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L'effetto dell'applicazione di Rebozo nel periodo intrapartum

18 marzo 2024 aggiornato da: Zeliha Turan, Inonu University

L'effetto dell'applicazione di Rebozo nel periodo intrapartum sul dolore del travaglio, l'ansia e l'esperienza del parto

Questa ricerca, che è stata pianificata come uno studio di controllo sperimentale randomizzato con intervento per determinare l'effetto dell'applicazione di Rebozo applicata alle donne primipare durante il travaglio, sul dolore del travaglio, l'ansia e l'esperienza del parto, sarà condotta nella sala parto dell'ospedale di formazione e ricerca di Şanlıurfa . L'universo della ricerca è costituito da gestanti che sono state ricoverate in Sala Parto per svolgere il travaglio, e il campione sarà di un minimo di 62 gestanti, 31 nel gruppo sperimentale e 31 nel gruppo di controllo. I dati della ricerca saranno raccolti mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia utilizzando il modulo delle informazioni personali, il modulo di follow-up del tram, la scala analogica visiva (VAS), l'inventario dell'ansia statale di Spielberger e la scala dell'esperienza di nascita. Dalle donne in gravidanza che hanno soddisfatto i criteri di campionamento alle donne incluse nel gruppo di intervento; Le tecniche di Rebozo verranno applicate due o tre volte in ciascuna fase (fase latente, fase attiva e fase di transizione) e le donne in gravidanza nel gruppo di controllo non saranno sottoposte ad alcuna applicazione diversa dalle applicazioni ospedaliere di routine.

Il programma del pacchetto SPSS 24.0 verrà utilizzato nell'analisi dei dati e sarà valutato con analisi descrittive e analisi di correlazione.

Con i risultati che si otterranno a seguito dello studio, sarà determinato l'effetto di Rebozo applicato alle donne primipare durante il travaglio sul dolore del travaglio, l'ansia e l'esperienza del parto. Inoltre, verranno fornite prove scientifiche per l'applicazione di Rebozo con i dati da ottenere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nascita è una delle esperienze di vita più importanti di una donna nel corso della sua vita. dolore percepito alla nascita; è una condizione soggettiva che ha sensazioni diverse per ogni donna ed è influenzata da fattori fisiologici, psicologici, culturali e ambientali. Oltre ad essere un indicatore fisiologico del progresso del travaglio, il dolore del travaglio, che è multidimensionale, può influire negativamente sulla salute materna e fetale se non viene applicata un'efficace gestione del dolore. Pertanto, l'American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) raccomanda interventi appropriati per alleviare il dolore del travaglio. L'applicazione di metodi non farmacologici nella gestione del dolore consente alle donne di vedere il parto come un evento naturale, ma può essere efficace nel ridurre i tassi di cesareo aumentando la soddisfazione della donna incinta nel normale parto vaginale. Inoltre, applicazioni di supporto nel periodo intrapartum; È noto per essere efficace nell'accorciare il periodo di nascita, esiti positivi per madri e neonati ed esperienze positive di parto e cura.

Tra le applicazioni non farmacologiche si colloca una delle applicazioni tradizionali, di origine latinoamericana, la Tecnica Rebozo non invasiva. Rebozo è un tessuto lungo e colorato, lungo due metri e largo 70 cm, indossato dalle donne messicane sulla testa e sulle spalle. L'applicazione di Rebozo serve ad alleviare il dolore creando un movimento ritmico nel bacino della madre e ad aiutare il feto a entrare in una posizione adatta per il parto rilassando i muscoli pelvici. Oltre ad alleviare il dolore; Può essere applicato a molte parti del corpo perché è efficace in momenti come lombalgia, stress, affaticamento, necessità di un cambio di posizione nel grembo del bambino. Questa tecnica viene utilizzata da ostetriche o infermiere in varie posizioni mentre la donna è sdraiata, in piedi o sulle mani e sulle ginocchia durante il parto. Inoltre, può essere applicato tra 5 e 10 minuti durante le contrazioni, oppure questo tempo può essere prolungato o accorciato in base alle preferenze della donna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni,
  • In grado di comunicare
  • Avere un solo vertice e un feto sano a termine,
  • Nessuna disabilità o malattia,
  • Donne primipare che hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro a cui vengono somministrati farmaci sedativi e farmacologici durante il processo di azione,
  • Coloro che sviluppano complicanze materne o fetali,
  • Coloro che hanno ricevuto un taglio cesareo per qualsiasi motivo,
  • Coloro che vogliono lasciare la ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Applicato Rebozo
  • Coloro che si trovano in fase latente (apertura cervicale 1-4 cm) dovranno firmare il modulo di consenso informato rilasciando una dichiarazione in merito alla ricerca. Il modulo delle informazioni personali sarà compilato e i livelli di ansia delle donne con una dilatazione cervicale di 3-4 cm saranno determinati con lo State Anxiety Inventory e il livello di dolore sarà determinato con la Visual Analog Scale e verranno applicate tecniche di rebozo due o tre volte. Dopo l'applicazione, il livello di dolore sarà rivalutato.
  • Quando la dilatazione cervicale è di 6-7 cm (fase attiva), il livello del dolore verrà determinato con la scala analogica visiva, le tecniche Rebozo verranno applicate due o tre volte e il livello del dolore verrà rivalutato dopo l'applicazione.
  • Quando l'apertura cervicale è di 8-9 cm (fase di transizione), verrà determinato il livello del dolore, le tecniche Rebozo verranno applicate due o tre volte e dopo l'applicazione verranno valutati i livelli di ansia e dolore.
Altro: App Rebozo
Si tratta di un'applicazione pratica non invasiva e non stupefacente realizzata con Rebozo, un tessuto lungo e colorato, lungo due metri e largo 70 cm, indossato dalle donne messicane sulla testa e sulle spalle.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza standard
  • Le donne in gravidanza che non saranno sottoposte ad altra domanda se non quelle ospedaliere di routine, che si trovino in fase latente (apertura cervicale 1-4 cm), dovranno firmare il modulo di consenso informato rilasciando una dichiarazione sulla ricerca. Successivamente, attraverso la compilazione del Personal Information Form, verranno determinati i livelli di ansia delle donne con una dilatazione cervicale di 3-4 cm con lo State Anxiety Inventory e i loro livelli di dolore con la Visual Analog Scale.
  • Quando l'apertura cervicale è di 6-7 cm (fase attiva), verrà determinato il livello del dolore.
  • Quando la dilatazione cervicale è di 8-9 cm (fase di transizione), verranno determinati i livelli di ansia e dolore.
  • Il Travay Follow-up Form sarà utilizzato nel periodo dall'ammissione delle donne al lavoro fino alla fine dell'azione.
  • La valutazione dell'esperienza del parto sarà effettuata nella quarta fase del travaglio utilizzando la scala dell'esperienza del parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Per determinare l'effetto del reboza sul dolore, in ogni fase verrà valutato il livello di dolore delle donne prima e dopo il reboza. Pertanto, in ogni fase verrà valutato "il cambiamento del livello del dolore in circa 7-10 minuti".
La scala analogica visiva è uno strumento di misurazione utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in digitale. Misura la gravità del dolore negli individui. È un righello lungo 10 cm con la frase "nessun dolore" all'estremità sinistra e la frase "dolore insopportabile" all'estremità destra. 0, il dolore diminuisce.
Per determinare l'effetto del reboza sul dolore, in ogni fase verrà valutato il livello di dolore delle donne prima e dopo il reboza. Pertanto, in ogni fase verrà valutato "il cambiamento del livello del dolore in circa 7-10 minuti".
Inventario dell'ansia di stato di Spielberger
Lasso di tempo: Per determinare l'effetto del rebozo sull'ansia di stato, il cambiamento nel livello di ansia di stato delle donne "(cambiamento entro circa 12-14 ore)" sarà valutato appena prima del rebozo nel periodo di latenza e immediatamente dopo la somministrazione di rebozo in tr.
La scala viene utilizzata per rivelare l'ansia vissuta dalla persona in quel momento. È una scala di tipo autovalutativo composta da brevi affermazioni. Consiste di 20 item. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20-80. Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia. È una scala di quattro gradi che va da "Per niente" a "Totalmente".
Per determinare l'effetto del rebozo sull'ansia di stato, il cambiamento nel livello di ansia di stato delle donne "(cambiamento entro circa 12-14 ore)" sarà valutato appena prima del rebozo nel periodo di latenza e immediatamente dopo la somministrazione di rebozo in tr.
Scala dell'esperienza di nascita-CEQ
Lasso di tempo: Sia il gruppo rebozo che il gruppo di cura standard; Sarà riempito nella quarta fase del travaglio (entro le prime 4 ore dopo il parto della placenta).
Lo scopo della scala; valutare le esperienze di nascita delle donne in diversi contesti. La scala è composta da quattro sotto-dimensioni che includono il processo di nascita, l'aiuto/supporto professionale, la sicurezza percepita, la partecipazione alle decisioni e 22 item. I primi 19 elementi della scala vengono valutati utilizzando una scala Likert a quattro punti e gli ultimi tre elementi vengono valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS). I primi 19 elementi vengono utilizzati assegnando un punteggio da 1 a 4. Il punteggio è definito come: Totalmente d'accordo = 1, Per lo più d'accordo = 2, Parzialmente d'accordo = 3, Assolutamente in disaccordo = 4. Dal 3°, 5°, 8°, 9° e 20° elemento della scala includono affermazioni negative, questi elementi sono valutati in modo inverso. Man mano che il punteggio ottenuto dalla scala aumenta, si conclude che la donna ha un'esperienza di parto positiva.
Sia il gruppo rebozo che il gruppo di cura standard; Sarà riempito nella quarta fase del travaglio (entro le prime 4 ore dopo il parto della placenta).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scheda anagrafica (Caratteristiche socio-demografiche, ostetriche e riflessioni sul metodo)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio (in fase latente), saranno valutate le caratteristiche socio-demografiche e ostetriche delle donne sia nel gruppo Rebozo che nel gruppo di cure standard. Quindi, le donne che hanno ricevuto il rebozo nella quarta fase del travaglio (entro
Tale scheda, elaborata dalla ricercatrice in linea con la letteratura, si compone di cinque domande contenenti le caratteristiche socio-demografiche delle donne che partecipano alla ricerca (età, livello di istruzione, condizione occupazionale, condizione reddituale, luogo di residenza); cinque domande comprendenti caratteristiche ostetriche (settimana di gravidanza, gravidanza pianificata, preparazione al parto e formazione per affrontare il travaglio e la paura del parto); e come la donna valuta l'applicazione di Rebozo (l'efficacia dell'applicazione su dolore, paura/ansia, se l'applicazione è ripetuta e consigliata, i problemi riscontrati durante l'applicazione), per un totale di 15 domande.
All'inizio dello studio (in fase latente), saranno valutate le caratteristiche socio-demografiche e ostetriche delle donne sia nel gruppo Rebozo che nel gruppo di cure standard. Quindi, le donne che hanno ricevuto il rebozo nella quarta fase del travaglio (entro
Modulo di follow-up Travay
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, le sezioni in cui è possibile registrare i risultati materni e fetali saranno riempite per le donne di entrambi i gruppi. Tutte le valutazioni continueranno ad essere registrate sul modulo nel periodo fino al parto (in media 12-14 ore).
Questo modulo, che è stato sviluppato dal ricercatore sulla base del Partograph Form, è stato preparato per seguire il processo dall'ammissione dei partecipanti allo studio alla consegna. Risultati dell'esame vaginale in base alle fasi del travaglio, frequenza cardiaca fetale, caratteristiche della contrazione, dose e ora dei farmaci utilizzati, ora di nascita, durata della seconda fase, stato dell'episiotomia e della lacerazione, sesso, altezza e peso del neonato, e APGAR segna a 1 e 5 minuti. posto è dato.
All'inizio dello studio, le sezioni in cui è possibile registrare i risultati materni e fetali saranno riempite per le donne di entrambi i gruppi. Tutte le valutazioni continueranno ad essere registrate sul modulo nel periodo fino al parto (in media 12-14 ore).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yurdagül Yağmur, PhD, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4463

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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