A gondoskodó egyetemek projektje: EsteemUp RCT
Egy irányított e-egészségügyi program (EsteemUp) megvalósíthatósága és elfogadhatósága Gamification elemekkel és anélkül, az egyetemi hallgatók önbecsülésének növelésére.
A Caring Universities projekt (a VCWE által elfogadott VCWE-2020-135 tanulmányi protokoll) keretében a kutatók egy irányított e-egészségügyi programot (EsteemUp) dolgoztak ki, amelynek célja az egyetemi hallgatók önbecsülésének növelése. A jelen tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják az EsteemUp – gamification elemekkel és anélkül – megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a tanulók önbecsülésének javítása érdekében.
Másodlagos cél, hogy betekintést nyerjünk a teszt előtti és utáni különbségekbe az önbecsülés, a depresszió tünetei, a szorongás és az életminőség tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat. Ezt a vizsgálatot egyetemi környezetben fogják lefolytatni. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a beavatkozás verzióját, akár gamification elemekkel (EsteemUp-G), akár gamification elemek nélkül (EsteemUp).
Az EsteemUp-ot az önbecsüléssel foglalkozó meglévő szakirodalom alapján fejlesztették ki, és egyetemi hallgatókkal együttműködve adaptálták az egyetemi hallgatók speciális igényeihez. Az EsteemUp a kognitív-viselkedési terápián (CBT) alapul, és négy modulból áll, amelyeket számítógépen, laptopon, táblagépen vagy mobiltelefonon keresztül juttatnak el. Minden modul bizonyítékokon alapuló információkból, gyakorlatokból és házi feladatokból áll. A tartalmat szöveges formátumban, képekkel és infografikával szállítjuk. A beavatkozás angol és holland nyelven is elérhető.
Az EsteemUp-G-hez rendelt résztvevők pontosan ugyanazt a beavatkozást kapják, mint fentebb, gamification elemekkel. Ezek az elemek közé tartoznak a jelvények, a feloldható tartalom, a. a program befejezésének igazolása, a célok kitűzése, a gamification terminológia és a folyamatjelző sáv.
Minden héten képzett e-coacherek (képzett klinikai pszichológia mesterhallgatók) aszinkron írásos, személyre szabott visszajelzést adnak minden résztvevőnek a program és a gyakorlatok előrehaladásáról a programplatformon keresztül. A mérések közé tartozik az adherencia, a kezeléssel való elégedettség és az e-coach-szal való elégedettség teszt utáni értékelése. A másodlagos eredmények magukban foglalják az önbecsülés előzetes és utóértékelését, a pszichopatológiai tünetek általános mérőszámait és az életminőséget.
Az adatok elemzése a kezelési szándék elve alapján történik.
A részt vevő egyetemeken (Vrije Universiteit Amsterdam, Erasmus Egyetem, InHolland Alkalmazott Tudományok Egyeteme, Amszterdam, Leiden, Utrecht és Maastricht) minden hallgató jogosult részt venni a próbában.
A diákok ingyenesen vehetnek részt az EsteemUp programban, ami valószínűleg növeli önbecsülésüket és önbizalmukat. Nem kapnak további ösztönzést a részvételért.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1181 HV
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kísérletben való részvételhez az alanynak meg kell felelnie az összes alábbi feltételnek:
- Folyékonyan beszél hollandul és/vagy angolul
- Beiratkozott a hét részt vevő egyetem hallgatójaként
- 16 éves vagy idősebb
- Internet hozzáféréssel rendelkező számítógéphez vagy mobileszközhöz való hozzáférés
- Részvétel előtt tájékozott beleegyezést kell adni
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem. Minden érdeklődő diák részt vehet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EsteemUp
Az ehhez a részhez rendelt résztvevők 4 hetes irányított e-egészségügyi alkalmazást kapnak - EsteemUp - önbecsülésük javítása érdekében
|
Az EsteemUp egy kognitív-viselkedési terápián (CBT) alapuló irányított e-egészségügyi alkalmazás.
Négy modulból áll, amelyek elvégzése körülbelül 30-45 percet vesz igénybe.
Minden modul bizonyítékokon alapuló pszichooktatást, reflexiós kérdéseket, interaktív gyakorlatokat és házi feladatokat tartalmaz.
A tartalom szöveges és vizuális formában is elérhető, beleértve a képek, infografikák és videók felhasználását.
Minden héten képzett e-coacherek (képzett klinikai pszichológia mesterhallgatók) aszinkron írásos, személyre szabott visszajelzést adnak minden résztvevőnek a program és a gyakorlatok előrehaladásáról a programplatformon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: EsteemUp -G
Ez a csoport ugyanazt a beavatkozást (EsteemUp) kapja meg, gamification elemekkel.
|
Az EsteemUp egy kognitív-viselkedési terápián (CBT) alapuló irányított e-egészségügyi alkalmazás.
Négy modulból áll, amelyek elvégzése körülbelül 30-45 percet vesz igénybe.
Minden modul bizonyítékokon alapuló pszichooktatást, reflexiós kérdéseket, interaktív gyakorlatokat és házi feladatokat tartalmaz.
A tartalom szöveges és vizuális formában is elérhető, beleértve a képek, infografikák és videók felhasználását.
Minden héten képzett e-coacherek (képzett klinikai pszichológia mesterhallgatók) aszinkron írásos, személyre szabott visszajelzést adnak minden résztvevőnek a program és a gyakorlatok előrehaladásáról a programplatformon keresztül.
Az ehhez a karhoz hozzáadott gamification elemek a következők: (1) Jelvények – digitális jutalmak az EsteemUp programon belüli fontos mérföldkövek teljesítése után.
(2) Feloldható tartalom - letölthető feladatlapok a modulban elvégzett gyakorlatokról, (3) igazolás a program elvégzéséről, (4) Célkitűzés (5) Gamification terminológia - Minden házi feladat keretbe kerül mint „kihívás”, amelyet teljesíteni kell, (6) egy folyamatjelző sáv, amely jelzi, milyen messze van a résztvevő a programban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: T1 (teszt utáni: 4 hét)
|
A Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) segítségével mérhető a résztvevők elégedettsége az átfogó beavatkozással.
A CSQ-8-at általában az online beavatkozásokkal való elégedettség mérésére használják.
Nyolc tételből áll egy négyfokú Likert-skálán, 8-tól 32-ig terjedő összpontszámmal, ahol a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez.
|
T1 (teszt utáni: 4 hét)
|
|
A kezelés betartása
Időkeret: T1 (teszt utáni: 4 hét)
|
A ragaszkodás arra utal, hogy "a felhasználó milyen mértékben követte a programot úgy, ahogyan azt megtervezték" (Donkin et al., 2011).
A jelen tanulmány az adherenciát úgy méri, hogy a résztvevő által az utóteszt időpontjában teljesített modulok számát elosztjuk a programban szereplő összes modul számával, és ezt megszorozzuk 100-zal.
Az így kapott százalék a teljesítési arányt mutatja.
|
T1 (teszt utáni: 4 hét)
|
|
Elégedettség az E-coach-szal
Időkeret: T1 (teszt utáni: 4 hét)
|
A Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) a résztvevők e-coach-szal való elégedettségének értékelésére szolgál.
A WAI-I 12 elemből áll egy 5 pontos Likert-skálán, 12-től 60-ig terjedő összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek.
|
T1 (teszt utáni: 4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önbecsülésben
Időkeret: T0 (alapvonal) – T1 (teszt után: 4 hét)
|
A Rosenberg Self-Esteem Scale (RSS) az explicit önbecsülés mérésére szolgál.
Ez az eszköz 10 elemből áll, amelyeket egy négyfokú Likert-skálán mérnek, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
Az összpontszám 10-től 40-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig jobb önbecsülést jeleznek.
|
T0 (alapvonal) – T1 (teszt után: 4 hét)
|
|
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: T0 (alapvonal) – T1 (teszt után: 4 hét)
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) a depresszió mércéje.
Ez a kérdőív 9 tételből áll, amelyeket egy négyfokú Likert-skálán értékeltek, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap).
Az összpontszám 0-tól 27-ig terjedhet, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek
|
T0 (alapvonal) – T1 (teszt után: 4 hét)
|
|
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: T0 (alapvonal) – T1 (teszt után: 4 hét)
|
A Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7) a generalizált szorongás tüneteinek mérésére szolgál.
A kérdőív 7 tételből áll, négypontos Likert-en mérve, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap).
Az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb GAD-tüneteket jeleznek
|
T0 (alapvonal) – T1 (teszt után: 4 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők szociodemográfiai jellemzői
Időkeret: T0 (alapállapot)
|
életkor nem etnikai hovatartozás hallgatói státusz tanulmányi szintű kapcsolati állapot, hogy a hallgató jelenleg valamilyen kezelés alatt áll-e (farmakoterápia/pszichoterápia/mindkettő/nincs)
|
T0 (alapállapot)
|
|
Elégedettség az egyes modulokkal
Időkeret: 1. modul, 2. modul, 3. modul, 4. modul
|
Az egyes modulok elvégzése után a résztvevők a „mennyire volt hasznos ez a modul” kérdésre válaszolnak egy 1-től 100-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok a modullal való jobb elégedettséget jelzik.
|
1. modul, 2. modul, 3. modul, 4. modul
|
|
Elégedettség a jelvényekkel
Időkeret: T1 (teszt után: 4 hét)
|
A jelvényekkel való elégedettséget az EsteemUp-G teljesítése után mérik.
A résztvevők 3 állításra válaszolnak egy ötfokú Likert-skálán, 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
Ezek a kijelentések a következők: "A kitűzők jó kiegészítői voltak a programnak", "Nagyon élveztem a jelvények gyűjtését", és "a kitűzők növelték a motivációmat, hogy folytassam a programot".
A teljes elégedettségi pontszám 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszám pedig a jelvényekkel való nagyobb elégedettséget jelzi.
|
T1 (teszt után: 4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pim Cuijpers, dr. Prof, VU University of Amsterdam
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VCWE-2022-135
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önbecsülés
-
Hospital Universitario Insular Gran CanariaToborzás
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... és más munkatársakAktív, nem toborzóÉrtékelés, Self | KompetenciaEgyesült Államok
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásEgészséges | Értékelés, Self
-
National Taiwan University HospitalToborzásMotiváció | Hatékonyság, SelfTajvan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Befejezve
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveÉrtékelés, Self | Klinikai teljesítménySpanyolország
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; Copenhagen University Hospital... és más munkatársakBefejezveHatékonyság, Self | Gyermekgyógyászat | TriageDánia
-
Boston Scientific CorporationBefejezveBiztonsági problémák | Hatékonyság, SelfSpanyolország, Olaszország, Dánia, Egyesült Királyság
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalBefejezveHatékonyság, Self | Geriátriai betegekPulyka