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局所ニキビ治療の経験

2024年3月27日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

局所ニキビ治療薬への服薬アドヒアランスに影響を与える要因：単施設および複数の局所ニキビ薬のアドヒアランスと患者満足度を評価する単一施設の前向き研究

にきびは、通常、複数の薬剤の使用を必要とする慢性疾患です.1 投薬遵守は、慢性疾患の患者にとって特に困難であり、特に局所投薬を使用している患者にとっては、時間の経過とともに減少することがよくあります.1 非遵守は、治療の失敗、医療費の増加、生活の質の低下。 一次不遵守とは、治療の取得および開始に関する問題を指します。 この形式の不遵守に対する課題には、知識の欠如、使用方法の誤解、プロバイダーとの不十分なコミュニケーション、コストの増加、および副作用の恐れが含まれます.2 二次的不遵守とは、患者が処方されたとおりに薬を使用しないことを指します。 二次的な不遵守のハードルには、結果の遅れ、治療計画の複雑さの増加、副作用、忙しいライフスタイル、および不便さが含まれます.2

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の成人患者
  2. 現在にきびと診断されている患者
  3. 米国在住の患者様、
  4. 患者は十分な英語力を持っています

除外基準:

  1. 18歳未満の患者
  2. 現在にきびの診断を受けていない患者
  3. 米国に居住していない患者
  4. 英語が十分に話せない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1回のジェルトリートメント
すべての参加者は、局所レチノイドを毎日適用するように指示されます。
薬：アダパレンゲル
患部に毎日局所的に適用される単一の局所治療アーム
他の名前：
  • 異なります
実験的：2つのジェルトリートメント
参加者の 3 分の 1 は、アダパレンとリン酸クリンダマイシン/過酸化ベンゾイルゲルを毎日塗布するように指示されます。
薬：アダパレンゲルとリン酸クリンダマイシン/過酸化ベンゾイルゲル
2つの局所治療が調剤され、患部に毎日適用するように指示されます
他の名前：
  • ディフェリンとワンストン
実験的：スリージェルトリートメント
参加者の 3 分の 1 は、アダパレン、過酸化ベンゾイル ゲル、リン酸クリンダマイシン ゲルを毎日塗布するように指示されます。
薬：アダパレン、過酸化ベンゾイルゲル、リン酸クリンダマイシンゲルを毎日。
3 つの局所治療が調剤され、患部の腕に毎日適用するように指示されます。
他の名前：
  • ディフェリン、エプソレイ、クリンダマイシン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬アドヒアランス
時間枠：研究訪問の終わり - 56日目
電子モニターが取り付けられたボトル内の薬剤の重量 (ミリグラム単位) を記録することによって測定される薬剤アドヒアランス
研究訪問の終わり - 56日目
服薬アドヒアランス
時間枠：研究訪問の終わり - 56日目
開封回数で記録された使用頻度別の電子モニターからのデータによって測定された服薬アドヒアランス
研究訪問の終わり - 56日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性別固有のアドヒアランス（女性被験者）
時間枠：研究訪問の終わり - 56日目
男性と女性の被験者間の服薬アドヒアランスの違い。 結果は、主要な結果の 2 つのカテゴリを比較します。
研究訪問の終わり - 56日目
性別固有のアドヒアランス（男性被験者）
時間枠：研究訪問の終わり - 56日目
男性と女性の被験者間の服薬アドヒアランスの違い。 結果は、主要な結果の 2 つのカテゴリを比較します。
研究訪問の終わり - 56日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wake Forest University Health Sciences

協力者

Bausch Health Americas, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Steven R Feldman, MD, PhD、Wake Forest University Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月12日

最初の投稿 (実際)

2022年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00089304

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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