56
Lääkkeen tarttuvuus mitataan kirjaamalla lääkkeen paino (milligrammoina) pulloon, johon on kiinnitetty elektroninen näyttö
Opintovierailu päättyy - päivä 56
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Opintovierailu päättyy - päivä 56
Elektronisten monitorien tiedoilla mitattu lääkityksen sitoutuminen käyttötiheyteen, joka on tallennettu avauskertojen lukumäärällä
Opintovierailu päättyy - päivä 56

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolikohtainen sitoutuminen (naishenkilöt)
Aikaikkuna: Opintovierailu päättyy - päivä 56
Ero lääkkeiden noudattamisessa miesten ja naisten välillä. Tulos vertailee kahta luokkaa ensisijaisessa tuloksessa
Opintovierailu päättyy - päivä 56
Sukupuolikohtainen sitoutuminen (mieskohteet)
Aikaikkuna: Opintovierailu päättyy - päivä 56
Ero lääkkeiden noudattamisessa miesten ja naisten välillä. Tulos vertailee kahta luokkaa ensisijaisessa tuloksessa
Opintovierailu päättyy - päivä 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Bausch Health Americas, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00089304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa