Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ervaring met actuele acnebehandeling

17 december 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Factoren die van invloed zijn op medicatietrouw aan actuele medicatie tegen acne: een single-center, prospectief onderzoek ter evaluatie van de therapietrouw en patiënttevredenheid met enkelvoudige en meervoudige actuele medicatie tegen acne

Acne is een chronische aandoening die meestal het gebruik van meerdere medicijnen vereist.1 Medicatietrouw is vooral een uitdaging voor patiënten met chronische ziekten en neemt na verloop van tijd vaak af, vooral voor degenen die lokale medicatie gebruiken.1 Niet-therapietrouw kan leiden tot meerdere negatieve effecten, waaronder falen van de behandeling, hogere zorgkosten en verminderde kwaliteit van leven. Primaire therapieontrouw verwijst naar problemen bij het verkrijgen en starten van de behandeling. Uitdagingen voor deze vorm van niet-naleving zijn onder meer een gebrek aan kennis, verkeerd gebruik, slechte communicatie met de provider, hogere kosten en angst voor bijwerkingen.2 Secundaire therapieontrouw verwijst naar wanneer de patiënt de medicatie niet gebruikt zoals voorgeschreven. Hindernissen voor secundaire therapieontrouw zijn onder meer vertraagde resultaten, toegenomen complexiteit van het behandelplan, bijwerkingen, drukke levensstijl en ongemak.2

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten ≥18 jaar
  2. Patiënten met een actuele diagnose van acne
  3. Patiënten die in de VS wonen,
  4. Patiënten beheersen de Engelse taal voldoende

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar
  2. Patiënten zonder een actuele diagnose van acne
  3. Patiënten die niet in de VS wonen
  4. Patiënten zonder voldoende beheersing van de Engelse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eén enkel vast combinatieproduct
Deelnemers kregen de instructie om eenmaal daags clindamycinefosfaat 1,2%/adapaleen 0,15%/BPO 3,1%-gel aan te brengen
Geneesmiddel: clindamycinefosfaat 1,2% / adapaleen 0,15% / BPO 3,1% gel
Enkele plaatselijke behandeling die dagelijks eenmaal op het aangedane gebied moet worden aangebracht.
Andere namen:
  • Cabtreo®
Experimenteel: Twee producten
Deelnemers kregen de instructie om 0,3%/BPO 2,5% gel en samengestelde clindamycinefosfaat 1,2% gel eenmaal per dag aan te brengen
Geneesmiddel: adapaleen 0,3%/BPO 2,5% gel en samengestelde clindamycinefosfaat 1,2% gel
Twee plaatselijke behandelingen die eenmaal daags op het aangedane gebied moeten worden aangebracht.
Andere namen:
  • Epiduo® Forte en Clindamycine
Experimenteel: Drie producten
Deelnemers kregen de instructie om eenmaal daags BPO 2.5% gel, adapaleen 0.1% gel en samengestelde clindamycinefosfaat 1.2% gel aan te brengen
Geneesmiddel: Gecomponeerde BPO 2,5% gel, adapaleen 0,1% gel en gecomponeerde clindamycinefosfaat 1,2% gel
Drie plaatselijke behandelingen die eenmaal daags op het aangedane gebied moeten worden aangebracht.
Andere namen:
  • Differin®, Epsolay, Clindamycine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Einde studiebezoek - dag 56
Medicatietrouw gemeten door het gewicht van de medicatie (in milligram) in de fles met elektronische monitor te registreren
Einde studiebezoek - dag 56
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Einde studiebezoek - dag 56
Medicatietrouw gemeten aan de hand van de gegevens van de elektronische monitoren naar gebruiksfrequentie geregistreerd door het aantal keren openen
Einde studiebezoek - dag 56

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genderspecifieke therapietrouw (vrouwelijke proefpersonen)
Tijdsspanne: Einde studiebezoek - dag 56
Verschil in therapietrouw tussen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen. De uitkomst vergelijkt de twee categorieën in de primaire uitkomst
Einde studiebezoek - dag 56
Genderspecifieke therapietrouw (mannelijke proefpersonen)
Tijdsspanne: Einde studiebezoek - dag 56
Verschil in therapietrouw tussen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen. De uitkomst vergelijkt de twee categorieën in de primaire uitkomst
Einde studiebezoek - dag 56

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Bausch Health Americas, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00089304

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren