Projekt troskliwych uniwersytetów: EsteemUp RCT
Wykonalność i akceptowalność kierowanego programu e-zdrowia (EsteemUp), z elementami grywalizacji lub bez, w celu zwiększenia samooceny studentów uniwersytetów.
W ramach projektu Caring Universities (protokół badania VCWE-2020-135 zaakceptowany przez VCWE) badacze opracowali kierowany program e-zdrowia (EsteemUp) mający na celu zwiększenie samooceny studentów uniwersytetów. W obecnym badaniu badacze mają na celu zbadanie wykonalności i akceptowalności EsteemUp – z elementami grywalizacji lub bez – w celu poprawy samooceny uczniów.
Celem drugorzędnym jest uzyskanie wglądu w różnice przed i po teście dotyczące poczucia własnej wartości, objawów depresji, lęku i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest dwuramienną, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Ta próba zostanie przeprowadzona w warunkach uniwersyteckich. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania wersji interwencji z elementami grywalizacji (EsteemUp-G) lub bez elementów grywalizacji (EsteemUp).
EsteemUp został opracowany w oparciu o istniejącą literaturę na temat poczucia własnej wartości i dostosowany we współpracy ze studentami uniwersytetów, aby spełnić specyficzne potrzeby studentów uniwersytetów. EsteemUp opiera się na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i składa się z czterech modułów, które są dostarczane za pośrednictwem komputera, laptopa, tabletu lub telefonu komórkowego. Każdy moduł składa się z informacji opartych na dowodach, ćwiczeń i zadań domowych. Treść jest dostarczana w formacie tekstowym ze zdjęciami i infografikami. Interwencja jest dostępna w języku angielskim i niderlandzkim.
Uczestnicy przydzieleni do EsteemUp-G otrzymają dokładnie taką samą interwencję opisaną powyżej z dodatkiem elementów grywalizacji. Elementy te obejmują odznaki, zawartość do odblokowania, a. certyfikat ukończenia na koniec programu, wyznaczanie celów, terminologia grywalizacji i pasek postępu.
Co tydzień przeszkoleni e-trenerzy (przeszkoleni studenci studiów magisterskich z psychologii klinicznej) będą dostarczać każdemu uczestnikowi asynchroniczne pisemne spersonalizowane informacje zwrotne na temat postępów programu i ćwiczeń za pośrednictwem platformy programu. Pomiary obejmują posttestową ocenę przestrzegania zaleceń, satysfakcji z leczenia oraz satysfakcji z e-coacha. Wyniki drugorzędne obejmują ocenę samooceny przed i po niej, wspólne pomiary objawów psychopatologicznych i jakość życia.
Dane będą analizowane w oparciu o zasadę zamiaru leczenia.
Wszyscy studenci aktualnie zapisani na uczestniczące uniwersytety (Vrije Universiteit Amsterdam, Erasmus University, InHolland University of Applied sciences, Universities of Amsterdam, Leiden, Utrecht and Maastricht) potencjalnie kwalifikują się do udziału w próbie.
Studenci mogą bezpłatnie uczestniczyć w EsteemUp, co prawdopodobnie zwiększy ich poczucie własnej wartości i pewność siebie. Nie otrzymają żadnych dodatkowych zachęt za udział.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1181 HV
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, uczestnik musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Biegła znajomość języka niderlandzkiego i/lub angielskiego
- Bycie zarejestrowanym jako student siedmiu uczestniczących uniwersytetów
- Mając ukończone 16 lat lub więcej
- Posiadanie dostępu do komputera PC lub urządzenia mobilnego z dostępem do Internetu
- Wyraź świadomą zgodę przed udziałem
Kryteria wyłączenia:
- Nic. Wszyscy zainteresowani studenci są uprawnieni do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EsteemUp
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają 4-tygodniową aplikację e-zdrowia – EsteemUp – aby poprawić ich samoocenę
|
EsteemUp to kierowana aplikacja e-zdrowia oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Składa się z czterech modułów, których ukończenie zajmuje około 30 do 45 minut.
Każdy moduł obejmuje opartą na dowodach psychoedukację, pytania refleksyjne, interaktywne ćwiczenia i zadania domowe.
Treść jest dostarczana zarówno w formie tekstowej, jak i wizualnej, w tym za pomocą zdjęć, infografik i filmów.
Co tydzień przeszkoleni e-trenerzy (przeszkoleni studenci studiów magisterskich z psychologii klinicznej) będą dostarczać każdemu uczestnikowi asynchroniczne pisemne spersonalizowane informacje zwrotne na temat postępów programu i ćwiczeń za pośrednictwem platformy programu.
|
|
Aktywny komparator: EsteemUp -G
Ta grupa otrzyma taką samą interwencję (EsteemUp) z dodatkiem elementów grywalizacji.
|
EsteemUp to kierowana aplikacja e-zdrowia oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Składa się z czterech modułów, których ukończenie zajmuje około 30 do 45 minut.
Każdy moduł obejmuje opartą na dowodach psychoedukację, pytania refleksyjne, interaktywne ćwiczenia i zadania domowe.
Treść jest dostarczana zarówno w formie tekstowej, jak i wizualnej, w tym za pomocą zdjęć, infografik i filmów.
Co tydzień przeszkoleni e-trenerzy (przeszkoleni studenci studiów magisterskich z psychologii klinicznej) będą dostarczać każdemu uczestnikowi asynchroniczne pisemne spersonalizowane informacje zwrotne na temat postępów programu i ćwiczeń za pośrednictwem platformy programu.
Elementy grywalizacji dodane do tego ramienia obejmują (1) Odznaki - cyfrowe nagrody po ukończeniu ważnych kamieni milowych w ramach programu EsteemUp.
(2) Zawartość do odblokowania - arkusze ćwiczeń, które wykonali w module do pobrania, (3) Zaświadczenie o ukończeniu programu na koniec programu, (4) Wyznaczanie celów (5) Terminologia grywalizacji - Wszystkie zadania domowe zostaną oprawione w ramki jako „wyzwanie”, które należy wykonać, (6) pasek postępu wskazujący, jak daleko uczestnik jest w programie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8) służy do pomiaru zadowolenia uczestników z ogólnej interwencji.
CSQ-8 jest powszechnie używany do pomiaru satysfakcji z interwencji online.
Składa się z ośmiu pozycji na czterostopniowej skali Likerta z łącznym wynikiem od 8 do 32, gdzie wyższy wynik oznacza większe zadowolenie.
|
T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
Przestrzeganie odnosi się do „stopień, w jakim użytkownik postępował zgodnie z programem tak, jak został zaprojektowany” (Donkin i in., 2011).
Niniejsze badanie mierzy przestrzeganie zaleceń, dzieląc liczbę modułów ukończonych przez uczestnika w czasie testu końcowego przez całkowitą liczbę modułów w programie i mnożąc wynik przez 100.
Otrzymany procent wskaże stopień ukończenia.
|
T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
|
Zadowolenie z E-trenera
Ramy czasowe: T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
Inwentarz Working Alliance dla internetowych interwencji z przewodnikiem (WAI-I) służy do oceny zadowolenia uczestników z e-coacha.
WAI-I składa się z 12 pozycji na 5-punktowej skali Likerta z łącznym wynikiem od 12 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję
|
T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa) do T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
Skala samooceny Rosenberga (RSS) służy do pomiaru jawnej samooceny.
Narzędzie to składa się z 10 pozycji mierzonych na czterostopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Suma wyników waha się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę.
|
T0 (linia podstawowa) do T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa) do T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) służy jako miara depresji.
Kwestionariusz ten składa się z 9 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Suma punktów może wahać się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne
|
T0 (linia podstawowa) do T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa) do T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) służy do pomiaru objawów lęku uogólnionego.
Kwestionariusz składa się z 7 pozycji mierzonych na czteropunktowej skali Likerta w zakresie od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy GAD
|
T0 (linia podstawowa) do T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka społeczno-demograficzna uczestników
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa)
|
wiek płeć pochodzenie etniczne status studenta poziom studiów status pokrewieństwa czy student jest aktualnie leczony (farmakoterapia/psychoterapia/oba/żadne)
|
T0 (linia bazowa)
|
|
Zadowolenie z poszczególnych modułów
Ramy czasowe: Moduł 1, Moduł 2, Moduł 3, Moduł 4
|
Po ukończeniu każdego modułu uczestnicy odpowiadają na pytanie „na ile przydatny był ten moduł” w skali od 1 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z modułu.
|
Moduł 1, Moduł 2, Moduł 3, Moduł 4
|
|
Zadowolenie z odznak
Ramy czasowe: T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
Zadowolenie z odznak jest mierzone po ukończeniu EsteemUp-G.
Uczestnicy odpowiadają na 3 stwierdzenia mierzone na pięciostopniowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Te stwierdzenia to: „Odznaki były dobrym dodatkiem do programu”, „Zbieranie odznak sprawiało mi przyjemność” oraz „Odznaki zwiększyły moją motywację do dalszej pracy nad programem”.
Całkowity wynik satysfakcji mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z odznak.
|
T1 (po teście: 4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pim Cuijpers, dr. Prof, VU University of Amsterdam
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCWE-2022-135
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .