Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erfaring med aktuell aknebehandling

17. desember 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Faktorer som påvirker medisinoverholdelse til aktuelle aknemedisiner: en enkeltsenter, prospektiv studie som evaluerer overholdelse og pasienttilfredshet til enkelt- og flere aktuelle aknemedisiner

Akne er en kronisk tilstand som vanligvis krever bruk av flere medisiner.1 Medisinoverholdelse er spesielt utfordrende for pasienter med kroniske sykdommer og avtar ofte over tid, spesielt for de som bruker aktuelle medisiner.1 Manglende overholdelse kan resultere i flere negative effekter, inkludert behandlingssvikt, økte helsekostnader og redusert livskvalitet. Primær nonadherence refererer til problemer med å få og starte behandling. Utfordringer for denne formen for manglende overholdelse inkluderer mangel på kunnskap, misforståelse av bruk, dårlig kommunikasjon med leverandøren, økte kostnader og frykt for bivirkninger.2 Sekundær non-adherence refererer til når pasienten ikke bruker medisinen som foreskrevet. Hindringer for sekundær manglende overholdelse inkluderer forsinkede resultater, økt kompleksitet i behandlingsplanen, uønskede effekter, travel livsstil og ulemper.2

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter ≥18 år
  2. Pasienter med en nåværende diagnose av akne
  3. Pasienter som bor i USA,
  4. Pasienter har tilstrekkelig beherskelse av det engelske språket

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år
  2. Pasienter uten nåværende diagnose av akne
  3. Pasienter som ikke bor i USA
  4. Pasienter uten tilstrekkelig beherskelse av engelsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ett enkelt fastkombinasjonsprodukt
Deltakerne ble instruert til å påføre klindamycinfosfat 1,2%/adapalen 0,15%/BPO 3,1% gel én gang daglig
Legemiddel: klindamycinfosfat 1,2% / adapalen 0,15% / BPO 3,1% gel
Enkelt toppisk behandling som skal påføres daglig på det berørte området en gang daglig.
Andre navn:
  • Cabtreo®
Eksperimentell: To produkter
Deltakere instruert til å påføre 0,3%/BPO 2,5% gel og sammensatt klindamycinfosfat 1,2% gel en gang daglig
Legemiddel: adapalen 0,3 %/BPO 2,5 % gel og komponert klindamycinfosfat 1,2 % gel
To toppiske behandlinger som skal påføres det berørte området én gang daglig.
Andre navn:
  • Epiduo® Forte og Klindamycin
Eksperimentell: Tre produkter
Deltakere instruert til å påføre BPO 2,5% gel, adapalen 0,1% gel og komponert klindamycinfosfat 1,2% gel én gang daglig
Legemiddel: Sammensatt BPO 2.5% gel, adapalen 0.1% gel, og sammensatt klindamycinfosfat 1.2% gel
Tre topiske behandlinger som skal påføres det berørte området én gang daglig.
Andre navn:
  • Differin®, Epsolay, Clindamycin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Slutt på studiebesøk - dag 56
Medisinoverholdelse målt ved å registrere vekten av medisiner (i milligram) i flasken med elektronisk monitor festet
Slutt på studiebesøk - dag 56
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Slutt på studiebesøk - dag 56
Medisinoverholdelse målt av dataene fra de elektroniske monitorene etter bruksfrekvens registrert etter antall åpnede ganger
Slutt på studiebesøk - dag 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønnsspesifikk overholdelse (kvinnelige emner)
Tidsramme: Slutt på studiebesøk - dag 56
Forskjell i medisinoverholdelse mellom mannlige og kvinnelige forsøkspersoner. Utfallet vil sammenligne de to kategoriene i primærutfallet
Slutt på studiebesøk - dag 56
Kjønnsspesifikk overholdelse (mannlige emner)
Tidsramme: Slutt på studiebesøk - dag 56
Forskjell i medisinoverholdelse mellom mannlige og kvinnelige forsøkspersoner. Utfallet vil sammenligne de to kategoriene i primærutfallet
Slutt på studiebesøk - dag 56

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

Bausch Health Americas, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00089304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere