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Expérience avec le traitement topique de l'acné

17 décembre 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Facteurs affectant l'adhésion aux médicaments topiques contre l'acné : une étude prospective monocentrique évaluant l'adhésion et la satisfaction des patients aux médicaments topiques uniques et multiples contre l'acné

L'acné est une maladie chronique qui nécessite généralement l'utilisation de plusieurs médicaments.1 L'observance des médicaments est particulièrement difficile pour les patients atteints de maladies chroniques et diminue souvent avec le temps, en particulier pour ceux qui utilisent des médicaments topiques.1 La non-observance peut entraîner de multiples effets négatifs, notamment l'échec du traitement, augmentation des coûts de santé et diminution de la qualité de vie. La non-observance primaire fait référence aux problèmes d'acquisition et de démarrage du traitement. Les défis de cette forme de non-adhésion comprennent un manque de connaissances, une mauvaise compréhension de l'utilisation, une mauvaise communication avec le fournisseur, une augmentation des coûts et la peur des effets secondaires.2 La non-observance secondaire fait référence au moment où le patient n'utilise pas le médicament tel que prescrit. Les obstacles à la non-observance secondaire comprennent des résultats retardés, une complexité accrue du plan de traitement, des effets indésirables, un mode de vie chargé et des inconvénients.2

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes ≥18 ans
  2. Patients avec un diagnostic actuel d'acné
  3. Les patients qui vivent aux États-Unis,
  4. Les patients ont une maîtrise suffisante de la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans
  2. Patients sans diagnostic actuel d'acné
  3. Patients qui ne vivent pas aux États-Unis
  4. Patients ne maîtrisant pas suffisamment la langue anglaise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Un seul produit à combinaison fixe
Les participants ont reçu pour instruction d'appliquer une fois par jour le gel de phosphate de clindamycine à 1,2 %/adapalène à 0,15 %/peroxyde de benzoyle à 3,1 %
Médicament: gel de phosphate de clindamycine à 1,2 %/adapalène à 0,15 %/peroxyde de benzoyle à 3,1 %
Traitement topique unique à appliquer quotidiennement sur la zone affectée une fois par jour.
Autres noms:
  • Cabtreo®
Expérimental: Deux produits
Les participants ont reçu pour instruction d'appliquer le gel à 0,3 %/BPO 2,5 % et le gel de phosphate de clindamycine composé à 1,2 % une fois par jour
Médicament: gel d'adapalène 0,3 %/peroxyde de benzoyle 2,5 % et gel de phosphate de clindamycine 1,2 % préparé
Deux traitements topiques à appliquer sur la zone affectée une fois par jour.
Autres noms:
  • Epiduo® Forte et Clindamycine
Expérimental: Trois produits
Les participants ont reçu pour instruction d'appliquer du gel de BPO à 2,5 %, du gel d'adapalène à 0,1 % et du gel de phosphate de clindamycine composé à 1,2 % une fois par jour
Médicament: Gel de peroxyde de benzoyle 2,5% composé, gel d'adapalène 0,1% et gel de phosphate de clindamycine 1,2% composé
Trois traitements topiques à appliquer une fois par jour sur la zone affectée.
Autres noms:
  • Differin®, Epsolay, Clindamycine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: Visite de fin d'étude - jour 56
Adhésion aux médicaments mesurée en enregistrant le poids des médicaments (en milligrammes) dans la bouteille avec un moniteur électronique attaché
Visite de fin d'étude - jour 56
Adhésion aux médicaments
Délai: Visite de fin d'étude - jour 56
Adhésion médicamenteuse mesurée par les données des moniteurs électroniques par fréquence d'utilisation enregistrée par nombre d'ouvertures
Visite de fin d'étude - jour 56

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion spécifique au genre (sujets féminins)
Délai: Visite de fin d'étude - jour 56
Différence d'observance médicamenteuse entre les sujets masculins et féminins. Le résultat comparera les deux catégories dans le résultat principal
Visite de fin d'étude - jour 56
Adhésion spécifique au genre (sujets masculins)
Délai: Visite de fin d'étude - jour 56
Différence d'observance médicamenteuse entre les sujets masculins et féminins. Le résultat comparera les deux catégories dans le résultat principal
Visite de fin d'étude - jour 56

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

Bausch Health Americas, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

19 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Première publication (Réel)

17 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00089304

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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