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Erfahrung mit topischer Aknebehandlung

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Faktoren, die die Medikationsadhärenz bei topischen Aknemedikamenten beeinflussen: eine prospektive Single-Center-Studie zur Bewertung der Adhärenz und Patientenzufriedenheit bei einzelnen und mehreren topischen Aknemedikamenten

Akne ist eine chronische Erkrankung, die in der Regel die Anwendung mehrerer Medikamente erfordert.1 Die Medikamenteneinnahme ist besonders schwierig für Patienten mit chronischen Erkrankungen und lässt oft mit der Zeit nach, insbesondere bei Patienten, die topische Medikamente einnehmen.1 Nichteinhaltung kann zu mehreren negativen Auswirkungen führen, einschließlich Behandlungsversagen, erhöhte Gesundheitskosten und verminderte Lebensqualität. Primäre Nonadhärenz bezieht sich auf Probleme beim Erwerb und Beginn der Behandlung. Zu den Herausforderungen bei dieser Form der Nichteinhaltung gehören mangelndes Wissen, Missverständnisse bei der Verwendung, schlechte Kommunikation mit dem Anbieter, erhöhte Kosten und Angst vor Nebenwirkungen.2 Sekundäre Nonadhärenz liegt vor, wenn der Patient das Medikament nicht wie vorgeschrieben einnimmt. Zu den Hürden für eine sekundäre Nonadhärenz gehören verzögerte Ergebnisse, eine erhöhte Komplexität des Behandlungsplans, Nebenwirkungen, ein hektischer Lebensstil und Unannehmlichkeiten.2

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre
  2. Patienten mit aktueller Aknediagnose
  3. Patienten, die in den USA leben,
  4. Die Patienten verfügen über ausreichende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren
  2. Patienten ohne aktuelle Diagnose von Akne
  3. Patienten, die nicht in den USA leben
  4. Patienten ohne ausreichende Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ein einziges Fixkombinationspräparat
Teilnehmer wurden angewiesen, Clindamycinphosphat 1,2 %/Adapalen 0,15 %/BPO 3,1 % Gel einmal täglich anzuwenden
Arzneimittel: Clindamycinphosphat 1,2 %/Adapalen 0,15 %/BPO 3,1 % Gel
Einmalige topische Behandlung, die täglich auf die betroffene Stelle aufgetragen werden soll.
Andere Namen:
  • Cabtreo®
Experimental: Zwei Produkte
Teilnehmer wurden angewiesen, einmal täglich 0,3 %/BPO 2,5 % Gel und 1,2 % Clindamycinphosphat-Gel aufzutragen
Arzneimittel: Adapalen 0,3 %/BPO 2,5 % Gel und angemischtes Clindamycinphosphat 1,2 % Gel
Zwei topische Behandlungen, die einmal täglich auf die betroffene Stelle aufzutragen sind.
Andere Namen:
  • Epiduo® Forte und Clindamycin
Experimental: Drei Produkte
Die Teilnehmer wurden angewiesen, BPO 2,5% Gel, Adapalen 0,1% Gel und zusammengesetztes Clindamycinphosphat 1,2% Gel einmal täglich aufzutragen.
Arzneimittel: Kombiniertes BPO 2,5% Gel, Adapalen 0,1% Gel und kombiniertes Clindamycinphosphat 1,2% Gel
Drei topische Behandlungen, die einmal täglich auf die betroffene Stelle aufzutragen sind.
Andere Namen:
  • Differin®, Epsolay, Clindamycin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Abschluss des Studienbesuchs - Tag 56
Medikamentenadhärenz wird gemessen, indem das Gewicht des Medikaments (in Milligramm) in der Flasche mit angeschlossenem elektronischem Monitor aufgezeichnet wird
Abschluss des Studienbesuchs - Tag 56
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Abschluss des Studienbesuchs - Tag 56
Medikamentenadhärenz, gemessen anhand der Daten der elektronischen Monitore nach Verwendungshäufigkeit, aufgezeichnet nach Anzahl der Öffnungen
Abschluss des Studienbesuchs - Tag 56

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechtsspezifische Adhärenz (weibliche Probanden)
Zeitfenster: Abschluss des Studienbesuchs - Tag 56
Unterschied in der Medikationsadhärenz zwischen männlichen und weiblichen Probanden. Das Ergebnis vergleicht die beiden Kategorien im primären Ergebnis
Abschluss des Studienbesuchs - Tag 56
Geschlechtsspezifische Adhärenz (männliche Probanden)
Zeitfenster: Abschluss des Studienbesuchs - Tag 56
Unterschied in der Medikationsadhärenz zwischen männlichen und weiblichen Probanden. Das Ergebnis vergleicht die beiden Kategorien im primären Ergebnis
Abschluss des Studienbesuchs - Tag 56

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Bausch Health Americas, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00089304

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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