Projekt pečujících univerzit: EsteemUp RCT
Proveditelnost a přijatelnost řízeného programu elektronického zdravotnictví (EsteemUp) s prvky gamifikace a bez nich ke zvýšení sebevědomí u studentů vysokých škol.
V rámci projektu Caring Universities (studijní protokol VCWE-2020-135 přijatý VCWE) vyšetřovatelé vyvinuli řízený program elektronického zdravotnictví (EsteemUp) určený ke zvýšení sebevědomí vysokoškolských studentů. V současné studii se vyšetřovatelé zaměřují na prozkoumání proveditelnosti a přijatelnosti EsteemUp - s prvky gamifikace i bez nich - s cílem zlepšit sebevědomí studentů.
Sekundárními cíli je získat náhled na rozdíly před testem a po testu týkající se sebeúcty, symptomů deprese, úzkosti a kvality života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Tato zkouška bude probíhat v prostředí univerzity. Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi verzi zásahu buď s gamifikačními prvky (EsteemUp-G) nebo bez gamifikačních prvků (EsteemUp).
EsteemUp byl vyvinut na základě existující literatury o sebevědomí a upraven ve spolupráci s univerzitními studenty tak, aby vyhovoval specifickým potřebám univerzitních studentů. EsteemUp je založen na kognitivně-behaviorální terapii (CBT) a skládá se ze čtyř modulů, které jsou dodávány prostřednictvím počítače, notebooku, tabletu nebo mobilního telefonu. Každý modul obsahuje informace založené na důkazech, cvičení a domácí úkoly. Obsah je dodáván v textovém formátu s obrázky a infografikou. Intervence je k dispozici v angličtině a holandštině.
Účastníci přiřazení k EsteemUp-G obdrží přesně stejný zásah vysvětlený výše s přidáním prvků gamifikace. Tyto prvky zahrnují odznaky, odemykatelný obsah, a. certifikace absolvování na konci programu, stanovení cílů, gamifikace terminologie a ukazatel průběhu.
Každý týden vyškolení e-koučové (vyškolení magisterští studenti klinické psychologie) poskytnou každému účastníkovi asynchronní písemnou personalizovanou zpětnou vazbu o postupu programu a cvičení prostřednictvím programové platformy. Měření zahrnují posttestové hodnocení adherence, spokojenosti s léčbou a spokojenosti s e-koučem. Sekundární výsledky zahrnují předběžné a následné zhodnocení sebeúcty, běžné ukazatele psychopatologických symptomů a kvalitu života.
Data budou analyzována na principu intent-to-treat.
Všichni studenti aktuálně zapsaní na zúčastněných univerzitách (Vrije Universiteit Amsterdam, Erasmus University, InHolland University of Applied Sciences, University of Amsterdam, Leiden, Utrecht a Maastricht) jsou potenciálně způsobilí pro zkoušku.
Studenti se mohou zúčastnit EsteemUp zdarma, což pravděpodobně zvýší jejich sebevědomí a sebevědomí. Neobdrží žádné další pobídky za účast.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1181 HV
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byl subjekt způsobilý k účasti v této studii, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Mluvit plynně holandsky a/nebo anglicky
- Být zapsán jako student sedmi zúčastněných univerzit
- Být starší 16 let
- Mít přístup k PC nebo mobilnímu zařízení s přístupem na internet
- Před účastí poskytněte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný. Všichni studenti, kteří mají zájem, se mohou zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EsteemUp
Účastníci zařazení do této větve obdrží 4týdenní řízenou aplikaci elektronického zdravotnictví – EsteemUp – ke zlepšení jejich sebevědomí
|
EsteemUp je řízená aplikace elektronického zdravotnictví založená na kognitivně-behaviorální terapii (CBT).
Skládá se ze čtyř modulů, jejichž dokončení trvá přibližně 30 až 45 minut.
Každý modul obsahuje psychoedukaci založenou na důkazech, reflexní otázky, interaktivní cvičení a domácí úkoly.
Obsah je dodáván textově i vizuálně, včetně použití obrázků, infografik a videí.
Každý týden vyškolení e-koučové (vyškolení magisterští studenti klinické psychologie) poskytnou každému účastníkovi asynchronní písemnou personalizovanou zpětnou vazbu o postupu programu a cvičení prostřednictvím programové platformy.
|
|
Aktivní komparátor: EsteemUp -G
Tato skupina obdrží stejný zásah (EsteemUp) s přidáním gamifikačních prvků.
|
EsteemUp je řízená aplikace elektronického zdravotnictví založená na kognitivně-behaviorální terapii (CBT).
Skládá se ze čtyř modulů, jejichž dokončení trvá přibližně 30 až 45 minut.
Každý modul obsahuje psychoedukaci založenou na důkazech, reflexní otázky, interaktivní cvičení a domácí úkoly.
Obsah je dodáván textově i vizuálně, včetně použití obrázků, infografik a videí.
Každý týden vyškolení e-koučové (vyškolení magisterští studenti klinické psychologie) poskytnou každému účastníkovi asynchronní písemnou personalizovanou zpětnou vazbu o postupu programu a cvičení prostřednictvím programové platformy.
Mezi prvky gamifikace přidané do této větve patří (1) Odznaky – digitální odměny za splnění důležitých milníků v rámci programu EsteemUp.
(2) Odemykatelný obsah - pracovní listy ke stažení se cvičeními, která v modulu provedli, (3) Osvědčení o dokončení na konci programu, (4) Stanovení cílů (5) Terminologie gamifikace - Všechny domácí úkoly budou zarámovány jako „výzva“, kterou je třeba dokončit, (6) ukazatel průběhu, který bude ukazovat, jak daleko je účastník v programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se zásahem
Časové okno: T1 (po testu: 4 týdny)
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8) se používá k měření spokojenosti účastníků s celkovou intervencí.
CSQ-8 se běžně používá k měření spokojenosti s online intervencemi.
Skládá se z osmi položek na čtyřbodové Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí od 8 do 32, kde vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
T1 (po testu: 4 týdny)
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: T1 (po testu: 4 týdny)
|
Adherence se týká „míry, do jaké uživatel sledoval program tak, jak byl navržen“ (Donkin et al., 2011).
Tato studie měří dodržování vydělením počtu modulů, které účastník dokončil v době následného testu, celkovým počtem modulů v programu a vynásobením tohoto počtu 100.
Výsledné procento bude udávat míru dokončení.
|
T1 (po testu: 4 týdny)
|
|
Spokojenost s E-koučem
Časové okno: T1 (po testu: 4 týdny)
|
K hodnocení spokojenosti účastníků s e-koučem se používá Working Alliance Inventory pro řízené internetové intervence (WAI-I).
WAI-I se skládá z 12 položek na 5bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí od 12 do 60, kde vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
T1 (po testu: 4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúcty
Časové okno: T0 (základní stav) až T1 (po testu: 4 týdny)
|
Rosenbergova škála sebeúcty (RSS) se používá k měření explicitního sebevědomí.
Tento nástroj se skládá z 10 položek měřených na čtyřbodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší sebevědomí.
|
T0 (základní stav) až T1 (po testu: 4 týdny)
|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: T0 (základní stav) až T1 (po testu: 4 týdny)
|
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) se používá jako měřítko deprese.
Tento dotazník se skládá z 9 položek bodovaných na čtyřbodové Likertově škále v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky deprese
|
T0 (základní stav) až T1 (po testu: 4 týdny)
|
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: T0 (základní stav) až T1 (po testu: 4 týdny)
|
Škála Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) se používá k měření symptomů generalizované úzkosti.
Dotazník se skládá ze 7 položek měřených na čtyřbodovém Likertovi v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky GAD
|
T0 (základní stav) až T1 (po testu: 4 týdny)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociálně demografické charakteristiky účastníků
Časové okno: T0 (základní čára)
|
věk pohlaví etnicita stav studenta studijní úroveň vztahový stav zda student aktuálně podstupuje nějakou léčbu (farmakoterapie/psychoterapie/obojí/žádná)
|
T0 (základní čára)
|
|
Spokojenost s jednotlivými moduly
Časové okno: Modul 1, Modul 2, Modul 3, Modul 4
|
Po dokončení každého modulu účastníci odpoví na otázku „jak užitečný byl tento modul“ na stupnici 1 – 100, přičemž vyšší skóre značí větší spokojenost s modulem.
|
Modul 1, Modul 2, Modul 3, Modul 4
|
|
S odznaky spokojenost
Časové okno: T1 (Po testu: 4 týdny)
|
Spokojenost s odznaky se měří po dokončení EsteemUp-G.
Účastníci odpovídají na 3 výroky měřené na pětibodové Likertově škále v rozmezí od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím).
Tato prohlášení jsou: „Odznaky byly dobrým doplňkem programu“, „Sbírání odznaků mě bavilo“ a „odznaky zvýšily mou motivaci pokračovat v práci na programu“.
Celkové skóre spokojenosti se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost s odznaky.
|
T1 (Po testu: 4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pim Cuijpers, dr. Prof, VU University of Amsterdam
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VCWE-2022-135
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .