Das Caring Universities-Projekt: EsteemUp RCT
Machbarkeit und Akzeptanz eines geführten E-Health-Programms (EsteemUp) mit und ohne Gamification-Elemente zur Steigerung des Selbstwertgefühls von Universitätsstudenten.
Im Rahmen des Projekts Caring Universities (vom VCWE akzeptiertes Studienprotokoll VCWE-2020-135) haben die Forscher ein geführtes E-Health-Programm (EsteemUp) entwickelt, das das Selbstwertgefühl der Studierenden steigern soll. Mit der aktuellen Studie wollen die Forscher die Machbarkeit und Akzeptanz von EsteemUp – mit und ohne Gamification-Elemente – untersuchen, um das Selbstwertgefühl der Studierenden zu verbessern.
Sekundäre Ziele sind Einblicke in die Unterschiede vor und nach dem Test in Bezug auf Selbstwertgefühl, Depressionssymptome, Angstzustände und Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie ist eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie. Diese Studie wird in einem universitären Umfeld durchgeführt. Die Teilnehmer werden randomisiert, um eine Version der Intervention entweder mit Gamification-Elementen (EsteemUp-G) oder ohne Gamification-Elemente (EsteemUp) zu erhalten.
EsteemUp wurde basierend auf vorhandener Literatur zum Thema Selbstwert entwickelt und in Zusammenarbeit mit Universitätsstudenten angepasst, um den spezifischen Bedürfnissen der Universitätsstudenten gerecht zu werden. EsteemUp basiert auf der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und besteht aus vier Modulen, die über Computer, Laptop, Tablet oder Mobiltelefon durchgeführt werden. Jedes Modul besteht aus evidenzbasierten Informationen, Übungen und Hausaufgaben. Der Inhalt wird im Textformat mit Bildern und Infografiken geliefert. Die Intervention ist sowohl auf Englisch als auch auf Niederländisch verfügbar.
Teilnehmer, die EsteemUp-G zugewiesen sind, erhalten genau die gleiche Intervention, die oben erläutert wurde, mit einem Zusatz von Gamification-Elementen. Zu diesen Elementen gehören Abzeichen, freischaltbare Inhalte, a. Abschlusszertifikat am Ende des Programms, Zielsetzung, Gamification-Terminologie und Fortschrittsbalken.
Jede Woche werden geschulte E-Coaches (ausgebildete Masterstudenten der klinischen Psychologie) jedem Teilnehmer über die Programmplattform ein asynchrones schriftliches personalisiertes Feedback zum Fortschritt des Programms und der Übungen geben. Die Messungen umfassen die Bewertung der Therapietreue, der Behandlungszufriedenheit und der Zufriedenheit mit dem E-Coach nach dem Test. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Vor- und Nachbewertung des Selbstwertgefühls, übliche Maße für psychopathologische Symptome und die Lebensqualität.
Die Daten werden nach dem Intent-to-treat-Prinzip analysiert.
Alle Studenten, die derzeit an den teilnehmenden Universitäten (Vrije Universiteit Amsterdam, Erasmus University, InHolland University of Applied Sciences, Universitäten Amsterdam, Leiden, Utrecht und Maastricht) eingeschrieben sind, kommen möglicherweise für die Studie infrage.
Studenten können kostenlos an EsteemUp teilnehmen, was wahrscheinlich ihr Selbstwertgefühl und Selbstvertrauen steigern wird. Sie erhalten keine zusätzlichen Anreize zur Teilnahme.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amsterdam, Niederlande, 1181 HV
- Vrije Universiteit Amsterdam
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Sie sprechen fließend Niederländisch und/oder Englisch
- Immatrikulation als Studierende/r an den sieben beteiligten Hochschulen
- 16 Jahre oder älter sein
- Zugriff auf einen PC oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang haben
- Geben Sie vor der Teilnahme eine informierte Einwilligung ab
Ausschlusskriterien:
- Keiner. Teilnahmeberechtigt sind alle interessierten Studierenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochachtung
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten eine 4-wöchige geführte E-Health-Anwendung – EsteemUp – zur Verbesserung ihres Selbstwertgefühls
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EsteemUp ist eine geführte E-Health-Anwendung, die auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basiert.
Es besteht aus vier Modulen, die etwa 30 bis 45 Minuten in Anspruch nehmen.
Jedes Modul umfasst evidenzbasierte Psychoedukation, Reflexionsfragen, interaktive Übungen und Hausaufgaben.
Die Inhalte werden sowohl textlich als auch visuell geliefert, einschließlich der Verwendung von Bildern, Infografiken und Videos.
Jede Woche werden geschulte E-Coaches (ausgebildete Masterstudenten der klinischen Psychologie) jedem Teilnehmer über die Programmplattform ein asynchrones schriftliches personalisiertes Feedback zum Fortschritt des Programms und der Übungen geben.
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Aktiver Komparator: Hochachtung -G
Diese Gruppe erhält die gleiche Intervention (EsteemUp) mit zusätzlichen Gamification-Elementen.
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EsteemUp ist eine geführte E-Health-Anwendung, die auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basiert.
Es besteht aus vier Modulen, die etwa 30 bis 45 Minuten in Anspruch nehmen.
Jedes Modul umfasst evidenzbasierte Psychoedukation, Reflexionsfragen, interaktive Übungen und Hausaufgaben.
Die Inhalte werden sowohl textlich als auch visuell geliefert, einschließlich der Verwendung von Bildern, Infografiken und Videos.
Jede Woche werden geschulte E-Coaches (ausgebildete Masterstudenten der klinischen Psychologie) jedem Teilnehmer über die Programmplattform ein asynchrones schriftliches personalisiertes Feedback zum Fortschritt des Programms und der Übungen geben.
Zu den Gamification-Elementen, die diesem Arm hinzugefügt wurden, gehören (1) Abzeichen – digitale Belohnungen für das Erreichen wichtiger Meilensteine innerhalb des Programms EsteemUp.
(2) freischaltbare Inhalte – herunterladbare Arbeitsblätter der Übungen, die sie im Modul gemacht haben, (3) eine Abschlussbescheinigung am Ende des Programms, (4) Zielsetzung (5) Gamification-Terminologie – alle Hausaufgaben werden eingerahmt als „Herausforderung“, die abgeschlossen werden muss, (6) einen Fortschrittsbalken, der anzeigt, wie weit der Teilnehmer im Programm ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit dem Eingriff
Zeitfenster: T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) wird verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der gesamten Intervention zu messen.
Der CSQ-8 wird häufig verwendet, um die Zufriedenheit mit Online-Interventionen zu messen.
Es besteht aus acht Items auf einer vierstufigen Likert-Skala mit einer Gesamtpunktzahl von 8 bis 32, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit anzeigt.
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T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Therapietreue
Zeitfenster: T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Adhärenz bezieht sich auf „das Ausmaß, in dem der Benutzer das Programm so befolgt hat, wie es entworfen wurde“ (Donkin et al., 2011).
Die vorliegende Studie misst die Einhaltung, indem die Anzahl der von einem Teilnehmer zum Zeitpunkt des Nachtests abgeschlossenen Module durch die Gesamtzahl der Module im Programm dividiert und mit 100 multipliziert wird.
Der resultierende Prozentsatz gibt die Abschlussrate an.
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T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Zufriedenheit mit E-Trainer
Zeitfenster: T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Das Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) wird verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem E-Coach zu bewerten.
Der WAI-I besteht aus 12 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit einer Gesamtpunktzahl von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit anzeigen
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T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: T0 (Baseline) bis T1 (Post-Test: 4 Wochen)
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Die Rosenberg Self-Esteem Scale (RSS) wird verwendet, um das explizite Selbstwertgefühl zu messen.
Dieses Tool besteht aus 10 Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) gemessen werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Selbstwertgefühl anzeigen.
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T0 (Baseline) bis T1 (Post-Test: 4 Wochen)
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Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: T0 (Baseline) bis T1 (Post-Test: 4 Wochen)
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Als Maß für Depressionen wird der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) verwendet.
Dieser Fragebogen besteht aus 9 Punkten, die auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet werden, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf schwerere depressive Symptome hinweisen
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T0 (Baseline) bis T1 (Post-Test: 4 Wochen)
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Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: T0 (Baseline) bis T1 (Post-Test: 4 Wochen)
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Die generalisierte Angststörungsskala (GAD-7) wird verwendet, um Symptome generalisierter Angst zu messen.
Der Fragebogen besteht aus 7 Items, die auf einem 4-Punkte-Likert gemessen werden und von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reichen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen schwerere GAS-Symptome anzeigen
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T0 (Baseline) bis T1 (Post-Test: 4 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
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Alter Geschlecht ethnische Zugehörigkeit Studentenstatus Studienniveau Beziehungsstatus ob der Student derzeit in Behandlung ist (Pharmakotherapie/Psychotherapie/beides/keine)
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T0 (Grundlinie)
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Zufriedenheit mit einzelnen Modulen
Zeitfenster: Modul 1, Modul 2, Modul 3, Modul 4
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Nach Abschluss jedes Moduls beantworten die Teilnehmer die Frage „Wie nützlich war dieses Modul“ auf einer Skala von 1 – 100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit dem Modul anzeigen.
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Modul 1, Modul 2, Modul 3, Modul 4
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Zufriedenheit mit Abzeichen
Zeitfenster: T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Die Zufriedenheit mit den Badges wird nach Abschluss von EsteemUp-G gemessen.
Die Teilnehmer antworten auf 3 Aussagen, gemessen auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu).
Diese Aussagen lauten: „Die Badges waren eine gute Ergänzung des Programms“, „Das Sammeln der Badges hat mir Spaß gemacht“ und „Die Badges haben meine Motivation, weiter an dem Programm zu arbeiten, gesteigert“.
Der Gesamtzufriedenheitswert reicht von 0 bis 12, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit den Badges anzeigen.
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T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Pim Cuijpers, dr. Prof, VU University of Amsterdam
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VCWE-2022-135
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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