Il progetto Caring Universities: EsteemUp RCT
Fattibilità e accettabilità di un programma guidato di e-health (EsteemUp), con e senza elementi di gamification, per aumentare l'autostima negli studenti universitari.
Nell'ambito del progetto Caring Universities (protocollo di studio VCWE- 2020-135 accettato dal VCWE), i ricercatori hanno sviluppato un programma guidato di e-health (EsteemUp) progettato per aumentare l'autostima degli studenti universitari. Con l'attuale studio, i ricercatori mirano a esaminare la fattibilità e l'accettabilità di EsteemUp - con e senza elementi di ludicizzazione - per migliorare l'autostima degli studenti.
Gli obiettivi secondari sono ottenere informazioni sulle differenze pre-test e post-test riguardanti l'autostima, i sintomi della depressione, l'ansia e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio è uno studio controllato randomizzato a due bracci. Questo processo sarà condotto in un ambiente universitario. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere una versione dell'intervento con elementi di gamification (EsteemUp-G) o senza elementi di gamification (EsteemUp).
EsteemUp è stato sviluppato sulla base della letteratura esistente sull'autostima e adattato in collaborazione con studenti universitari per soddisfare le esigenze specifiche degli studenti universitari. EsteemUp si basa sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT) ed è composto da quattro moduli che vengono forniti tramite computer, laptop, tablet o telefono cellulare. Ogni modulo è costituito da informazioni basate su prove, esercizi e compiti a casa. Il contenuto viene fornito in formato testo con immagini e infografiche. L'intervento è disponibile sia in inglese che in olandese.
I partecipanti assegnati a EsteemUp-G riceveranno esattamente lo stesso intervento spiegato sopra con l'aggiunta di elementi di ludicizzazione. Questi elementi includono badge, contenuti sbloccabili, a. certificazione di completamento alla fine del programma, definizione degli obiettivi, terminologia di ludicizzazione e barra di avanzamento.
Ogni settimana e-coach qualificati (studenti master di psicologia clinica formati) forniranno un feedback personalizzato scritto asincrono a ciascun partecipante sullo stato di avanzamento del programma e sugli esercizi tramite la piattaforma del programma. Le misurazioni includono la valutazione post-test dell'aderenza, la soddisfazione del trattamento e la soddisfazione con l'e-coach. Gli esiti secondari includono pre e post-valutazione dell'autostima, misure comuni dei sintomi psicopatologici e qualità della vita.
I dati saranno analizzati in base al principio intent-to-treat.
Tutti gli studenti attualmente iscritti presso le università partecipanti (Vrije Universiteit Amsterdam, Erasmus University, InHolland University of Applied sciences, Universities of Amsterdam, Leiden, Utrecht e Maastricht) sono potenzialmente ammissibili alla sperimentazione.
Gli studenti possono partecipare a EsteemUp gratuitamente, il che probabilmente aumenterà la loro autostima e fiducia. Non riceveranno ulteriori incentivi per la partecipazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda, 1181 HV
- Vrije Universiteit Amsterdam
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per poter partecipare a questo studio, un soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Conoscenza fluente dell'olandese e/o dell'inglese
- Essere iscritto come studente delle sette università partecipanti
- Avere 16 anni o più
- Avere accesso a un PC o dispositivo mobile con accesso a Internet
- Fornire il consenso informato prima della partecipazione
Criteri di esclusione:
- Nessuno. Tutti gli studenti interessati possono partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: StimaUp
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un'applicazione di e-health guidata di 4 settimane - EsteemUp - per migliorare la loro autostima
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EsteemUp è un'applicazione guidata di e-health basata sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT).
Si compone di quattro moduli che richiedono circa 30-45 minuti per essere completati.
Ogni modulo include psicoeducazione basata sull'evidenza, domande di riflessione, esercizi interattivi e compiti a casa.
Il contenuto viene fornito sia testualmente che visivamente, compreso l'uso di immagini, infografiche e video.
Ogni settimana e-coach qualificati (studenti master di psicologia clinica formati) forniranno un feedback personalizzato scritto asincrono a ciascun partecipante sullo stato di avanzamento del programma e sugli esercizi tramite la piattaforma del programma.
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Comparatore attivo: StimaUp -G
Questo gruppo riceverà lo stesso intervento (EsteemUp) con l'aggiunta di elementi di gamification.
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EsteemUp è un'applicazione guidata di e-health basata sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT).
Si compone di quattro moduli che richiedono circa 30-45 minuti per essere completati.
Ogni modulo include psicoeducazione basata sull'evidenza, domande di riflessione, esercizi interattivi e compiti a casa.
Il contenuto viene fornito sia testualmente che visivamente, compreso l'uso di immagini, infografiche e video.
Ogni settimana e-coach qualificati (studenti master di psicologia clinica formati) forniranno un feedback personalizzato scritto asincrono a ciascun partecipante sullo stato di avanzamento del programma e sugli esercizi tramite la piattaforma del programma.
Gli elementi di ludicizzazione aggiunti a questo braccio includono (1) Distintivi: premi digitali al completamento di traguardi importanti all'interno del programma EsteemUp.
(2) Contenuti sbloccabili - fogli di lavoro scaricabili degli esercizi che hanno svolto nel modulo, (3) Una certificazione di completamento alla fine del programma, (4) Definizione degli obiettivi (5) Terminologia di gamification - Tutti i compiti a casa saranno incorniciati come una "sfida" che deve essere completata, (6) una barra di avanzamento che indicherà a che punto è il partecipante nel programma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: T1 (dopo il test: 4 settimane)
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) viene utilizzato per misurare la soddisfazione dei partecipanti per l'intervento complessivo.
Il CSQ-8 è comunemente usato per misurare la soddisfazione per gli interventi online.
Si compone di otto item su una scala Likert a quattro punti con un punteggio totale compreso tra 8 e 32, dove un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione.
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T1 (dopo il test: 4 settimane)
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: T1 (dopo il test: 4 settimane)
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L'aderenza si riferisce al "grado in cui l'utente ha seguito il programma così come è stato progettato" (Donkin et al., 2011).
Il presente studio misura l'aderenza dividendo il numero di moduli completati da un partecipante al momento del post-test per il numero totale di moduli nel programma e moltiplicandolo per 100.
La percentuale risultante indicherà il tasso di completamento.
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T1 (dopo il test: 4 settimane)
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Soddisfazione con E-coach
Lasso di tempo: T1 (dopo il test: 4 settimane)
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L'Inventario dell'Alleanza di lavoro per gli interventi Internet guidati (WAI-I) viene utilizzato per valutare la soddisfazione dei partecipanti con l'e-coach.
Il WAI-I è composto da 12 item su una scala Likert a 5 punti con un punteggio totale compreso tra 12 e 60, dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione
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T1 (dopo il test: 4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di autostima
Lasso di tempo: Da T0 (basale) a T1 (post-test: 4 settimane)
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La Rosenberg Self-Esteem Scale (RSS) viene utilizzata per misurare l'autostima esplicita.
Questo strumento è composto da 10 item misurati su una scala Likert a quattro punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che indicano una migliore autostima.
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Da T0 (basale) a T1 (post-test: 4 settimane)
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Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Da T0 (basale) a T1 (post-test: 4 settimane)
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Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) viene utilizzato come misura della depressione.
Questo questionario è composto da 9 elementi valutati su una scala Likert a quattro punti che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
I punteggi totali possono variare da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi
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Da T0 (basale) a T1 (post-test: 4 settimane)
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Modifica dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Da T0 (basale) a T1 (post-test: 4 settimane)
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La scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) viene utilizzata per misurare i sintomi dell'ansia generalizzata.
Il questionario è composto da 7 item misurati su un Likert a quattro punti che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni).
I punteggi totali vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano sintomi GAD più gravi
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Da T0 (basale) a T1 (post-test: 4 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche socio demografiche dei partecipanti
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
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età sesso etnia stato dello studente livello di studio stato sentimentale se lo studente è attualmente in trattamento (farmacoterapia/psicoterapia/entrambi/nessuno)
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T0 (linea di base)
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Soddisfazione dei singoli moduli
Lasso di tempo: Modulo 1, Modulo 2, Modulo 3, Modulo 4
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Dopo aver completato ciascun modulo, i partecipanti rispondono alla domanda "quanto è stato utile questo modulo" su una scala da 1 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per il modulo.
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Modulo 1, Modulo 2, Modulo 3, Modulo 4
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Soddisfazione per i badge
Lasso di tempo: T1 (Post-test: 4 settimane)
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La soddisfazione per i badge viene misurata dopo aver completato EsteemUp-G.
I partecipanti rispondono a 3 affermazioni misurate su una scala Likert a cinque punti che vanno da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Queste affermazioni sono: "I badge sono stati una buona aggiunta al programma", "Mi è piaciuto collezionare i badge" e "i badge hanno aumentato la mia motivazione a continuare a lavorare sul programma".
Il punteggio di soddisfazione totale va da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per i badge.
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T1 (Post-test: 4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pim Cuijpers, dr. Prof, VU University of Amsterdam
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCWE-2022-135
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