Efekt aplikace Rebozo v intrapartálním období
Vliv aplikace Rebozo v intrapartálním období na porodní bolesti, úzkost a porodní zkušenosti
Tento výzkum, který byl plánován jako randomizovaná experimentální kontrolní studie s intervencí ke stanovení účinku aplikace Rebozo aplikované na prvorodičky během porodu, na porodní bolesti, úzkost a porodní zkušenosti, bude probíhat v porodní hale školicí a výzkumné nemocnice Şanlıurfa. . Vesmír výzkumu se skládá z těhotných žen, které byly přijaty na porodní sál k provedení porodu, a vzorek bude tvořit minimálně 62 těhotných žen, 31 v experimentální skupině a 31 v kontrolní skupině. Výzkumná data budou shromažďována metodou osobního rozhovoru pomocí formuláře osobních informací, formuláře pro sledování tramvaje, vizuální analogové škály (VAS), Spielberger State Anxiety Inventory a Birth Experience Scale. Od těhotných žen, které splnily výběrová kritéria, až po ženy zařazené do intervenční skupiny; Techniky Rebozo budou aplikovány dvakrát nebo třikrát v každé fázi (latentní fáze, aktivní fáze a přechodná fáze) a těhotné ženy v kontrolní skupině nebudou podrobeny žádné jiné aplikaci než rutinním nemocničním aplikacím.
Při analýze dat bude použit balíkový program SPSS 24.0, který bude vyhodnocen pomocí deskriptivních analýz a korelačních analýz.
Na základě zjištění, která mají být získána jako výsledek studie, bude stanoven účinek přípravku Rebozo aplikovaného na prvorodičky během porodu na porodní bolesti, úzkost a porodní zkušenosti. Kromě toho budou spolu s údaji, které mají být získány, poskytnuty vědecké důkazy pro aplikaci přípravku Rebozo.
Přehled studie
Detailní popis
Porod je jednou z nejdůležitějších životních zkušeností ženy po celý její život. vnímaná bolest při porodu; je to subjektivní stav, který má u každé ženy jiné pocity a je ovlivněn fyziologickými, psychologickými, kulturními a environmentálními faktory. Kromě toho, že je porodní bolest fyziologickým indikátorem postupu porodu, může porodní bolest, která je vícerozměrná, nepříznivě ovlivnit zdraví matky a plodu, pokud není aplikováno účinné zvládání bolesti. Americká porodnická a gynekologická společnost (ACOG) proto doporučuje vhodné intervence ke zmírnění porodních bolestí. Aplikace nefarmakologických metod při zvládání bolesti umožňuje ženám vnímat porod jako přirozenou událost, ale může být účinná při snižování počtu císařských řezů zvýšením spokojenosti těhotné ženy při normálním vaginálním porodu. Dále podpůrné aplikace v intrapartálním období; Je známo, že je účinný na zkrácení doby porodu, pozitivní výsledky pro matky a novorozence a pozitivní zkušenosti s porodem a péčí.
Mezi nefarmakologickými aplikacemi se nachází jedna z tradičních aplikací, latinskoamerického původu, neinvazivní Rebozo Technique. Rebozo je dlouhá a barevná látka, dva metry dlouhá a 70 cm široká, kterou nosí mexické ženy na hlavě a ramenou. Aplikace Rebozo má ulevit od bolesti vytvořením rytmického pohybu v pánvi matky a pomoci plodu vstoupit do vhodné polohy pro porod uvolněním pánevních svalů. Kromě zmírnění bolesti; Dá se aplikovat na mnoho částí těla, protože je účinný v dobách, jako jsou bolesti kříže, stres, únava, potřeba změny polohy v děloze miminka. Tuto techniku používají porodní asistentky nebo sestry v různých polohách při porodu ženy vleže, vestoje nebo na kolenou. Navíc lze aplikovat mezi 5-10 minutami při kontrakcích, případně tuto dobu prodloužit či zkrátit dle preference ženy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let,
- Umět komunikovat
- Mít v termínu zdravý plod s jedním vrcholem,
- Žádné postižení nebo nemoc,
- Prvorodičky, které souhlasily s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kterým jsou během procesu působení podávány sedativní a farmakologické léky,
- Ti, u kterých se rozvinou mateřské nebo fetální komplikace,
- Ti, kteří z jakéhokoli důvodu podstoupili císařský řez,
- Ti, kteří chtějí výzkum opustit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rebozo Applied Group
|
Jedná se o neinvazivní praktickou aplikaci bez použití léků vyrobených z Rebozo, dlouhé a barevné látky, dva metry dlouhé a 70 cm široké, kterou nosí mexické ženy na hlavě a ramenou.
|
|
Žádný zásah: Skupina standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová skala (VAS)
Časové okno: Aby bylo možné určit účinek reboze na bolest, bude v každé fázi hodnocena míra bolesti u žen před a po reboze. V každé fázi tedy bude vyhodnocena "změna úrovně bolesti za přibližně 7-10 minut".
|
Vizuální analogová stupnice je měřicí nástroj používaný k převodu některých hodnot, které nelze měřit numericky, na digitální.
Měří závažnost bolesti u jednotlivců.
Jedná se o 10 cm dlouhé pravítko s výrazem „žádná bolest“ na levém konci a výrazem „nesnesitelná bolest“ na pravém konci. Jakmile se hodnota VAS blíží 10, bolest je považována za velmi silnou a když se přiblíží 0, bolest se snižuje.
|
Aby bylo možné určit účinek reboze na bolest, bude v každé fázi hodnocena míra bolesti u žen před a po reboze. V každé fázi tedy bude vyhodnocena "změna úrovně bolesti za přibližně 7-10 minut".
|
|
Spielbergerův státní inventář úzkosti
Časové okno: Pro stanovení vlivu reboza na stavovou úzkost bude vyhodnocena změna úrovně stavové úzkosti žen „(změna během cca 12-14 hodin)“ těsně před rebozem v latentním období a bezprostředně po podání reboza v tr.
|
Škála se používá k odhalení úzkosti, kterou osoba v tu chvíli prožívá.
Jde o škálu autoevaluačního typu sestávající z krátkých výroků.
Skládá se z 20 položek. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20-80.
Velké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
Jde o čtyřstupňovou stupnici od „Vůbec ne“ po „Úplně“.
|
Pro stanovení vlivu reboza na stavovou úzkost bude vyhodnocena změna úrovně stavové úzkosti žen „(změna během cca 12-14 hodin)“ těsně před rebozem v latentním období a bezprostředně po podání reboza v tr.
|
|
Škála porodních zkušeností-CEQ
Časové okno: Jak skupina rebozo, tak skupina standardní péče; Naplní se ve čtvrté době porodní (během prvních 4 hodin po porodu placenty).
|
Účel váhy; hodnotit porodní zkušenosti žen v různých kontextech.
Škála se skládá ze čtyř subdimenzí zahrnujících porodní proces, odbornou pomoc/podporu, vnímané bezpečí, účast na rozhodování a 22 položek.
Prvních 19 položek škály je hodnoceno pomocí čtyřbodové Likertovy škály a poslední tři položky jsou hodnoceny pomocí Visual Analogue Scale (VAS).
Prvních 19 položek se používá bodováním od 1 do 4. Bodování je definováno jako: Zcela souhlasím = 1, Většinou souhlasím = 2, Částečně souhlasím =3, Rozhodně nesouhlasím = 4. Vzhledem k tomu, že 3., 5., 8., 9. a 20. položka škály zahrnují negativní výroky, jsou tyto položky hodnoceny obráceně.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, dochází se k závěru, že žena má pozitivní porodní zkušenost.
|
Jak skupina rebozo, tak skupina standardní péče; Naplní se ve čtvrté době porodní (během prvních 4 hodin po porodu placenty).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář osobních údajů (sociálně-demografické, porodnické charakteristiky a myšlenky na metodu)
Časové okno: Na začátku studie (v latentní fázi) budou vyhodnoceny sociodemografické a porodnické charakteristiky žen jak ve skupině Rebozo, tak ve skupině standardní péče. Poté ženy, které dostaly rebozo ve čtvrté době porodní (v
|
Tento formulář, který výzkumník vypracoval v souladu s literaturou, sestává z pěti otázek obsahujících sociodemografické charakteristiky žen účastnících se výzkumu (věk, úroveň vzdělání, postavení v zaměstnání, příjmový status, místo bydliště); pět otázek včetně porodnických charakteristik (týden těhotenství, plánované těhotenství, příprava na porod a nácvik zvládání porodu a strach z porodního procesu); a jak žena hodnotí aplikaci Rebozo (účinnost aplikace na bolest, strach/úzkost, zda se aplikace opakuje a doporučuje, problémy při aplikaci), celkem 15 otázek.
|
Na začátku studie (v latentní fázi) budou vyhodnoceny sociodemografické a porodnické charakteristiky žen jak ve skupině Rebozo, tak ve skupině standardní péče. Poté ženy, které dostaly rebozo ve čtvrté době porodní (v
|
|
Následný formulář Travay
Časové okno: Na začátku studie budou pro ženy v obou skupinách vyplněny oddíly, kde lze zaznamenat nálezy matky a plodu. Všechna hodnocení budou i nadále zaznamenávána do formuláře v období do porodu (průměr 12-14 hodin).
|
Tento formulář, který výzkumník vypracoval na základě Partografového formuláře, byl připraven za účelem sledování procesu od přijetí účastníků studie až po doručení.
Nálezy z poševního vyšetření podle fází porodních, srdeční frekvence plodu, charakteristika kontrakcí, dávka a doba užívaných léků, doba porodu, délka druhé fáze, stav epiziotomie a tržné rány, pohlaví, výška a hmotnost novorozence, popř. APGAR skóre v 1 a 5 minutě.
místo je dáno.
|
Na začátku studie budou pro ženy v obou skupinách vyplněny oddíly, kde lze zaznamenat nálezy matky a plodu. Všechna hodnocení budou i nadále zaznamenávána do formuláře v období do porodu (průměr 12-14 hodin).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yurdagül Yağmur, PhD, Inonu University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4463
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .