Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт местного лечения акне

17 декабря 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Факторы, влияющие на приверженность лечению местными препаратами от прыщей: одноцентровое проспективное исследование, оценивающее приверженность и удовлетворенность пациентов одним и несколькими местными препаратами от прыщей

Акне — это хроническое заболевание, которое обычно требует применения нескольких лекарств.1 Приверженность к лечению особенно сложна для пациентов с хроническими заболеваниями и часто снижается со временем, особенно у тех, кто использует местные лекарства.1 Несоблюдение может привести к многочисленным негативным последствиям, включая неэффективность лечения, увеличение расходов на здравоохранение и снижение качества жизни. Первичное несоблюдение режима лечения относится к проблемам с приобретением и началом лечения. Проблемы, связанные с этой формой несоблюдения режима лечения, включают недостаток знаний, неправильное понимание использования, плохую связь с поставщиком, повышенную стоимость и боязнь побочных эффектов.2 Вторичное несоблюдение режима лечения означает, что пациент не использует лекарство в соответствии с назначением. Препятствия вторичному несоблюдению режима включают отсроченные результаты, повышенную сложность плана лечения, побочные эффекты, напряженный образ жизни и неудобства.2

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты ≥18 лет
  2. Пациенты с текущим диагнозом акне
  3. Пациенты, проживающие в США,
  4. Пациенты в достаточной степени владеют английским языком

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 18 лет
  2. Пациенты без текущего диагноза акне
  3. Пациенты, не проживающие в США
  4. Пациенты без достаточного владения английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Один фиксированный комбинированный препарат
Участникам было предписано наносить гель клиндамицина фосфата 1,2%/адапалена 0,15%/BPO 3,1% один раз в день
Лекарство: гель клиндамицина фосфата 1,2%/адапалена 0,15%/БПО 3,1%
Ежедневное однократное нанесение местного средства на поражённый участок.
Другие имена:
  • Cabtreo®
Экспериментальный: Два продукта
Участникам было предписано применять 0,3%/BPO 2,5% гель и приготовленный фосфат клиндамицина 1,2% гель один раз в день
Лекарство: гель адапалена 0,3%/БПО 2,5% и гель клиндамицина фосфата 1,2%, приготовленный по рецепту
Два местных препарата для нанесения на пораженный участок один раз в день.
Другие имена:
  • Эпидуо® Форте и Клиндамицин
Экспериментальный: Три продукта
Участникам было предписано наносить гель бензоилпероксида 2,5%, гель адапалена 0,1% и комбинированный гель клиндамицина фосфата 1,2% один раз в день
Лекарство: Комбинированный гель BPO 2,5%, гель адапалена 0,1% и комбинированный гель клиндамицина фосфата 1,2%
Три препарата местного действия для нанесения на поражённый участок один раз в день.
Другие имена:
  • Дифферин®, Эпсолей, Клиндамицин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Конец учебного визита - день 56
Приверженность к лечению измеряется путем записи веса лекарства (в миллиграммах) во флаконе с прикрепленным электронным монитором.
Конец учебного визита - день 56
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Конец учебного визита - день 56
Приверженность к лечению, измеряемая данными электронных мониторов, по частоте использования, зарегистрированной по количеству открытий
Конец учебного визита - день 56

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к полу (женщины)
Временное ограничение: Конец учебного визита - день 56
Различия в приверженности к лечению у мужчин и женщин. Результат будет сравнивать две категории в основном результате
Конец учебного визита - день 56
Приверженность к полу (мужчины)
Временное ограничение: Конец учебного визита - день 56
Различия в приверженности к лечению у мужчин и женщин. Результат будет сравнивать две категории в основном результате
Конец учебного визита - день 56

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

Bausch Health Americas, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00089304

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться