Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект от применения Ребозо в интранатальном периоде

18 марта 2024 г. обновлено: Zeliha Turan, Inonu University

Влияние применения Ребозо в интранатальный период на родовую боль, тревогу и опыт родов

Это исследование, которое было запланировано как рандомизированное экспериментально-контрольное исследование с вмешательством для определения влияния применения Ребозо на первородящих женщин во время родов, на родовую боль, тревогу и опыт родов, будет проведено в родильном зале Учебно-исследовательской больницы Шанлыурфа. . Вселенная исследования состоит из беременных женщин, которые были допущены в родильный зал для проведения родов, а выборка будет состоять как минимум из 62 беременных женщин, 31 в экспериментальной группе и 31 в контрольной группе. Данные исследования будут собираться методом личного интервью с использованием формы личной информации, формы наблюдения за трамваями, визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), опросника состояния тревоги Спилбергера и шкалы опыта рождения. От беременных женщин, отвечающих критериям выборки, до женщин, включенных в группу вмешательства; Техники Ребозо будут применяться два или три раза на каждой фазе (латентная фаза, активная фаза и переходная фаза), а беременные женщины в контрольной группе не будут подвергаться никаким аппликациям, кроме обычных больничных аппликаций.

При анализе данных будет использоваться пакетная программа SPSS 24.0, и они будут оцениваться с помощью описательного анализа и корреляционного анализа.

С выводами, которые будут получены в результате исследования, будет определено влияние Ребозо, применяемого к первородящим женщинам во время родов, на родовую боль, тревогу и родовой опыт. Кроме того, вместе с полученными данными будут предоставлены научные доказательства применения Ребозо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рождение – один из самых важных жизненных опытов женщины на протяжении всей ее жизни. ощущаемая боль при рождении; это субъективное состояние, которое вызывает разные чувства у каждой женщины и зависит от физиологических, психологических, культурных факторов и факторов окружающей среды. Помимо того, что родовая боль является физиологическим индикатором течения родов, она является многомерной и может неблагоприятно повлиять на здоровье матери и плода, если не применяется эффективное обезболивание. Поэтому Американское общество акушерства и гинекологии (ACOG) рекомендует соответствующие вмешательства для облегчения родовой боли. Применение немедикаментозных методов лечения боли позволяет женщинам воспринимать роды как естественное событие, но может быть эффективным для снижения частоты кесарева сечения за счет повышения удовлетворенности беременных женщин нормальными родами через естественные родовые пути. Кроме того, поддерживающие аппликации в интранатальном периоде; Известно, что он эффективен для сокращения периода родов, положительных результатов для матерей и новорожденных, а также положительного опыта родов и ухода.

Среди немедикаментозных применений находится одно из традиционных применений, латиноамериканского происхождения, неинвазивная техника ребозо. Ребозо — это длинная и красочная ткань длиной два метра и шириной 70 см, которую мексиканки носят на голове и плечах. Применение Ребозо заключается в облегчении боли путем создания ритмичных движений в области таза матери и в помощи плоду занять подходящее для родов положение за счет расслабления тазовых мышц. В дополнение к облегчению боли; Его можно применять ко многим частям тела, потому что он эффективен при болях в пояснице, стрессе, усталости, необходимости изменить положение в утробе матери. Этот метод используется акушерками или медсестрами в различных положениях, когда женщина лежит, стоит или стоит на четвереньках во время родов. Кроме того, его можно применять в течение 5-10 минут во время схваток, или это время может быть увеличено или сокращено в зависимости от предпочтений женщины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Malatya, Турция, 44280
        • Inonu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет,
  • Способен общаться
  • Имея одновершинный и здоровый плод в срок,
  • Ни инвалидности, ни болезни,
  • Первородящие женщины, давшие согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Тем, кому в процессе действия вводят седативные и фармакологические препараты,
  • Тем, у кого развиваются осложнения со стороны матери или плода,
  • Те, кто получил кесарево сечение по любой причине,
  • Тем, кто хочет уйти из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ребозо прикладная группа
  • Тем, кто находится в латентной фазе (раскрытие шейки матки 1-4 см), будет предоставлено подписать форму информированного согласия, сделав заявление относительно исследования. Будет заполнена форма личной информации, и уровень тревожности женщин с раскрытием шейки матки на 3-4 см будет определен с помощью инвентаризации состояния тревоги, а уровень боли будет определен с помощью визуальной аналоговой шкалы, а также будут применены техники ребозо. или три раза. После применения уровень боли будет повторно оценен.
  • Когда раскрытие шейки матки составляет 6-7 см (активная фаза), уровень боли будет определяться с помощью визуальной аналоговой шкалы, два или три раза будут применяться техники Ребозо, и уровень боли будет повторно оценен после применения.
  • При открытии шейки матки 8-9 см (переходная фаза) будет определяться уровень боли, два или три раза будут применяться техники Ребозо, а после применения будут оцениваться уровни беспокойства и боли.
Другой: Приложение Ребозо
Это неинвазивное, немедикаментозное практическое применение, сделанное из ребозо, длинной и яркой ткани, длиной два метра и шириной 70 см, которую мексиканские женщины носят на голове и плечах.
Без вмешательства: Стандартная группа ухода
  • Беременным женщинам, которые не будут подвергаться никаким заявлениям, кроме обычных заявлений в больнице, которые находятся в латентной фазе (раскрытие шейки матки 1-4 см), будет предоставлено подписать форму информированного согласия, сделав заявление об исследовании. После этого, заполняя Анкету личной информации, уровень тревожности женщин с раскрытием шейки матки 3-4 см будет определяться с помощью Опросника состояния тревоги, а их уровень боли - с помощью визуальной аналоговой шкалы.
  • При открытии шейки матки 6-7 см (активная фаза) будет определяться уровень боли.
  • При раскрытии шейки матки 8-9 см (переходная фаза) будут определяться уровни беспокойства и боли.
  • Форма последующего наблюдения Travay будет использоваться в период с момента допуска женщин к родам до окончания акции.
  • Оценка опыта родов будет производиться в четвертом периоде родов по шкале опыта родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая Скала (ВАС)
Временное ограничение: Чтобы определить влияние ребозы на боль, уровень боли у женщин до и после ребозы будет оцениваться на каждой фазе. Таким образом, в каждой фазе будет оцениваться «изменение уровня боли примерно через 7-10 минут».
Визуальная аналоговая шкала — это инструмент измерения, используемый для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в цифру. Он измеряет тяжесть боли у людей. Это линейка длиной 10 см с фразой «нет боли» на левом конце и фразой «невыносимая боль» на правом конце. 0, боль уменьшается.
Чтобы определить влияние ребозы на боль, уровень боли у женщин до и после ребозы будет оцениваться на каждой фазе. Таким образом, в каждой фазе будет оцениваться «изменение уровня боли примерно через 7-10 минут».
Опросник тревожности Спилбергера
Временное ограничение: Для определения влияния ребозо на ситуационную тревожность будет оцениваться изменение уровня ситуативной тревожности у женщин «(изменение в течение примерно 12-14 часов)» непосредственно перед ребозо в латентном периоде и сразу после введения ребозо в тр.
Шкала используется для выявления беспокойства, которое испытывает человек в данный момент. Это шкала типа самооценки, состоящая из коротких утверждений. Он состоит из 20 пунктов. Общий балл, полученный по шкале, колеблется в пределах 20-80. Большой балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности. Это четырехступенчатая шкала от «совсем нет» до «полностью».
Для определения влияния ребозо на ситуационную тревожность будет оцениваться изменение уровня ситуативной тревожности у женщин «(изменение в течение примерно 12-14 часов)» непосредственно перед ребозо в латентном периоде и сразу после введения ребозо в тр.
Шкала опыта родов-CEQ
Временное ограничение: И группа ребозо, и группа стандартного ухода; Он будет заполнен в четвертом периоде родов (в течение первых 4 часов после выхода плаценты).
Назначение шкалы; оценить опыт родов у женщин в различных контекстах. Шкала состоит из четырех подпараметров, включая процесс родов, профессиональную помощь/поддержку, воспринимаемую безопасность, участие в принятии решений и 22 пункта. Первые 19 пунктов шкалы оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта, а последние три пункта оцениваются по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Используются первые 19 пунктов по шкале от 1 до 4. Оценка определяется следующим образом: Полностью согласен = 1, В основном согласен = 2, Частично согласен = 3, Категорически не согласен = 4. Начиная с 3-го, 5-го, 8-го, 9-го и 20-го пунктов шкалы включают отрицательные утверждения, эти пункты оцениваются в обратном порядке. По мере увеличения балла, полученного по шкале, делается вывод о положительном опыте родов у женщины.
И группа ребозо, и группа стандартного ухода; Он будет заполнен в четвертом периоде родов (в течение первых 4 часов после выхода плаценты).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма личной информации (социально-демографические, акушерские характеристики и мысли о методе)
Временное ограничение: В начале исследования (в латентной фазе) будут оцениваться социально-демографические и акушерские характеристики женщин как в группе ребозо, так и в группе стандартной помощи. Затем женщины, получившие ребозо в четвертом периоде родов (в течение
Данная форма, разработанная исследователем в соответствии с литературой, состоит из пяти вопросов, содержащих социально-демографические характеристики женщин, участвовавших в исследовании (возраст, уровень образования, статус занятости, уровень доходов, место жительства); пять вопросов, включающих акушерские характеристики (неделя беременности, планируемая беременность, подготовка к родам и обучение справляться с родами и боязнью родового процесса); и как женщина оценивает приложение Rebozo (эффективность приложения при боли, страхе/беспокойстве, повторяется ли и рекомендуется ли приложение, проблемы, возникшие во время применения), всего 15 вопросов.
В начале исследования (в латентной фазе) будут оцениваться социально-демографические и акушерские характеристики женщин как в группе ребозо, так и в группе стандартной помощи. Затем женщины, получившие ребозо в четвертом периоде родов (в течение
Последующая форма Travay
Временное ограничение: В начале исследования для женщин из обеих групп будут заполнены разделы, в которых могут быть записаны данные о состоянии матери и плода. Все оценки будут по-прежнему записываться в форму в период до родов (в среднем 12-14 часов).
Эта форма, разработанная исследователем на основе формы партограммы, была подготовлена ​​для того, чтобы проследить процесс от приема участников исследования до родов. Данные влагалищного исследования в зависимости от стадий родов, частоты сердечных сокращений плода, характеристик сокращения, дозы и времени применения препаратов, времени родов, продолжительности второго периода, состояния эпизиотомии и разрывов, пола, роста и массы тела новорожденного и Оценка по шкале Апгар на 1 и 5 минуте. место дано.
В начале исследования для женщин из обеих групп будут заполнены разделы, в которых могут быть записаны данные о состоянии матери и плода. Все оценки будут по-прежнему записываться в форму в период до родов (в среднем 12-14 часов).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Следователи

  • Учебный стул: Yurdagül Yağmur, PhD, Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 4463

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение Ребозо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться