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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05583825
L'effet de l'application de Rebozo pendant la période intrapartum
L'effet de l'application de Rebozo pendant la période intrapartum sur la douleur du travail, l'anxiété et l'expérience de l'accouchement
Cette recherche, qui était prévue comme une étude de contrôle expérimentale randomisée avec une intervention pour déterminer l'effet de l'application de Rebozo appliquée aux femmes primipares pendant le travail, sur la douleur du travail, l'anxiété et l'expérience de l'accouchement, sera menée dans la salle des naissances de l'hôpital de formation et de recherche de Şanlıurfa. . L'univers de la recherche est composé de femmes enceintes qui ont été admises à la salle d'accouchement pour effectuer le travail, et l'échantillon sera d'au moins 62 femmes enceintes, 31 dans le groupe expérimental et 31 dans le groupe témoin. Les données de recherche seront recueillies par la méthode d'entretien en face à face à l'aide du formulaire d'informations personnelles, du formulaire de suivi du tramway, de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'inventaire d'anxiété de l'état de Spielberger et de l'échelle d'expérience de naissance. Des femmes enceintes qui répondaient aux critères d'échantillonnage aux femmes incluses dans le groupe d'intervention ; Les techniques Rebozo seront appliquées deux ou trois fois dans chaque phase (phase latente, phase active et phase transitoire), et les femmes enceintes du groupe témoin ne seront soumises à aucune application autre que les applications hospitalières de routine.
Le progiciel SPSS 24.0 sera utilisé dans l'analyse des données, et il sera évalué avec des analyses descriptives et des analyses de corrélation.
Avec les résultats à obtenir à la suite de l'étude, l'effet de Rebozo appliqué aux femmes primipares pendant le travail sur la douleur du travail, l'anxiété et l'expérience de l'accouchement sera déterminé. De plus, des preuves scientifiques pour l'application de Rebozo seront fournies avec les données à obtenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La naissance est l'une des expériences les plus importantes de la vie d'une femme tout au long de sa vie. douleur perçue à la naissance; c'est une condition subjective qui a des sentiments différents pour chaque femme et qui est affectée par des facteurs physiologiques, psychologiques, culturels et environnementaux. En plus d'être un indicateur physiologique de la progression du travail, la douleur du travail, qui est multidimensionnelle, peut nuire à la santé maternelle et fœtale si une gestion efficace de la douleur n'est pas appliquée. Par conséquent, l'American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) recommande des interventions appropriées pour soulager la douleur du travail. L'application de méthodes non pharmacologiques dans la gestion de la douleur permet aux femmes de voir l'accouchement comme un événement naturel, mais elle peut être efficace pour réduire les taux de césarienne en augmentant la satisfaction de la femme enceinte lors d'un accouchement vaginal normal. En outre, applications de soutien pendant la période intra-partum ; Il est connu pour être efficace pour raccourcir la période de naissance, des résultats positifs pour les mères et les nouveau-nés, et des expériences positives de naissance et de soins.
Parmi les applications non pharmacologiques, on trouve l'une des applications traditionnelles, d'origine latino-américaine, la Technique Rebozo non invasive. Le rebozo est un tissu long et coloré, long de deux mètres et large de 70 cm, porté par les femmes mexicaines sur la tête et les épaules. L'application Rebozo consiste à soulager la douleur en créant un mouvement rythmique dans le bassin de la mère et à aider le fœtus à entrer dans une position appropriée pour l'accouchement en relâchant les muscles pelviens. En plus de soulager la douleur; Il peut être appliqué sur de nombreuses parties du corps car il est efficace dans des moments tels que les lombalgies, le stress, la fatigue, la nécessité d'un changement de position dans le ventre du bébé. Cette technique est utilisée par les sages-femmes ou les infirmières dans diverses positions pendant que la femme est allongée, debout ou à quatre pattes lors de l'accouchement. De plus, il peut être appliqué entre 5 et 10 minutes pendant les contractions, ou ce temps peut être prolongé ou raccourci selon la préférence de la femme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44280
- Inonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans,
- Capable de communiquer
- Avoir un fœtus à un seul vertex et sain à terme,
- Pas de handicap ni de maladie,
- Femmes primipares ayant accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui reçoivent des médicaments sédatifs et pharmacologiques pendant le processus d'action,
- Ceux qui développent des complications maternelles ou fœtales,
- Ceux qui ont subi une césarienne pour une raison quelconque,
- Ceux qui veulent quitter la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rebozo Applied Group
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Il s'agit d'une application pratique non invasive et non médicamenteuse réalisée avec du Rebozo, un tissu long et coloré de deux mètres de long et de 70 cm de large, porté par les femmes mexicaines sur la tête et les épaules.
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Aucune intervention: Groupe de soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Skala analogique visuel (VAS)
Délai: Afin de déterminer l'effet du rebose sur la douleur, le niveau de douleur des femmes avant et après le reboza sera évalué à chaque phase. Ainsi, "le changement du niveau de douleur en environ 7 à 10 minutes" sera évalué à chaque phase.
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L'échelle analogique visuelle est un outil de mesure utilisé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en numérique.
Il mesure la sévérité de la douleur chez les individus.
Il s'agit d'une règle de 10 cm de long avec la phrase "pas de douleur" à l'extrémité gauche et la phrase "douleur insupportable" à l'extrémité droite. Lorsque la valeur VAS approche de 10, la douleur est considérée comme très intense et, à mesure qu'elle approche 0, la douleur diminue.
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Afin de déterminer l'effet du rebose sur la douleur, le niveau de douleur des femmes avant et après le reboza sera évalué à chaque phase. Ainsi, "le changement du niveau de douleur en environ 7 à 10 minutes" sera évalué à chaque phase.
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Inventaire d'anxiété d'état de Spielberger
Délai: Pour déterminer l'effet du rebozo sur l'anxiété d'état, le changement du niveau d'anxiété d'état des femmes "(changement en 12-14 heures environ)" sera évalué juste avant le rebozo pendant la période de latence et immédiatement après l'administration du rebozo en tr.
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L'échelle est utilisée pour révéler l'anxiété vécue par la personne à ce moment-là.
Il s'agit d'une échelle de type auto-évaluation composée d'énoncés courts.
Il se compose de 20 items. Le score total obtenu à partir de l'échelle varie entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, et un petit score indique un faible niveau d'anxiété.
Il s'agit d'une échelle à quatre degrés allant de "Pas du tout" à "Tout à fait".
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Pour déterminer l'effet du rebozo sur l'anxiété d'état, le changement du niveau d'anxiété d'état des femmes "(changement en 12-14 heures environ)" sera évalué juste avant le rebozo pendant la période de latence et immédiatement après l'administration du rebozo en tr.
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Échelle d'expérience de naissance-CEQ
Délai: Le groupe rebozo et le groupe de soins standard ; Il sera rempli au quatrième stade du travail (dans les 4 premières heures après l'expulsion du placenta).
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Le but de l'échelle ; évaluer les expériences d'accouchement des femmes dans différents contextes.
L'échelle se compose de quatre sous-dimensions, notamment le processus de naissance, l'aide/le soutien professionnel, la sécurité perçue, la participation aux décisions et 22 éléments.
Les 19 premiers éléments de l'échelle sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points et les trois derniers éléments sont évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les 19 premiers items sont utilisés en cotant de 1 à 4. La notation est définie comme suit : Tout à fait d'accord = 1, Plutôt d'accord = 2, Partiellement d'accord = 3, Fortement en désaccord = 4. Depuis les 3e, 5e, 8e, 9e et 20e items de l'échelle comportent des affirmations négatives, ces items sont notés à l'envers.
Au fur et à mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, on conclut que la femme a une expérience positive de l'accouchement.
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Le groupe rebozo et le groupe de soins standard ; Il sera rempli au quatrième stade du travail (dans les 4 premières heures après l'expulsion du placenta).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements personnels (caractéristiques socio-démographiques, obstétricales et réflexions sur la méthode)
Délai: Au début de l'étude (en phase latente), les caractéristiques socio-démographiques et obstétriques des femmes du groupe Rebozo et du groupe de soins standard seront évaluées. Ensuite, les femmes qui ont reçu du rebozo au quatrième stade du travail (dans
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Ce formulaire, élaboré par la chercheuse dans la lignée de la littérature, est composé de cinq questions reprenant les caractéristiques socio-démographiques des femmes participant à la recherche (âge, niveau d'études, statut d'emploi, statut de revenu, lieu de résidence) ; cinq questions comprenant des caractéristiques obstétriques (semaine de grossesse, grossesse planifiée, préparation à l'accouchement et formation pour faire face au travail et peur du processus d'accouchement); et comment la femme évalue l'application Rebozo (l'efficacité de l'application sur la douleur, la peur/l'anxiété, si l'application est répétée et recommandée, les problèmes rencontrés lors de l'application), un total de 15 questions.
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Au début de l'étude (en phase latente), les caractéristiques socio-démographiques et obstétriques des femmes du groupe Rebozo et du groupe de soins standard seront évaluées. Ensuite, les femmes qui ont reçu du rebozo au quatrième stade du travail (dans
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Formulaire de suivi Travay
Délai: Au début de l'étude, les sections où les résultats maternels et fœtaux peuvent être enregistrés seront remplies pour les femmes des deux groupes. Toutes les évaluations continueront d'être enregistrées sur le formulaire pendant la période jusqu'à la naissance (moyenne 12-14 heures).
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Ce formulaire, qui a été élaboré par le chercheur sur la base du formulaire partographe, a été préparé afin de suivre le processus depuis l'admission des participants à l'étude jusqu'à la livraison.
Résultats de l'examen vaginal selon les stades du travail, la fréquence cardiaque fœtale, les caractéristiques de la contraction, la dose et l'heure des médicaments utilisés, l'heure de la naissance, la durée de la deuxième étape, l'état de l'épisiotomie et de la lacération, le sexe, la taille et le poids du nouveau-né, et APGAR marque à 1 et 5 minutes.
la place est donnée.
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Au début de l'étude, les sections où les résultats maternels et fœtaux peuvent être enregistrés seront remplies pour les femmes des deux groupes. Toutes les évaluations continueront d'être enregistrées sur le formulaire pendant la période jusqu'à la naissance (moyenne 12-14 heures).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yurdagül Yağmur, PhD, Inonu University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4463
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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