Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaring med topisk acne behandling

17. december 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Faktorer, der påvirker medicinadhærens til topisk acnemedicin: et enkeltcenter, prospektivt studie, der evaluerer overholdelse og patienttilfredshed til enkelt og multiple topiske acnemedicin

Acne er en kronisk tilstand, der typisk kræver brug af flere lægemidler.1 Medicinadhærens er især udfordrende for patienter med kroniske sygdomme og falder ofte over tid, især for dem, der bruger topisk medicin.1 Manglende overholdelse kan resultere i flere negative virkninger, herunder behandlingssvigt, øgede sundhedsudgifter og nedsat livskvalitet. Primær nonadherence refererer til problemer med at erhverve og starte behandling. Udfordringer ved denne form for manglende overholdelse omfatter mangel på viden, misforståelse af brugen, dårlig kommunikation med udbyderen, øgede omkostninger og frygt for bivirkninger.2 Sekundær nonadherence refererer til, når patienten ikke bruger medicinen som foreskrevet. Hindringer for sekundær manglende overholdelse omfatter forsinkede resultater, øget kompleksitet af behandlingsplanen, bivirkninger, travl livsstil og besvær.2

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter ≥18 år
  2. Patienter med en aktuel diagnose af acne
  3. Patienter, der bor i USA,
  4. Patienterne behersker det engelske sprog tilstrækkeligt

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter uden en aktuel diagnose af acne
  3. Patienter, der ikke bor i USA
  4. Patienter uden tilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Et enkelt fast kombinationsprodukt
Deltagere instrueret i at påføre clindamycinfosfat 1,2 %/adapalen 0,15 %/BPO 3,1 % gel én gang dagligt
Medicin: clindamycinfosfat 1,2%/adapalen 0,15%/BPO 3,1% gel
En enkelt topisk behandling, der skal påføres dagligt på det berørte område én gang dagligt.
Andre navne:
  • Cabtreo®
Eksperimentel: To produkter
Deltagere instrueret i at påføre 0,3 %/BPO 2,5 % gel og kompunderet clindamycinphosphat 1,2 % gel én gang dagligt
Medicin: adapalen 0,3%/BPO 2,5% gel og sammensat klindamycinphosphat 1,2% gel
To topikale behandlinger, der skal påføres det berørte område én gang dagligt.
Andre navne:
  • Epiduo® Forte og Clindamycin
Eksperimentel: Tre produkter
Deltagere instrueret i at påføre BPO 2.5% gel, adapalene 0.1% gel og sammensat clindamycinphosphat 1.2% gel én gang dagligt
Medicin: Compounded BPO 2,5% gel, adapalene 0,1% gel og compounded clindamycinphosphat 1,2% gel
Tre topiske behandlinger, der skal påføres det berørte område én gang dagligt.
Andre navne:
  • Differin®, Epsolay, Clindamycin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: Afslutning af studiebesøg - dag 56
Medicinadhærens målt ved at registrere vægten af ​​medicin (i milligram) i flasken med elektronisk skærm tilsluttet
Afslutning af studiebesøg - dag 56
Medicinadhærens
Tidsramme: Afslutning af studiebesøg - dag 56
Medicinadhærens målt af data fra de elektroniske skærme efter brugshyppighed registreret efter antal åbnede gange
Afslutning af studiebesøg - dag 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsspecifik overholdelse (kvindelige emner)
Tidsramme: Afslutning af studiebesøg - dag 56
Forskel i medicinadhærens mellem de mandlige og kvindelige forsøgspersoner. Resultatet vil sammenligne de to kategorier i det primære resultat
Afslutning af studiebesøg - dag 56
Kønsspecifik overholdelse (mandlige emner)
Tidsramme: Afslutning af studiebesøg - dag 56
Forskel i medicinadhærens mellem de mandlige og kvindelige forsøgspersoner. Resultatet vil sammenligne de to kategorier i det primære resultat
Afslutning af studiebesøg - dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Bausch Health Americas, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00089304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner