O Projeto Caring Universities: EsteemUp RCT
Viabilidade e Aceitabilidade de um Programa Guiado de E-saúde (EsteemUp), Com e Sem Elementos de Gamificação, para Aumentar a Autoestima em Estudantes Universitários.
Dentro do projeto Caring Universities (protocolo de estudo VCWE-2020-135 aceito pelo VCWE), os pesquisadores desenvolveram um programa guiado de e-saúde (EsteemUp) projetado para aumentar a auto-estima dos estudantes universitários. Com o estudo atual, os pesquisadores pretendem examinar a viabilidade e aceitabilidade do EsteemUp - com e sem elementos de gamificação - para melhorar a auto-estima dos alunos.
Os objetivos secundários são obter informações sobre as diferenças pré-teste e pós-teste em relação à auto-estima, sintomas de depressão, ansiedade e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo é um ensaio controlado randomizado de dois braços. Este julgamento será conduzido em um ambiente universitário. Os participantes serão randomizados para receber uma versão da intervenção com elementos de gamificação (EsteemUp-G) ou sem elementos de gamificação (EsteemUp).
O EsteemUp foi desenvolvido com base na literatura existente sobre autoestima e adaptado em colaboração com estudantes universitários para atender às necessidades específicas dos estudantes universitários. O EsteemUp é baseado na terapia cognitivo-comportamental (TCC) e consiste em quatro módulos que são entregues via computador, laptop, tablet ou celular. Cada módulo consiste em informações baseadas em evidências, exercícios e tarefas de casa. O conteúdo é entregue em formato de texto com fotos e infográficos. A intervenção está disponível em inglês e holandês.
Os participantes atribuídos ao EsteemUp-G receberão exatamente a mesma intervenção explicada acima com a adição de elementos de gamificação. Esses elementos incluem emblemas, conteúdo desbloqueável, a. certificação de conclusão ao final do programa, estabelecimento de metas, terminologia de gamificação e barra de progresso.
Todas as semanas, e-coaches treinados (estudantes de mestrado em psicologia clínica treinados) fornecerão feedback personalizado por escrito assíncrono a cada participante sobre o progresso do programa e os exercícios por meio da plataforma do programa. As medições incluem avaliação pós-teste de adesão, satisfação com o tratamento e satisfação com o e-coach. Os resultados secundários incluem pré e pós-avaliação da auto-estima, medidas comuns de sintomas de psicopatologia e qualidade de vida.
Os dados serão analisados com base no princípio de intenção de tratar.
Todos os alunos atualmente matriculados nas universidades participantes (Vrije Universiteit Amsterdam, Erasmus University, InHolland University of Applied Sciences, Universities of Amsterdam, Leiden, Utrecht e Maastricht) são potencialmente elegíveis para o teste.
Os alunos podem participar do EsteemUp gratuitamente, o que provavelmente aumentará sua auto-estima e confiança. Eles não receberão nenhum incentivo adicional pela participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1181 HV
- Vrije Universiteit Amsterdam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para participar neste estudo, um sujeito deve atender a todos os seguintes critérios:
- Ser fluente em holandês e/ou inglês
- Estar matriculado como aluno das sete universidades participantes
- Ter 16 anos ou mais
- Ter acesso a um PC ou dispositivo móvel com acesso à Internet
- Fornecer consentimento informado antes da participação
Critério de exclusão:
- Nenhum. Todos os alunos interessados podem participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EsteemUp
Os participantes designados para este braço receberão um aplicativo de e-saúde guiado por 4 semanas - EsteemUp - para melhorar sua auto-estima
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EsteemUp é um aplicativo de e-saúde guiado baseado na terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Consiste em quatro módulos que levam aproximadamente 30 a 45 minutos para serem concluídos.
Cada módulo inclui psicoeducação baseada em evidências, questões de reflexão, exercícios interativos e tarefas de casa.
O conteúdo é entregue textual e visualmente, incluindo o uso de fotos, infográficos e vídeos.
Todas as semanas, e-coaches treinados (estudantes de mestrado em psicologia clínica treinados) fornecerão feedback personalizado por escrito assíncrono a cada participante sobre o progresso do programa e os exercícios por meio da plataforma do programa.
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Comparador Ativo: EsteemUp -G
Este grupo receberá a mesma intervenção (EsteemUp) com a adição de elementos de gamificação.
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EsteemUp é um aplicativo de e-saúde guiado baseado na terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Consiste em quatro módulos que levam aproximadamente 30 a 45 minutos para serem concluídos.
Cada módulo inclui psicoeducação baseada em evidências, questões de reflexão, exercícios interativos e tarefas de casa.
O conteúdo é entregue textual e visualmente, incluindo o uso de fotos, infográficos e vídeos.
Todas as semanas, e-coaches treinados (estudantes de mestrado em psicologia clínica treinados) fornecerão feedback personalizado por escrito assíncrono a cada participante sobre o progresso do programa e os exercícios por meio da plataforma do programa.
Os elementos de gamificação adicionados a este braço incluem (1) Emblemas - recompensas digitais ao completar marcos importantes dentro do programa EsteemUp.
(2) Conteúdo desbloqueável - planilhas para download dos exercícios que eles fizeram no módulo, (3) Um certificado de conclusão no final do programa, (4) Definição de metas (5) Terminologia de gamificação - Todas as tarefas de casa serão enquadradas como um 'desafio' que precisa ser concluído, (6) uma barra de progresso que indicará em que ponto o participante está no programa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a intervenção
Prazo: T1 (pós-teste: 4 semanas)
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) é usado para medir a satisfação dos participantes com a intervenção geral.
O CSQ-8 é comumente usado para medir a satisfação com as intervenções online.
É composto por oito itens em uma escala Likert de quatro pontos com pontuação total variando de 8 a 32, sendo que maior pontuação indica maior satisfação.
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T1 (pós-teste: 4 semanas)
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Adesão ao tratamento
Prazo: T1 (pós-teste: 4 semanas)
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A adesão refere-se ao "grau em que o usuário seguiu o programa conforme ele foi projetado" (Donkin et al., 2011).
O presente estudo mede a adesão dividindo o número de módulos concluídos por um participante no momento do pós-teste pelo número total de módulos do programa e multiplicando por 100.
A porcentagem resultante indicará a taxa de conclusão.
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T1 (pós-teste: 4 semanas)
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Satisfação com o E-coach
Prazo: T1 (pós-teste: 4 semanas)
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O Inventário da Aliança de Trabalho para Intervenções Guiadas na Internet (WAI-I) é usado para avaliar a satisfação dos participantes com o e-coach.
O WAI-I é composto por 12 itens em uma escala Likert de 5 pontos com pontuação total variando de 12 a 60, onde pontuações mais altas indicam maior satisfação
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T1 (pós-teste: 4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoestima
Prazo: T0 (linha de base) a T1 (pós-teste: 4 semanas)
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A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSS) é usada para medir a autoestima explícita.
Essa ferramenta consiste em 10 itens medidos em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando melhor autoestima.
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T0 (linha de base) a T1 (pós-teste: 4 semanas)
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: T0 (linha de base) a T1 (pós-teste: 4 semanas)
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é usado como medida de depressão.
Este questionário é composto por 9 itens pontuados em uma escala Likert de quatro pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Os escores totais podem variar de 0 a 27, sendo que escores mais altos indicam sintomas depressivos mais graves
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T0 (linha de base) a T1 (pós-teste: 4 semanas)
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: T0 (linha de base) a T1 (pós-teste: 4 semanas)
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A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é usada para medir os sintomas de ansiedade generalizada.
O questionário consiste em 7 itens medidos em um Likert de quatro pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
As pontuações totais variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas de TAG mais graves
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T0 (linha de base) a T1 (pós-teste: 4 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características sociodemográficas dos participantes
Prazo: T0 (linha de base)
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idade gênero etnia status do aluno nível de estudo status de relacionamento se o aluno está atualmente passando por algum tratamento (farmacoterapia/psicoterapia/ambos/nenhum)
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T0 (linha de base)
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Satisfação com módulos individuais
Prazo: Módulo 1, Módulo 2, Módulo 3, Módulo 4
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Após a conclusão de cada módulo, os participantes respondem à pergunta "quão útil foi este módulo" em uma escala de 1 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o módulo.
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Módulo 1, Módulo 2, Módulo 3, Módulo 4
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Satisfação com emblemas
Prazo: T1 (Pós-teste: 4 semanas)
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A satisfação com os distintivos é medida após a conclusão do EsteemUp-G.
Os participantes respondem a 3 afirmações medidas em uma escala Likert de cinco pontos variando de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Estas declarações são: "As insígnias foram uma boa adição ao programa", "Gostei de colecionar as insígnias" e "as insígnias aumentaram minha motivação para continuar trabalhando no programa".
A pontuação total de satisfação varia de 0 a 12, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação com as insígnias.
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T1 (Pós-teste: 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pim Cuijpers, dr. Prof, VU University of Amsterdam
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VCWE-2022-135
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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