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Experiência com o tratamento tópico da acne

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Fatores que afetam a adesão medicamentosa a medicamentos tópicos para acne: um estudo prospectivo de centro único avaliando a adesão e a satisfação do paciente a medicamentos tópicos únicos e múltiplos para acne

A acne é uma condição crônica que geralmente requer o uso de vários medicamentos.1 A adesão à medicação é especialmente desafiadora para pacientes com doenças crônicas e geralmente diminui com o tempo, especialmente para aqueles que usam medicamentos tópicos.1 A não adesão pode resultar em vários efeitos negativos, incluindo falha no tratamento, aumento dos custos de saúde e diminuição da qualidade de vida. A não adesão primária refere-se a problemas para adquirir e iniciar o tratamento. Os desafios para esta forma de não adesão incluem falta de conhecimento, incompreensão do uso, má comunicação com o provedor, aumento de custo e medo de efeitos colaterais.2 A não adesão secundária refere-se a quando o paciente não usa o medicamento conforme prescrito. Obstáculos à não adesão secundária incluem resultados atrasados, maior complexidade do plano de tratamento, efeitos adversos, estilo de vida agitado e inconveniência.2

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos ≥18 anos de idade
  2. Pacientes com diagnóstico atual de acne
  3. Pacientes que moram nos EUA,
  4. Os pacientes têm domínio suficiente da língua inglesa

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com menos de 18 anos
  2. Pacientes sem diagnóstico atual de acne
  3. Pacientes que não moram nos EUA
  4. Pacientes sem domínio suficiente da língua inglesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um único produto de combinação fixa
Os participantes foram instruídos a aplicar gel de fosfato de clindamicina a 1,2% / adapaleno a 0,15% / PBO a 3,1% uma vez por dia
Medicamento: gel de clindamicina fosfato 1,2% / adapaleno 0,15% / BPO 3,1%
Tratamento tópico único a aplicar diariamente na área afetada, uma vez por dia.
Outros nomes:
  • Cabtreo®
Experimental: Dois produtos
Os participantes foram instruídos a aplicar gel de 0,3%/BPO 2,5% e gel composto de fosfato de clindamicina 1,2% uma vez por dia
Medicamento: gel de adapaleno 0,3%/BPO 2,5% e gel composto de fosfato de clindamicina 1,2%
Dois tratamentos tópicos a aplicar na área afetada uma vez por dia.
Outros nomes:
  • Epiduo® Forte e Clindamicina
Experimental: Três produtos
Os participantes foram instruídos a aplicar o gel de peróxido de benzoílo a 2,5%, o gel de adapaleno a 0,1% e o gel composto de fosfato de clindamicina a 1,2% uma vez por dia
Medicamento: Gel de BPO 2,5% composto, gel de adapaleno 0,1% e gel de fosfato de clindamicina 1,2% composto
Três tratamentos tópicos a aplicar na área afetada uma vez por dia.
Outros nomes:
  • Differin®, Epsolay, Clindamicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Medicação
Prazo: Visita de fim de estudo - dia 56
Adesão à medicação medida pelo registro do peso da medicação (em miligramas) no frasco com monitor eletrônico acoplado
Visita de fim de estudo - dia 56
Adesão à Medicação
Prazo: Visita de fim de estudo - dia 56
Adesão à medicação medida pelos dados dos monitores eletrônicos por frequência de uso registrada por número de vezes aberto
Visita de fim de estudo - dia 56

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão específica de gênero (sujeitos do sexo feminino)
Prazo: Visita de fim de estudo - dia 56
Diferença na adesão à medicação entre homens e mulheres. O resultado comparará as duas categorias no resultado primário
Visita de fim de estudo - dia 56
Adesão específica de gênero (sujeitos do sexo masculino)
Prazo: Visita de fim de estudo - dia 56
Diferença na adesão à medicação entre homens e mulheres. O resultado comparará as duas categorias no resultado primário
Visita de fim de estudo - dia 56

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

Bausch Health Americas, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00089304

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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