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Intrapartum 기간에 Rebozo 적용의 효과

2024년 3월 18일 업데이트: Zeliha Turan, Inonu University

분만 중 Rebozo 적용이 진통, 불안 및 출산 경험에 미치는 영향

분만 중 초산모에게 적용한 Rebozo 적용이 분만 통증, 불안 및 출산 경험에 미치는 영향을 결정하기 위한 개입을 통한 무작위 실험 통제 연구로 계획된 이 연구는 Şanlıurfa Training and Research Hospital의 출생 홀에서 수행됩니다. . 연구 대상은 분만실에 입소하여 분만을 수행한 임산부로 구성되며 표본은 실험군 31명, 대조군 31명 등 최소 62명의 임산부가 될 것이다. 연구 데이터는 Personal Information Form, Tramway Follow-up Form, Visual Analog Scale (VAS), Spielberger State Anxiety Inventory 및 Birth Experience Scale을 사용하여 대면 인터뷰 방식으로 수집됩니다. 샘플링 기준을 충족한 임산부부터 개입 그룹에 포함된 여성까지; 레보조 기법은 각 단계(잠복기, 활동기, 과도기)에 2~3회 적용되며, 대조군의 임산부는 일상적인 병원 적용 외에는 적용되지 않습니다.

자료분석은 SPSS 24.0 패키지 프로그램을 이용하여 서술적 분석과 상관분석으로 평가한다.

연구 결과로 얻을 수 있는 결과를 바탕으로 초산모의 진통, 불안 및 출산 경험에 대한 레보조의 진통 효과를 확인할 예정이다. 또한, Rebozo 적용에 대한 과학적 증거가 확보되는 데이터와 함께 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

출생은 여성의 일생 동안 가장 중요한 삶의 경험 중 하나입니다. 출생시 인지된 통증; 여성마다 느끼는 주관적인 상태로 생리적, 심리적, 문화적, 환경적 요인에 의해 영향을 받습니다. 분만 진행의 생리학적 지표일 뿐만 아니라, 다차원적인 분만 통증은 효과적인 통증 관리가 적용되지 않을 경우 산모와 태아의 건강에 악영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 미국산부인과학회(ACOG)는 진통을 완화하기 위한 적절한 개입을 권장합니다. 통증 관리에 비약물적 방법을 적용하면 여성이 출산을 자연스러운 현상으로 볼 수 있지만 정상 질분만에 대한 임산부의 만족도를 높여 제왕절개율을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다. 또한, 분만 기간 동안의 지원적 적용; 출산 기간 단축, 산모와 신생아의 긍정적인 결과, 긍정적인 출산 및 양육 경험에 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다.

비약물적 응용 중 전통적 응용 중 하나인 라틴 아메리카 기원의 비침습적 레보조 기법이 위치하고 있습니다. Rebozo는 길이 2m, 너비 70cm의 길고 다채로운 직물로 멕시코 여성이 머리와 어깨에 착용합니다. 레보조는 산모의 골반에 리드미컬한 움직임을 만들어 통증을 완화하고 골반 근육을 이완시켜 태아가 분만에 적합한 자세로 들어갈 수 있도록 돕는 것입니다. 통증 완화 외에도; 요통, 스트레스, 피로, 아기 뱃속의 체위변경이 필요한 시기에 효과적이기 때문에 신체의 많은 부위에 적용할 수 있습니다. 이 기술은 여성이 누워 있거나 서 있거나 출산 시 손과 무릎을 꿇고 있는 동안 다양한 자세로 조산사 또는 간호사가 사용합니다. 또한 진통시 5~10분 사이에 도포할 수 있으며, 이 시간은 여성의 기호에 따라 연장 또는 단축할 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조, 44280
        • Inonu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18년 이상 ,
  • 의사 소통 가능
  • 만삭에 단일 정수리와 건강한 태아를 갖는 것,
  • 장애나 질병이 없고,
  • 연구 참여에 동의한 초창기 여성.

제외 기준:

  • 작용과정에서 진정제 및 약리학적 약물을 투여하고 있는 자,
  • 산모 또는 태아 합병증이 발생한 사람,
  • 어떤 이유로든 제왕절개를 받으신 분,
  • 연구를 그만두고 싶은 분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레보조 적용그룹
  • 잠복기(자궁경부 1-4cm)에 있는 사람들은 연구에 관한 진술을 통해 사전 동의서에 서명하도록 제공됩니다. 개인 정보 양식을 작성하고 자궁 경부 확장이 3-4cm 인 여성의 불안 수준은 State Anxiety Inventory로 결정하고 통증 수준은 Visual Analog Scale로 결정하고 rebozo 기술을 두 번 적용합니다. 또는 세 번. 적용 후 통증 수준을 재평가합니다.
  • 자궁경부 확장이 6~7cm(활성기)일 때 Visual Analog Scale로 통증 정도를 판단하고, Rebozo Techniques를 2~3회 적용하고 적용 후 통증 정도를 재평가합니다.
  • 경추 개구부가 8~9cm(이행기)일 때 통증 정도를 판단하여 레보조 기법을 2~3회 적용하고 적용 후 불안과 통증 정도를 평가합니다.
멕시코 여성들이 머리와 어깨에 착용하는 길이 2m, 너비 70cm의 길고 화려한 천인 Rebozo로 만든 비침습적, 비약물 실용 응용 프로그램입니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어 그룹
  • 잠복기(자궁경부 1~4cm)에 있는 일상적인 병원 적용 이외의 적용 대상이 아닌 임산부는 연구에 대한 진술을 통해 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 제공됩니다. 이후 개인 정보 양식을 작성하여 3-4cm의 자궁경부 확장이 있는 여성의 불안 수준은 상태 불안 척도로 결정되고 통증 수준은 Visual Analog Scale로 결정됩니다.
  • 경추 개구부가 6~7cm(활성기)일 때 통증의 정도를 결정합니다.
  • 자궁경부 확장이 8-9 cm(전환기)일 때 불안과 통증 수준이 결정됩니다.
  • Travay 후속 조치 양식은 여성의 진통 허가부터 조치가 끝날 때까지의 기간 동안 사용됩니다.
  • 출산 경험 평가는 출산 경험 척도를 사용하여 분만 4단계에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스칼라(VAS)
기간: Rebose가 통증에 미치는 영향을 확인하기 위해 reboza 전후의 여성의 통증 수준을 각 단계에서 평가합니다. 따라서, "약 7-10분의 통증 수준의 변화"는 각 단계에서 평가될 것이다.
비주얼 아날로그 스케일은 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 디지털로 변환하는 데 사용되는 측정 도구입니다. 그것은 개인의 고통의 심각성을 측정합니다. 왼쪽 끝에 "통증 없음", 오른쪽 끝에 "참을 수 없는 통증"이라는 문구가 있는 10cm 길이의 자입니다. VAS 값이 10에 가까울수록 통증이 매우 심한 것으로 간주되며, 0, 통증이 감소합니다.
Rebose가 통증에 미치는 영향을 확인하기 위해 reboza 전후의 여성의 통증 수준을 각 단계에서 평가합니다. 따라서, "약 7-10분의 통증 수준의 변화"는 각 단계에서 평가될 것이다.
Spielberger 상태 불안 인벤토리
기간: 상태 불안에 대한 레 보조의 효과를 확인하기 위해 여성의 상태 불안 수준의 변화 "(약 12-14 시간 이내의 변화)"는 잠복기의 레 보조 직전과 tr의 레 보조 투여 직후에 평가됩니다.
척도는 그 순간 그 사람이 경험한 불안을 드러내는 데 사용됩니다. 짧은 문장으로 구성된 자기평가형 척도입니다. 20문항으로 구성되어 있습니다. 척도에서 얻은 총점은 20~80점입니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 작은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다. "전혀 아니다"에서 "전적으로 그렇다"까지 4단계 척도이다.
상태 불안에 대한 레 보조의 효과를 확인하기 위해 여성의 상태 불안 수준의 변화 "(약 12-14 시간 이내의 변화)"는 잠복기의 레 보조 직전과 tr의 레 보조 투여 직후에 평가됩니다.
출생 경험 척도-CEQ
기간: Rebozo 그룹과 표준 치료 그룹 모두; 분만 4기(태반 분만 후 처음 4시간 이내)에 채워집니다.
저울의 목적; 다양한 맥락에서 여성의 출생 경험을 평가합니다. 이 척도는 출산 과정, 전문적인 도움/지원, 인지된 안정감, 결정 참여 및 22개 항목을 포함하는 4개의 하위 차원으로 구성됩니다. 척도의 처음 19개 항목은 4점 리커트 척도를 사용하여 평가하고 마지막 3개 항목은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가합니다. 처음 19개 항목은 1에서 4까지의 점수로 사용됩니다. 점수는 다음과 같이 정의됩니다. 전적으로 동의함 = 1, 대부분 동의함 = 2, 부분적으로 동의함 = 3, 매우 동의하지 않음 = 4. 이후 3번째, 5번째, 8번째, 9번째 및 20번째 항목 척도에 부정적인 진술이 포함되면 이러한 항목은 역순으로 점수가 매겨집니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 산모가 긍정적인 출산 경험을 가지고 있다는 결론을 내립니다.
Rebozo 그룹과 표준 치료 그룹 모두; 분만 4기(태반 분만 후 처음 4시간 이내)에 채워집니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인정보양식(사회인구학적, 산과적 특성 및 방법에 대한 생각)
기간: 연구 시작(잠복기)에서 Rebozo 그룹과 표준 치료 그룹 모두에서 여성의 사회 인구학적 및 산과적 특성이 평가됩니다. 그런 다음, 4단계 분만(내
문헌에 따라 연구자가 개발한 이 양식은 연구에 참여하는 여성의 사회-인구학적 특성(연령, 교육 수준, 고용 상태, 소득 상태, 거주지)을 포함하는 5개의 질문으로 구성됩니다. 산과적 특징(임신주수, 계획임신, 출산준비, 진통대응훈련, 출산과정에 대한 두려움)을 포함한 5개 문항; 그리고 여성이 Rebozo 적용을 평가하는 방법(통증, 두려움/불안에 대한 적용의 효과, 적용이 반복되고 권장되는지 여부, 적용 중에 경험한 문제), 총 15개의 질문.
연구 시작(잠복기)에서 Rebozo 그룹과 표준 치료 그룹 모두에서 여성의 사회 인구학적 및 산과적 특성이 평가됩니다. 그런 다음, 4단계 분만(내
Travay 후속 조치 양식
기간: 연구 시작 시 산모 및 태아 소견을 기록할 수 있는 섹션은 두 그룹의 여성에 대해 채워집니다. 모든 평가는 출산까지의 기간(평균 12-14시간) 동안 양식에 계속 기록됩니다.
Partograph Form을 기반으로 연구자가 개발한 이 서식은 연구 참여자의 입회에서 분만까지의 과정을 따르기 위해 작성되었습니다. 분만 단계에 따른 질 검진 소견, 태아의 심박수, 수축 특성, 사용 약물의 용량 및 시간, 출생 시간, 2기 기간, 외음 절개 및 열상 상태, 신생아의 성별, 키 및 체중, APGAR는 1분과 5분에 점수를 매깁니다. 장소가 주어집니다.
연구 시작 시 산모 및 태아 소견을 기록할 수 있는 섹션은 두 그룹의 여성에 대해 채워집니다. 모든 평가는 출산까지의 기간(평균 12-14시간) 동안 양식에 계속 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Yurdagül Yağmur, PhD, Inonu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4463

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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레보조 앱에 대한 임상 시험

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