Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt stosowania Rebozo w okresie śródporodowym

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Zeliha Turan, Inonu University

Wpływ aplikacji Rebozo w okresie śródporodowym na ból porodowy, niepokój i doświadczenia porodowe

To badanie, które zostało zaplanowane jako randomizowane eksperymentalne badanie kontrolne z interwencją mającą na celu określenie wpływu aplikacji Rebozo stosowanej na pierwiastki podczas porodu, na ból porodowy, niepokój i doświadczenia porodowe, zostanie przeprowadzone w sali narodzin Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Şanlıurfa . Uniwersum badań obejmuje kobiety w ciąży, które zostały przyjęte na salę porodową w celu wykonania porodu, a próba będzie liczyła minimum 62 ciężarne, 31 w grupie eksperymentalnej i 31 w grupie kontrolnej. Dane badawcze zostaną zebrane metodą wywiadu bezpośredniego przy użyciu formularza danych osobowych, formularza śledzenia tramwaju, wizualnej skali analogowej (VAS), kwestionariusza stanu lęku Spielbergera i skali doświadczenia narodzin. Od ciężarnych, które spełniły kryteria doboru próby, do kobiet włączonych do grupy interwencyjnej; Techniki Rebozo będą stosowane dwa lub trzy razy w każdej fazie (faza utajona, faza aktywna i faza przejściowa), a kobiety w ciąży z grupy kontrolnej nie będą poddawane żadnym aplikacjom poza rutynowymi aplikacjami szpitalnymi.

Do analizy danych wykorzystany zostanie program pakietu SPSS 24.0, który zostanie oceniony za pomocą analiz opisowych i analiz korelacji.

Na podstawie wyników badań zostanie określony wpływ preparatu Rebozo zastosowanego u pierwiastek podczas porodu na ból porodowy, niepokój i doświadczenie porodowe. Ponadto wraz z danymi, które należy uzyskać, zostaną dostarczone dowody naukowe na stosowanie Rebozo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Narodziny to jedno z najważniejszych doświadczeń życiowych kobiety przez całe jej życie. odczuwany ból przy porodzie; jest to subiektywny stan, który ma różne odczucia dla każdej kobiety i zależy od czynników fizjologicznych, psychologicznych, kulturowych i środowiskowych. Oprócz tego, że jest fizjologicznym wskaźnikiem postępu porodu, ból porodowy, który jest wielowymiarowy, może niekorzystnie wpływać na zdrowie matki i płodu, jeśli nie zostanie zastosowane skuteczne leczenie bólu. Dlatego Amerykańskie Towarzystwo Położnictwa i Ginekologii (ACOG) zaleca odpowiednie interwencje w celu złagodzenia bólu porodowego. Zastosowanie niefarmakologicznych metod zwalczania bólu pozwala kobietom postrzegać poród jako wydarzenie naturalne, ale może być skuteczne w zmniejszaniu częstości cięć cesarskich poprzez zwiększenie satysfakcji ciężarnej z normalnego porodu siłami natury. Dodatkowo aplikacje wspomagające w okresie okołoporodowym; Wiadomo, że jest skuteczny w skracaniu okresu porodu, pozytywnych wynikach dla matek i noworodków oraz pozytywnych doświadczeniach związanych z porodem i opieką.

Wśród zastosowań niefarmakologicznych, jednym z tradycyjnych zastosowań, pochodzenia latynoamerykańskiego, jest nieinwazyjna technika Rebozo. Rebozo to długa i kolorowa tkanina, długa na dwa metry i szeroka na 70 cm, noszona przez meksykańskie kobiety na głowie i ramionach. Aplikacja Rebozo ma na celu uśmierzanie bólu poprzez wytworzenie rytmicznego ruchu w miednicy matki oraz pomoc płodowi w przyjęciu odpowiedniej pozycji do porodu poprzez rozluźnienie mięśni miednicy. Oprócz łagodzenia bólu; Można go stosować na wiele partii ciała, ponieważ jest skuteczny w sytuacjach takich jak ból krzyża, stres, przemęczenie, konieczność zmiany pozycji w łonie matki. Technika ta jest stosowana przez położne lub pielęgniarki w różnych pozycjach, gdy kobieta leży, stoi lub klęczy podczas porodu. Dodatkowo można go nakładać między 5-10 minut w czasie skurczów lub czas ten można wydłużyć lub skrócić w zależności od preferencji kobiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44280
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat,
  • Potrafi się komunikować
  • Posiadanie pojedynczego wierzchołka i zdrowego płodu w terminie,
  • Brak niepełnosprawności lub choroby,
  • Pierwiastki, które zgodziły się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którym w procesie działania podawane są środki uspokajające i farmakologiczne,
  • Ci, u których wystąpią powikłania u matki lub płodu,
  • Ci, którzy otrzymali cesarskie cięcie z jakiegokolwiek powodu,
  • Ci, którzy chcą opuścić badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rebozo Applied Group
  • Osoby w fazie utajonej (rozwarcie szyjki macicy 1-4 cm) będą proszone o podpisanie formularza świadomej zgody poprzez złożenie oświadczenia dotyczącego badania. Formularz danych osobowych zostanie wypełniony, a poziom lęku kobiet z rozwarciem szyjki macicy 3-4 cm zostanie określony za pomocą Inwentarza Stanu Lęku, a poziom bólu zostanie określony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, a techniki rebozo zostaną zastosowane dwa razy lub trzy razy. Po aplikacji poziom bólu zostanie ponownie oceniony.
  • Gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 6-7 cm (faza aktywna), poziom bólu zostanie określony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, Techniki Rebozo zostaną zastosowane dwa lub trzy razy, a poziom bólu zostanie ponownie oceniony po zastosowaniu.
  • Gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnie 8-9 cm (faza przejściowa), zostanie określony poziom bólu, dwa lub trzy razy zastosowane zostaną Techniki Rebozo, a po aplikacji oceniony zostanie poziom lęku i bólu.
Inny: Aplikacja Rebozo
Jest to nieinwazyjna, nielekowa praktyczna aplikacja wykonana z Rebozo, długiej i kolorowej tkaniny o długości dwóch metrów i szerokości 70 cm, noszonej przez meksykańskie kobiety na głowie i ramionach.
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
  • Kobiety w ciąży, które nie będą poddawane żadnemu zabiegowi poza rutynowymi zastosowaniami szpitalnymi, będące w fazie utajonej (rozwarcie szyjki macicy 1-4 cm), będą proszone o podpisanie formularza świadomej zgody poprzez złożenie oświadczenia o badaniu. Następnie, poprzez wypełnienie Formularza Danych Osobowych, poziom lęku kobiet z rozwarciem szyjki macicy na 3-4 cm zostanie określony za pomocą Inwentarza Stanu Lęku, a ich poziom bólu zostanie określony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
  • Kiedy otwór szyjki macicy osiągnie 6-7 cm (faza aktywna), zostanie określony poziom bólu.
  • Kiedy rozwarcie szyjki macicy wynosi 8-9 cm (faza przejściowa), zostanie określony poziom lęku i bólu.
  • Formularz Travay Follow-up będzie wykorzystywany w okresie od dopuszczenia kobiet do porodu do zakończenia akcji.
  • Ocena doświadczenia porodowego zostanie przeprowadzona w czwartej fazie porodu za pomocą skali doświadczeń porodowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wizualna analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W celu określenia wpływu rebozy na ból, poziom bólu u kobiet przed i po rebozie zostanie oceniony w każdej fazie. Zatem w każdej fazie oceniana będzie „zmiana poziomu bólu w ciągu około 7-10 minut”.
Wizualna skala analogowa to narzędzie pomiarowe służące do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na cyfrowe. Mierzy nasilenie bólu u poszczególnych osób. Jest to linijka o długości 10 cm z napisem „brak bólu” na lewym końcu i napisem „ból nie do zniesienia” na prawym końcu. Gdy wartość VAS zbliża się do 10, ból jest uważany za bardzo silny, a gdy zbliża się 0, ból zmniejsza się.
W celu określenia wpływu rebozy na ból, poziom bólu u kobiet przed i po rebozie zostanie oceniony w każdej fazie. Zatem w każdej fazie oceniana będzie „zmiana poziomu bólu w ciągu około 7-10 minut”.
Inwentarz Stanu Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: Aby określić wpływ rebozo na lęk-stan, zmiana poziomu lęku-stanu u kobiet „(zmiana w ciągu około 12-14 godzin)” zostanie oceniona tuż przed rebozo w okresie utajonym i bezpośrednio po podaniu rebozo w tr.
Skala służy do ujawnienia niepokoju odczuwanego przez osobę w danym momencie. Jest to skala samooceny składająca się z krótkich stwierdzeń. Składa się z 20 pozycji. Sumaryczny wynik uzyskany ze skali waha się w przedziale 20-80. Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik na niski poziom lęku. Jest to czterostopniowa skala od „wcale” do „całkowicie”.
Aby określić wpływ rebozo na lęk-stan, zmiana poziomu lęku-stanu u kobiet „(zmiana w ciągu około 12-14 godzin)” zostanie oceniona tuż przed rebozo w okresie utajonym i bezpośrednio po podaniu rebozo w tr.
Skala Doświadczeń Urodzeniowych-CEQ
Ramy czasowe: Zarówno grupa rebozo, jak i grupa opieki standardowej; Zostanie wypełniona w czwartej fazie porodu (w ciągu pierwszych 4 godzin po urodzeniu łożyska).
Cel skali; do oceny doświadczeń porodowych kobiet w różnych kontekstach. Skala składa się z czterech podwymiarów, w tym procesu porodu, profesjonalnej pomocy/wsparcia, poczucia bezpieczeństwa, udziału w podejmowaniu decyzji oraz 22 pozycji. Pierwsze 19 pozycji w skali ocenia się za pomocą czteropunktowej skali Likerta, a ostatnie trzy pozycje ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pierwszych 19 pozycji ocenia się w skali od 1 do 4. Punktację definiuje się następująco: Całkowicie się zgadzam = 1, W większości się zgadzam = 2, Częściowo się zgadzam = 3, Zdecydowanie się nie zgadzam = 4. Od pozycji 3., 5., 8., 9. i 20. skali zawierają stwierdzenia negatywne, pozycje te są punktowane odwrotnie. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wnioskuje się, że kobieta ma pozytywne doświadczenia porodowe.
Zarówno grupa rebozo, jak i grupa opieki standardowej; Zostanie wypełniona w czwartej fazie porodu (w ciągu pierwszych 4 godzin po urodzeniu łożyska).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych osobowych (charakterystyka społeczno-demograficzna, położnicza i przemyślenia na temat metody)
Ramy czasowe: Na początku badania (w fazie utajonej) zostaną ocenione cechy społeczno-demograficzne i położnicze kobiet zarówno w grupie Rebozo, jak iw grupie opieki standardowej. Następnie kobiety, które otrzymały rebozo w czwartej fazie porodu (w ciągu
Formularz ten, opracowany przez badaczkę na podstawie literatury przedmiotu, składa się z pięciu pytań zawierających charakterystykę społeczno-demograficzną kobiet biorących udział w badaniu (wiek, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, status dochodowy, miejsce zamieszkania); pięć pytań obejmujących charakterystykę położniczą (tydzień ciąży, planowana ciąża, przygotowanie do porodu i trening radzenia sobie z porodem i lękiem przed porodem); oraz jak kobieta ocenia aplikację Rebozo (skuteczność aplikacji na ból, lęk/niepokój, czy aplikacja jest powtarzana i zalecana, problemy występujące podczas aplikacji), w sumie 15 pytań.
Na początku badania (w fazie utajonej) zostaną ocenione cechy społeczno-demograficzne i położnicze kobiet zarówno w grupie Rebozo, jak iw grupie opieki standardowej. Następnie kobiety, które otrzymały rebozo w czwartej fazie porodu (w ciągu
Formularz kontrolny Travay
Ramy czasowe: Na początku badania sekcje, w których można zapisać wyniki dotyczące matki i płodu, zostaną wypełnione dla kobiet w obu grupach. Wszystkie oceny będą nadal zapisywane na formularzu przez okres do porodu (średnio 12-14 godzin).
Formularz ten, opracowany przez badacza na podstawie Formularza Partografii, został przygotowany w celu prześledzenia procesu od przyjęcia uczestników badania do porodu. Wyniki badania dopochwowego w zależności od fazy porodu, tętna płodu, charakterystyki skurczów, dawki i czasu zastosowanych leków, czasu porodu, czasu trwania drugiego etapu, nacięcia krocza i stanu zranienia, płci, wzrostu i masy ciała noworodka oraz Punktacja APGAR po 1 i 5 minutach. miejsce jest podane.
Na początku badania sekcje, w których można zapisać wyniki dotyczące matki i płodu, zostaną wypełnione dla kobiet w obu grupach. Wszystkie oceny będą nadal zapisywane na formularzu przez okres do porodu (średnio 12-14 godzin).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yurdagül Yağmur, PhD, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4463

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja Rebozo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj