Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Rebozo-applikation i intrapartum-perioden

18. marts 2024 opdateret af: Zeliha Turan, Inonu University

Effekten af ​​Rebozo-anvendelse i intrapartum-perioden på fødselssmerter, angst og fødselsoplevelse

Denne forskning, der var planlagt som en randomiseret eksperimentel kontrolundersøgelse med intervention for at bestemme effekten af ​​Rebozo-applikation anvendt på primiparøse kvinder under fødsel, på veer, angst og fødselsoplevelse, vil blive udført i fødselshallen på Şanlıurfa Training and Research Hospital . Forskningens univers består af gravide kvinder, der blev indlagt i Fødehallen for at udføre veerne, og stikprøven vil være minimum 62 gravide kvinder, 31 i forsøgsgruppen og 31 i kontrolgruppen. Forskningsdata vil blive indsamlet ved ansigt-til-ansigt interviewmetode ved hjælp af personlig informationsformular, sporvejsopfølgningsformular, Visual Analog Scale (VAS), Spielberger State Anxiety Inventory og Birth Experience Scale. Fra de gravide kvinder, der opfyldte prøveudtagningskriterierne, til kvinderne inkluderet i interventionsgruppen; Rebozo-teknikker vil blive anvendt to eller tre gange i hver fase (latent fase, aktiv fase og overgangsfase), og gravide kvinder i kontrolgruppen vil ikke blive udsat for andre anvendelser end rutinemæssige hospitalsanvendelser.

SPSS 24.0 pakkeprogram vil blive brugt i analysen af ​​dataene, og det vil blive evalueret med deskriptive analyser og korrelationsanalyser.

Med de resultater, der skal opnås som et resultat af undersøgelsen, vil effekten af ​​Rebozo anvendt på primiparøse kvinder under veer på veer, angst og fødselsoplevelse blive bestemt. Derudover vil videnskabelig dokumentation for anvendelsen af ​​Rebozo blive leveret med de data, der skal indhentes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødsel er en af ​​de vigtigste livserfaringer for en kvinde gennem hele hendes liv. opfattet smerte ved fødslen; det er en subjektiv tilstand, der har forskellige følelser for hver kvinde og er påvirket af fysiologiske, psykologiske, kulturelle og miljømæssige faktorer. Ud over at være en fysiologisk indikator for forløbet af fødslen, kan veer, som er multidimensionelle, påvirke moderens og fosterets sundhed negativt, hvis der ikke anvendes en effektiv smertebehandling. Derfor anbefaler American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) passende indgreb for at lindre veer. Anvendelsen af ​​ikke-farmakologiske metoder til behandling af smerte giver kvinder mulighed for at se fødslen som en naturlig begivenhed, men det kan være effektivt til at reducere antallet af kejsersnit ved at øge tilfredsheden hos den gravide kvinde ved normal vaginal fødsel. Derudover understøttende ansøgninger i fødselsperioden; Det er kendt for at være effektivt til at forkorte fødselsperioden, positive resultater for mødre og nyfødte og positive fødsels- og omsorgsoplevelser.

Blandt de ikke-farmakologiske applikationer er en af ​​de traditionelle applikationer, den latinamerikanske oprindelse, ikke-invasiv Rebozo Technique placeret. Rebozo er et langt og farverigt stof, to meter langt og 70 cm bredt, båret af mexicanske kvinder på hoved og skuldre. Rebozo-applikationen er at lindre smerter ved at skabe en rytmisk bevægelse i moderens bækken og for at hjælpe fosteret med at komme ind i en passende stilling til levering ved at slappe af bækkenmusklerne. Ud over at lindre smerter; Det kan påføres mange dele af kroppen, fordi det er effektivt i tider som lændesmerter, stress, træthed, behov for en stillingsændring i babys livmoder. Denne teknik bruges af jordemødre eller sygeplejersker i forskellige stillinger, mens kvinden ligger ned, står eller på hænder og knæ under fødslen. Derudover kan den påføres mellem 5-10 minutter under veer, eller denne tid kan forlænges eller forkortes alt efter kvindens præference.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44280
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år,
  • Kan kommunikere
  • At have et enkelt vertex og et sundt foster til termin,
  • Ingen handicap eller sygdom,
  • Primiparous kvinder, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der får indgivet beroligende og farmakologiske lægemidler under handlingsprocessen,
  • De, der udvikler moder- eller fosterkomplikationer,
  • Dem, der fik kejsersnit af en eller anden grund,
  • Dem, der ønsker at forlade forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rebozo Applied Group
  • De, der er i den latente fase (cervikal åbning 1-4 cm) vil blive stillet til rådighed for at underskrive den informerede samtykkeerklæring ved at afgive en erklæring vedrørende forskningen. Formularen til personlig information vil blive udfyldt, og angstniveauet for kvinder med en cervikal udvidelse på 3-4 cm vil blive bestemt med State Anxiety Inventory, og smerteniveauet vil blive bestemt med Visual Analog Scale, og rebozo-teknikker vil blive anvendt to eller tre gange. Efter påføringen vil smerteniveauet blive revurderet.
  • Når den cervikale dilatation er 6-7 cm (aktiv fase), vil smerteniveauet blive bestemt med Visual Analog Scale, Rebozo Techniques vil blive anvendt to eller tre gange, og smerteniveauet vil blive revurderet efter påføringen.
  • Når den cervikale åbning er 8-9 cm (overgangsfase), vil smerteniveauet blive bestemt, Rebozo Techniques vil blive anvendt to eller tre gange, og angst- og smerteniveauer vil blive evalueret efter påføringen.
Andet: Rebozo app
Det er en ikke-invasiv, ikke-medicinsk praktisk applikation lavet med Rebozo, et langt og farverigt stof, to meter langt og 70 cm bredt, båret af mexicanske kvinder på hoved og skuldre.
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
  • Gravide kvinder, som ikke vil blive udsat for andre ansøgninger end rutinemæssige hospitalsansøgninger, som er i den latente fase (cervikal åbning 1-4 cm), skal underskrive samtykkeerklæringen ved at afgive en erklæring om forskningen. Efterfølgende vil angstniveauet for kvinder med en cervikal udvidelse på 3-4 cm ved at udfylde den personlige informationsformular blive bestemt med Statens angstopgørelse, og deres smerteniveauer vil blive bestemt med Visual Analog Scale.
  • Når den cervikale åbning er 6-7 cm (aktiv fase), vil smerteniveauet blive bestemt.
  • Når den cervikale udvidelse er 8-9 cm (overgangsfase), vil angst- og smerteniveauet blive bestemt.
  • Travay-opfølgningsformularen vil blive brugt i perioden fra kvinders optagelse på fødsel til aktionens afslutning.
  • Evaluering af fødselserfaring vil blive udført i den fjerde fase af fødslen ved hjælp af fødselserfaringsskalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Skala (VAS)
Tidsramme: For at bestemme effekten af ​​reboza på smerte, vil smerteniveauet hos kvinder før og efter reboza blive evalueret i hver fase. Således vil "ændringen i smerteniveau på ca. 7-10 minutter" blive evalueret i hver fase.
Visuel analog skala er et måleværktøj, der bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til digitale. Det måler sværhedsgraden af ​​smerte hos individer. Det er en 10 cm lang lineal med sætningen "ingen smerte" i venstre ende og sætningen "uudholdelig smerte" i højre ende. Da VAS-værdien nærmer sig 10, anses smerten for at være meget alvorlig, og når den nærmer sig 0, smerten aftager.
For at bestemme effekten af ​​reboza på smerte, vil smerteniveauet hos kvinder før og efter reboza blive evalueret i hver fase. Således vil "ændringen i smerteniveau på ca. 7-10 minutter" blive evalueret i hver fase.
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: For at bestemme effekten af ​​rebozo på tilstandsangst vil ændringen i kvinders tilstandsangstniveau "(ændring inden for ca. 12-14 timer)" blive evalueret lige før rebozo i den latente periode og umiddelbart efter rebozoadministration i tr.
Skalaen bruges til at afsløre den angst, personen oplever i det pågældende øjeblik. Det er en selvevalueringstypeskala bestående af korte udsagn. Den består af 20 punkter. Den samlede score fra skalaen varierer mellem 20-80. En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst. Det er en fire-graders skala, der spænder fra "Slet ikke" til "Totalt".
For at bestemme effekten af ​​rebozo på tilstandsangst vil ændringen i kvinders tilstandsangstniveau "(ændring inden for ca. 12-14 timer)" blive evalueret lige før rebozo i den latente periode og umiddelbart efter rebozoadministration i tr.
Birth Experience Scale-CEQ
Tidsramme: Både rebozogruppen og standardplejegruppen; Det vil blive udfyldt i den fjerde fase af fødslen (inden for de første 4 timer efter fødslen af ​​moderkagen).
Formålet med skalaen; at evaluere kvinders fødselserfaringer i forskellige sammenhænge. Skalaen består af fire underdimensioner, herunder fødselsforløb, professionel hjælp/støtte, oplevet tryghed, deltagelse i beslutninger og 22 punkter. De første 19 elementer i skalaen evalueres ved hjælp af en firepunkts Likert-skala, og de sidste tre elementer evalueres ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). De første 19 punkter bruges ved at score fra 1 til 4. Scoring er defineret som: Helt enig = 1, Mest enig = 2, Delvist enig =3, Meget uenig = 4. Siden 3., 5., 8., 9. og 20. punkt af skalaen omfatter negative udsagn, scores disse elementer omvendt. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, konkluderes det, at kvinden har en positiv fødselsoplevelse.
Både rebozogruppen og standardplejegruppen; Det vil blive udfyldt i den fjerde fase af fødslen (inden for de første 4 timer efter fødslen af ​​moderkagen).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlig informationsformular (sociodemografiske, obstetriske karakteristika og tanker om metoden)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (i den latente fase) vil de sociodemografiske og obstetriske karakteristika for kvinder i både Rebozo-gruppen og standardplejegruppen blive evalueret. Derefter kvinder, der modtog rebozo i den fjerde fase af fødslen (indenfor
Denne formular, som er udviklet af forskeren i tråd med litteraturen, består af fem spørgsmål, der indeholder de sociodemografiske karakteristika for de kvinder, der deltager i forskningen (alder, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, indkomststatus, bopæl); fem spørgsmål, herunder obstetriske karakteristika (graviditetsuge, planlagt graviditet, forberedelse til fødslen og træning til at klare veer og frygt for fødselsprocessen); og hvordan kvinden vurderer Rebozo-applikationen (applikationens effektivitet ved smerte, frygt/angst, om applikationen gentages og anbefales, de problemer, der opleves under applikationen), i alt 15 spørgsmål.
I begyndelsen af ​​undersøgelsen (i den latente fase) vil de sociodemografiske og obstetriske karakteristika for kvinder i både Rebozo-gruppen og standardplejegruppen blive evalueret. Derefter kvinder, der modtog rebozo i den fjerde fase af fødslen (indenfor
Travay opfølgningsformular
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil sektioner, hvor moder- og fosterfund kan registreres, blive udfyldt for kvinder i begge grupper. Alle evalueringer vil fortsat blive noteret på skemaet i perioden frem til fødslen (gennemsnitligt 12-14 timer).
Dette skema, som er udviklet af forskeren på baggrund af Partograph Form, er udarbejdet med henblik på at følge processen fra optagelse af deltagerne i undersøgelsen til levering. Vaginale undersøgelsesfund i henhold til fødslens stadier, føtal hjertefrekvens, kontraktionskarakteristika, dosis og tidspunkt for de anvendte lægemidler, fødselstidspunkt, varighed af andet trin, episiotomi og lacerationsstatus, køn, højde og vægt af den nyfødte, og APGAR scorer på 1 og 5 minutter. plads er givet.
I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil sektioner, hvor moder- og fosterfund kan registreres, blive udfyldt for kvinder i begge grupper. Alle evalueringer vil fortsat blive noteret på skemaet i perioden frem til fødslen (gennemsnitligt 12-14 timer).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Studiestol: Yurdagül Yağmur, PhD, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4463

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsorden

Kliniske forsøg med Rebozo app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner