Проект «Заботливые университеты»: EsteemUp RCT
Осуществимость и приемлемость управляемой программы электронного здравоохранения (EsteemUp) с элементами геймификации и без них для повышения самооценки студентов университетов.
В рамках проекта «Заботливые университеты» (протокол исследования VCWE-2020-135, принятый VCWE) исследователи разработали управляемую программу электронного здравоохранения (EsteemUp), предназначенную для повышения самооценки студентов университетов. В текущем исследовании исследователи стремятся изучить осуществимость и приемлемость EsteemUp — с элементами геймификации и без них — для повышения самооценки учащихся.
Второстепенные цели - получить представление о различиях до и после теста в отношении самооценки, симптомов депрессии, беспокойства и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Это испытание будет проводиться в университетской среде. Участники будут рандомизированы для получения версии вмешательства либо с элементами геймификации (EsteemUp-G), либо без элементов геймификации (EsteemUp).
EsteemUp был разработан на основе существующей литературы по самооценке и адаптирован в сотрудничестве со студентами университетов для удовлетворения конкретных потребностей студентов университетов. EsteemUp основан на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и состоит из четырех модулей, которые доставляются через компьютер, ноутбук, планшет или мобильный телефон. Каждый модуль состоит из научно обоснованной информации, упражнений и домашних заданий. Контент предоставляется в текстовом формате с картинками и инфографикой. Интервенция доступна на английском и голландском языках.
Участники, назначенные на EsteemUp-G, получат точно такое же вмешательство, как описано выше, с добавлением элементов геймификации. К этим элементам относятся значки, разблокируемый контент, а. сертификат о завершении в конце программы, постановка целей, терминология геймификации и индикатор выполнения.
Каждую неделю обученные электронные тренеры (обученные студенты магистратуры по клинической психологии) будут предоставлять асинхронную письменную персонализированную обратную связь каждому участнику о ходе программы и упражнениях через программную платформу. Измерения включают послетестовую оценку приверженности, удовлетворенность лечением и удовлетворенность электронным тренером. Вторичные результаты включают предварительную и последующую оценку самооценки, общие показатели психопатологических симптомов и качество жизни.
Данные будут анализироваться на основе принципа намерения лечить.
Все студенты, обучающиеся в настоящее время в участвующих университетах (Свободный университет Амстердама, Университет Эразма, Университет прикладных наук в Голландии, университеты Амстердама, Лейдена, Утрехта и Маастрихта), потенциально имеют право на участие в испытании.
Студенты могут участвовать в EsteemUp бесплатно, что, вероятно, повысит их самооценку и уверенность в себе. Никаких дополнительных поощрений за участие они не получат.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1181 HV
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право участвовать в этом испытании, субъект должен соответствовать всем следующим критериям:
- Свободное владение голландским и/или английским языком
- Быть зачисленным в качестве студента семи участвующих университетов
- Возраст 16 лет и старше
- Наличие доступа к ПК или мобильному устройству с выходом в интернет
- Дайте информированное согласие перед участием
Критерий исключения:
- Никто. Все заинтересованные студенты имеют право принять участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EsteemUp
Участники, назначенные в эту группу, получат 4-недельное приложение для электронного здравоохранения - EsteemUp - для повышения своей самооценки.
|
EsteemUp — это управляемое приложение электронного здравоохранения, основанное на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Он состоит из четырех модулей, прохождение которых занимает от 30 до 45 минут.
Каждый модуль включает научно обоснованное психологическое образование, вопросы для размышления, интерактивные упражнения и домашние задания.
Контент подается как в текстовом, так и в визуальном виде, включая использование изображений, инфографики и видео.
Каждую неделю обученные электронные тренеры (обученные студенты магистратуры по клинической психологии) будут предоставлять асинхронную письменную персонализированную обратную связь каждому участнику о ходе программы и упражнениях через программную платформу.
|
|
Активный компаратор: Уважение -G
Эта группа получит такое же вмешательство (EsteemUp) с добавлением элементов геймификации.
|
EsteemUp — это управляемое приложение электронного здравоохранения, основанное на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Он состоит из четырех модулей, прохождение которых занимает от 30 до 45 минут.
Каждый модуль включает научно обоснованное психологическое образование, вопросы для размышления, интерактивные упражнения и домашние задания.
Контент подается как в текстовом, так и в визуальном виде, включая использование изображений, инфографики и видео.
Каждую неделю обученные электронные тренеры (обученные студенты магистратуры по клинической психологии) будут предоставлять асинхронную письменную персонализированную обратную связь каждому участнику о ходе программы и упражнениях через программную платформу.
Элементы геймификации, добавленные в эту часть, включают (1) значки — цифровые награды за выполнение важных этапов в рамках программы EsteemUp.
(2) Разблокируемый контент — загружаемые рабочие листы с упражнениями, выполненными в модуле, (3) Сертификат о прохождении в конце программы, (4) Постановка целей (5) Терминология геймификации — все домашние задания будут оформлены как «вызов», который необходимо выполнить, (6) индикатор выполнения, показывающий, как далеко участник находится в программе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: T1 (после теста: 4 недели)
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8) используется для измерения удовлетворенности участников общим мероприятием.
CSQ-8 обычно используется для измерения удовлетворенности онлайн-интервенциями.
Он состоит из восьми пунктов по четырехбалльной шкале Лайкерта с общим баллом от 8 до 32, где более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
|
T1 (после теста: 4 недели)
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: T1 (после теста: 4 недели)
|
Приверженность относится к «степени, в которой пользователь следовал программе в том виде, в каком она была разработана» (Donkin et al., 2011).
Настоящее исследование измеряет приверженность путем деления количества модулей, пройденных участником во время пост-теста, на общее количество модулей в программе и умножения на 100.
Полученный процент будет указывать скорость выполнения.
|
T1 (после теста: 4 недели)
|
|
Удовлетворенность E-тренером
Временное ограничение: T1 (после теста: 4 недели)
|
Опросник рабочего альянса для управляемых интернет-вмешательств (WAI-I) используется для оценки удовлетворенности участников электронным тренером.
WAI-I состоит из 12 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта с общим баллом от 12 до 60, где более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности.
|
T1 (после теста: 4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: T0 (базовый уровень) до T1 (после тестирования: 4 недели)
|
Шкала самооценки Розенберга (RSS) используется для измерения явной самооценки.
Этот инструмент состоит из 10 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 4 (полностью согласен).
Сумма баллов варьируется от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на лучшую самооценку.
|
T0 (базовый уровень) до T1 (после тестирования: 4 недели)
|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: T0 (базовый уровень) до T1 (после тестирования: 4 недели)
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) используется в качестве меры депрессии.
Эта анкета состоит из 9 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
T0 (базовый уровень) до T1 (после тестирования: 4 недели)
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: T0 (базовый уровень) до T1 (после тестирования: 4 недели)
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) используется для измерения симптомов генерализованной тревожности.
Опросник состоит из 7 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Сумма баллов варьируется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы ГТР.
|
T0 (базовый уровень) до T1 (после тестирования: 4 недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические характеристики участников
Временное ограничение: T0 (базовый уровень)
|
возраст, пол, этническая принадлежность, статус студента, уровень учебы, статус отношений, проходит ли студент в настоящее время какое-либо лечение (фармакотерапия/психотерапия/оба/никаких)
|
T0 (базовый уровень)
|
|
Удовлетворенность отдельными модулями
Временное ограничение: Модуль 1, Модуль 2, Модуль 3, Модуль 4
|
После завершения каждого модуля участники отвечают на вопрос «насколько полезным был этот модуль» по шкале от 1 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность модулем.
|
Модуль 1, Модуль 2, Модуль 3, Модуль 4
|
|
Удовлетворенность значками
Временное ограничение: T1 (Пост-тест: 4 недели)
|
Удовлетворенность значками измеряется после завершения EsteemUp-G.
Участники отвечают на 3 утверждения, измеряемые по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Вот эти утверждения: «Значки были хорошим дополнением к программе», «Мне нравилось собирать значки» и «Значки повысили мою мотивацию продолжать работу над программой».
Общий балл удовлетворенности колеблется от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность значками.
|
T1 (Пост-тест: 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Pim Cuijpers, dr. Prof, VU University of Amsterdam
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VCWE-2022-135
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .