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Efecto de la Aplicación de Rebozo en el Período Intraparto

18 de marzo de 2024 actualizado por: Zeliha Turan, Inonu University

El efecto de la aplicación de rebozo en el período intraparto sobre el dolor de parto, la ansiedad y la experiencia del parto

Esta investigación, que se planeó como un estudio de control experimental aleatorizado con intervención para determinar el efecto de la aplicación de Rebozo aplicada a mujeres primíparas durante el trabajo de parto, sobre el dolor de parto, la ansiedad y la experiencia del parto, se llevará a cabo en la sala de partos del Hospital de Capacitación e Investigación de Şanlıurfa. . El universo de la investigación está constituido por gestantes que ingresaron a la Sala de Partos para realizar el trabajo de parto, y la muestra será un mínimo de 62 gestantes, 31 en el grupo experimental y 31 en el grupo control. Los datos de la investigación se recopilarán mediante el método de entrevista cara a cara utilizando el Formulario de información personal, el Formulario de seguimiento del tranvía, la Escala analógica visual (VAS), el Inventario de ansiedad estatal de Spielberger y la Escala de experiencia de nacimiento. Desde las gestantes que cumplieron con los criterios de muestreo hasta las incluidas en el grupo de intervención; Las técnicas de Rebozo se aplicarán dos o tres veces en cada fase (fase latente, fase activa y fase de transición), y las mujeres embarazadas del grupo control no serán sometidas a ninguna aplicación distinta a las habituales hospitalarias.

En el análisis de los datos se utilizará el paquete de programas SPSS 24.0, y se evaluará con análisis descriptivos y análisis de correlación.

Con los hallazgos que se obtengan como resultado del estudio se determinará el efecto de Rebozo aplicado a mujeres primíparas durante el trabajo de parto sobre el dolor de parto, la ansiedad y la experiencia del parto. Además, se aportará evidencia científica para la aplicación de Rebozo con los datos a obtener.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El nacimiento es una de las experiencias vitales más importantes de una mujer a lo largo de su vida. dolor percibido al nacer; es una condición subjetiva que tiene sentimientos diferentes para cada mujer y se ve afectada por factores fisiológicos, psicológicos, culturales y ambientales. Además de ser un indicador fisiológico del progreso del trabajo de parto, el dolor de parto, que es multidimensional, puede afectar negativamente la salud materna y fetal si no se aplica un manejo eficaz del dolor. Por lo tanto, la Sociedad Estadounidense de Obstetricia y Ginecología (ACOG) recomienda intervenciones apropiadas para aliviar el dolor de parto. La aplicación de métodos no farmacológicos en el manejo del dolor permite a la mujer ver el parto como un evento natural, pero puede ser eficaz en la reducción de las tasas de cesárea al aumentar la satisfacción de la gestante en el parto vaginal normal. Además, aplicaciones de apoyo en el período intraparto; Se sabe que es eficaz para acortar el período de parto, obtener resultados positivos para las madres y los recién nacidos y experiencias positivas en el parto y la atención.

Entre las aplicaciones no farmacológicas, se ubica una de las aplicaciones tradicionales, la técnica no invasiva de Rebozo, de origen latinoamericano. El rebozo es una tela larga y colorida, de dos metros de largo y 70 cm de ancho, que usan las mujeres mexicanas en la cabeza y los hombros. La aplicación de Rebozo es para aliviar el dolor creando un movimiento rítmico en la pelvis de la madre y para ayudar al feto a adoptar una posición adecuada para el parto al relajar los músculos pélvicos. Además de aliviar el dolor; Se puede aplicar en muchas partes del cuerpo porque es eficaz en momentos como el dolor lumbar, el estrés, el cansancio, la necesidad de un cambio de posición en el vientre del bebé. Esta técnica es utilizada por parteras o enfermeras en varias posiciones mientras la mujer está acostada, de pie o sobre sus manos y rodillas durante el parto. Además, se puede aplicar entre 5-10 minutos durante las contracciones, o se puede alargar o acortar este tiempo según la preferencia de la mujer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44280
        • Inonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años,
  • capaz de comunicarse
  • Tener un feto de un solo vértice y sano a término,
  • Sin discapacidad ni enfermedad,
  • Mujeres primíparas que aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • A los que se les administren fármacos sedantes y farmacológicos durante el proceso de actuación,
  • Aquellos que desarrollan complicaciones maternas o fetales,
  • Las que recibieron cesárea por cualquier motivo,
  • Los que quieren dejar la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Aplicado Rebozo
  • Aquellos que se encuentren en fase latente (abertura cervical 1-4 cm) se les facilitará la firma del consentimiento informado haciendo declaración sobre la investigación. Se llenará el Formulario de Datos Personales y se determinarán los niveles de ansiedad de las mujeres con dilatación cervical de 3-4 cm con el Inventario de Ansiedad Estado y se determinará el nivel de dolor con la Escala Visual Analógica, y se aplicarán técnicas de rebozo dos o tres veces. Después de la aplicación, se volverá a evaluar el nivel de dolor.
  • Cuando la dilatación cervical sea de 6-7 cm (fase activa), se determinará el nivel de dolor con la Escala Analógica Visual, se aplicarán Técnicas de Rebozo dos o tres veces y se reevaluará el nivel de dolor después de la aplicación.
  • Cuando la apertura cervical sea de 8-9 cm (fase de transición), se determinará el nivel de dolor, se aplicarán dos o tres veces las Técnicas de Rebozo y se evaluarán los niveles de ansiedad y dolor después de la aplicación.
Es una aplicación práctica no invasiva, libre de drogas, hecha con Rebozo, una tela larga y colorida, de dos metros de largo y 70 cm de ancho, que usan las mujeres mexicanas en la cabeza y los hombros.
Sin intervención: Grupo de atención estándar
  • Las mujeres embarazadas que no serán sometidas a ninguna aplicación que no sean las aplicaciones hospitalarias de rutina, que se encuentren en fase latente (apertura cervical 1-4 cm), se les facilitará que firmen el formulario de consentimiento informado haciendo una declaración sobre la investigación. Posteriormente, mediante el llenado del Formulario de Datos Personales, se determinarán los niveles de ansiedad de las mujeres con dilatación cervical de 3-4 cm con el Inventario de Ansiedad Estado, y sus niveles de dolor con la Escala Visual Analógica.
  • Cuando la apertura cervical sea de 6-7 cm (fase activa), se determinará el nivel de dolor.
  • Cuando la dilatación cervical sea de 8-9 cm (fase de transición), se determinarán los niveles de ansiedad y dolor.
  • El Formulario de Seguimiento del Trabajo será utilizado en el período que va desde la admisión de la mujer al trabajo de parto hasta el final de la acción.
  • La evaluación de la experiencia del parto se realizará en la cuarta etapa del trabajo de parto utilizando la escala de experiencia del parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Skala analógico visual (VAS)
Periodo de tiempo: Para determinar el efecto del rebose sobre el dolor, se evaluará en cada fase el nivel de dolor de las mujeres antes y después del reboza. Así, en cada fase se evaluará “el cambio del nivel de dolor en aproximadamente 7-10 minutos”.
La escala analógica visual es una herramienta de medición utilizada para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente a digital. Mide la severidad del dolor en los individuos. Es una regla de 10 cm de largo con la frase "sin dolor" en el extremo izquierdo y la frase "dolor insoportable" en el extremo derecho. A medida que el valor de la EVA se acerca a 10, se considera que el dolor es muy intenso y a medida que se acerca a 0, el dolor disminuye.
Para determinar el efecto del rebose sobre el dolor, se evaluará en cada fase el nivel de dolor de las mujeres antes y después del reboza. Así, en cada fase se evaluará “el cambio del nivel de dolor en aproximadamente 7-10 minutos”.
Inventario de Ansiedad del Estado de Spielberger
Periodo de tiempo: Para determinar el efecto de rebozo sobre el estado de ansiedad, se evaluará el cambio en el nivel de estado de ansiedad de las mujeres "(cambio dentro de aproximadamente 12-14 horas)" justo antes del rebozo en el período latente e inmediatamente después de la administración de rebozo en tr.
La escala se utiliza para revelar la ansiedad que experimenta la persona en ese momento. Es una escala de tipo autoevaluación que consta de enunciados breves. Consta de 20 ítems. La puntuación total obtenida de la escala varía entre 20-80. Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad. Es una escala de cuatro grados que va desde "Nada" hasta "Totalmente".
Para determinar el efecto de rebozo sobre el estado de ansiedad, se evaluará el cambio en el nivel de estado de ansiedad de las mujeres "(cambio dentro de aproximadamente 12-14 horas)" justo antes del rebozo en el período latente e inmediatamente después de la administración de rebozo en tr.
Escala de Experiencia de Nacimiento-CEQ
Periodo de tiempo: Tanto el grupo de rebozo como el grupo de atención estándar; Se llenará en la cuarta etapa del trabajo de parto (dentro de las primeras 4 horas después del parto de la placenta).
El propósito de la escala; evaluar las experiencias de parto de las mujeres en diferentes contextos. La escala consta de cuatro subdimensiones que incluyen proceso de parto, ayuda/apoyo profesional, seguridad percibida, participación en decisiones y 22 ítems. Los primeros 19 ítems de la escala se evalúan mediante una escala Likert de cuatro puntos y los últimos tres ítems se evalúan mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Los primeros 19 ítems se utilizan puntuando del 1 al 4. La puntuación se define como: Totalmente de acuerdo = 1, Mayormente de acuerdo = 2, Parcialmente de acuerdo =3, Totalmente en desacuerdo = 4. Desde los ítems 3, 5, 8, 9 y 20 de la escala incluyen afirmaciones negativas, estos ítems se puntúan al revés. A medida que aumenta el puntaje obtenido de la escala, se concluye que la mujer tiene una experiencia de parto positiva.
Tanto el grupo de rebozo como el grupo de atención estándar; Se llenará en la cuarta etapa del trabajo de parto (dentro de las primeras 4 horas después del parto de la placenta).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de Datos Personales (Características sociodemográficas, obstétricas y reflexiones sobre el método)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (en fase latente) se evaluarán las características sociodemográficas y obstétricas de las mujeres tanto del grupo Rebozo como del grupo de atención estándar. Luego, las mujeres que recibieron rebozo en la cuarta etapa del trabajo de parto (dentro
Este formulario, que fue desarrollado por la investigadora de acuerdo con la literatura, consta de cinco preguntas que contienen las características sociodemográficas de las mujeres que participan en la investigación (edad, nivel de educación, situación laboral, nivel de ingresos, lugar de residencia); cinco preguntas que incluyen características obstétricas (semana de embarazo, embarazo planificado, preparación para el parto y capacitación para enfrentar el trabajo de parto y el miedo al proceso de parto); y cómo evalúa la mujer la aplicación de Rebozo (la eficacia de la aplicación sobre el dolor, el miedo/ansiedad, si se repite y recomienda la aplicación, los problemas experimentados durante la aplicación), un total de 15 preguntas.
Al inicio del estudio (en fase latente) se evaluarán las características sociodemográficas y obstétricas de las mujeres tanto del grupo Rebozo como del grupo de atención estándar. Luego, las mujeres que recibieron rebozo en la cuarta etapa del trabajo de parto (dentro
Formulario de Seguimiento de Travay
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio, se llenarán las secciones donde se pueden registrar los hallazgos maternos y fetales para las mujeres de ambos grupos. Todas las evaluaciones se seguirán registrando en el formulario durante el período hasta el nacimiento (promedio de 12 a 14 horas).
Este formulario, que fue desarrollado por la investigadora sobre la base del Formulario de Partograma, fue elaborado con el fin de acompañar el proceso desde la admisión de los participantes en el estudio hasta el parto. Hallazgos del examen vaginal según las etapas del trabajo de parto, frecuencia cardíaca fetal, características de las contracciones, dosis y tiempo de los medicamentos utilizados, hora del parto, duración de la segunda etapa, estado de episiotomía y laceración, género, altura y peso del recién nacido, y Puntuaciones de APGAR a 1 y 5 minutos. se da lugar.
Al comienzo del estudio, se llenarán las secciones donde se pueden registrar los hallazgos maternos y fetales para las mujeres de ambos grupos. Todas las evaluaciones se seguirán registrando en el formulario durante el período hasta el nacimiento (promedio de 12 a 14 horas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yurdagül Yağmur, PhD, Inonu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4463

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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