- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05583825
O Efeito da Aplicação de Rebozo no Período Intraparto
O efeito da aplicação de Rebozo no período intraparto na dor do parto, ansiedade e experiência do parto
Esta pesquisa, que foi planejada como um estudo de controle experimental randomizado com intervenção para determinar o efeito da aplicação Rebozo aplicada a mulheres primíparas durante o trabalho de parto, na dor do trabalho de parto, ansiedade e experiência do parto, será realizada na Sala de Parto do Hospital de Treinamento e Pesquisa Şanlıurfa . O universo da pesquisa é constituído por gestantes que deram entrada na Sala de Parto para realização do trabalho de parto, sendo a amostra mínima de 62 gestantes, sendo 31 do grupo experimental e 31 do grupo controle. Os dados da pesquisa serão coletados pelo método de entrevista face a face usando o Formulário de Informações Pessoais, Formulário de Acompanhamento do Tramway, Escala Visual Analógica (VAS), Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger e Escala de Experiência de Parto. Das gestantes que atenderam aos critérios de amostragem às mulheres incluídas no grupo de intervenção; As técnicas de rebozo serão aplicadas duas ou três vezes em cada fase (fase latente, fase ativa e fase de transição), e as gestantes do grupo controle não serão submetidas a nenhuma aplicação que não seja as de rotina hospitalar.
O programa pacote SPSS 24.0 será utilizado na análise dos dados, que serão avaliados com análises descritivas e análises de correlação.
Com os resultados a serem obtidos como resultado do estudo, será determinado o efeito do Rebozo aplicado a mulheres primíparas durante o trabalho de parto na dor, ansiedade e experiência do parto. Além disso, serão fornecidas evidências científicas para a aplicação do Rebozo com os dados a serem obtidos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O nascimento é uma das experiências mais importantes da vida de uma mulher ao longo de sua vida. dor percebida ao nascer; é uma condição subjetiva que tem sentimentos diferentes para cada mulher e é afetada por fatores fisiológicos, psicológicos, culturais e ambientais. Além de ser um indicador fisiológico do progresso do trabalho de parto, a dor do parto, que é multidimensional, pode afetar adversamente a saúde materna e fetal se não for aplicado um controle eficaz da dor. Portanto, a Sociedade Americana de Obstetrícia e Ginecologia (ACOG) recomenda intervenções apropriadas para aliviar a dor do parto. A aplicação de métodos não farmacológicos no manejo da dor permite que a mulher veja o parto como um evento natural, mas pode ser eficaz na redução das taxas de cesariana por aumentar a satisfação da gestante no parto normal. Além disso, aplicações de suporte no período intraparto; É conhecido por ser eficaz na redução do período de nascimento, resultados positivos para mães e recém-nascidos e experiências positivas de parto e cuidados.
Dentre as aplicações não farmacológicas, encontra-se uma das aplicações tradicionais, de origem latino-americana, a técnica não invasiva Rebozo. Rebozo é um tecido longo e colorido, com dois metros de comprimento e 70 cm de largura, usado pelas mulheres mexicanas na cabeça e nos ombros. A aplicação de Rebozo é para aliviar a dor, criando um movimento rítmico na pelve da mãe e para ajudar o feto a entrar em uma posição adequada para o parto, relaxando os músculos pélvicos. Além de aliviar a dor; Pode ser aplicado em várias partes do corpo porque é eficaz em momentos como lombalgia, estresse, fadiga, necessidade de mudança de posição no útero do bebê. Essa técnica é usada por parteiras ou enfermeiras em várias posições enquanto a mulher está deitada, em pé ou de joelhos durante o parto. Além disso, pode ser aplicado entre 5-10 minutos durante as contrações, ou este tempo pode ser estendido ou encurtado de acordo com a preferência da mulher.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44280
- Inonu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos,
- Capaz de se comunicar
- Tendo um único vértice e feto saudável a termo,
- Nenhuma deficiência ou doença,
- Mulheres primíparas que aceitaram participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que recebem drogas sedativas e farmacológicas durante o processo de ação,
- Aqueles que desenvolvem complicações maternas ou fetais,
- Aquelas que receberam cesariana por qualquer motivo,
- Aqueles que querem deixar a pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Rebozo Aplicado
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É uma aplicação prática não invasiva e não medicamentosa feita com Rebozo, um tecido longo e colorido, com dois metros de comprimento e 70 cm de largura, usado pelas mulheres mexicanas na cabeça e nos ombros.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Skala Visual Analógico (VAS)
Prazo: Para determinar o efeito da rebose na dor, o nível de dor das mulheres antes e depois da reboza será avaliado em cada fase. Assim, "a mudança no nível de dor em aproximadamente 7-10 minutos" será avaliada em cada fase.
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A escala analógica visual é uma ferramenta de medição usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente para digital.
Ele mede a gravidade da dor em indivíduos.
É uma régua de 10 cm de comprimento com a frase "sem dor" na extremidade esquerda e a frase "dor insuportável" na extremidade direita. 0, a dor diminui.
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Para determinar o efeito da rebose na dor, o nível de dor das mulheres antes e depois da reboza será avaliado em cada fase. Assim, "a mudança no nível de dor em aproximadamente 7-10 minutos" será avaliada em cada fase.
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Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger
Prazo: Para determinar o efeito do rebozo no estado de ansiedade, a mudança no nível de estado de ansiedade das mulheres "(mudança dentro de aproximadamente 12-14 horas)" será avaliada imediatamente antes do rebozo no período latente e imediatamente após a administração do rebozo no tr.
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A escala é utilizada para revelar a ansiedade vivida pela pessoa naquele momento.
É uma escala do tipo autoavaliação composta por afirmações curtas.
É composta por 20 itens. A pontuação total obtida na escala varia entre 20-80.
Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
É uma escala de quatro graus que varia de "Nem um pouco" a "Totalmente".
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Para determinar o efeito do rebozo no estado de ansiedade, a mudança no nível de estado de ansiedade das mulheres "(mudança dentro de aproximadamente 12-14 horas)" será avaliada imediatamente antes do rebozo no período latente e imediatamente após a administração do rebozo no tr.
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Escala de Experiência de Parto-CEQ
Prazo: Tanto o grupo rebozo quanto o grupo de cuidados padrão; Será preenchido na quarta fase do trabalho de parto (dentro das primeiras 4 horas após a expulsão da placenta).
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O objetivo da escala; avaliar as experiências de parto de mulheres em diferentes contextos.
A escala consiste em quatro subdimensões, incluindo processo de nascimento, ajuda/apoio profissional, segurança percebida, participação nas decisões e 22 itens.
Os primeiros 19 itens da escala são avaliados por meio de uma escala Likert de quatro pontos e os três últimos itens são avaliados por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Os primeiros 19 itens são usados pontuando de 1 a 4. A pontuação é definida como: Concordo totalmente = 1, Concordo em grande parte = 2, Concordo parcialmente = 3, Discordo totalmente = 4. Desde o 3º, 5º, 8º, 9º e 20º itens da escala incluem declarações negativas, esses itens são pontuados inversamente.
À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, conclui-se que a mulher tem uma experiência de parto positiva.
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Tanto o grupo rebozo quanto o grupo de cuidados padrão; Será preenchido na quarta fase do trabalho de parto (dentro das primeiras 4 horas após a expulsão da placenta).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ficha de Informações Pessoais (Características sociodemográficas, obstétricas e pensamentos sobre o método)
Prazo: No início do estudo (na fase latente), serão avaliadas as características sociodemográficas e obstétricas das mulheres tanto do grupo Rebozo quanto do grupo de atendimento padrão. Em seguida, as mulheres que receberam rebozo na quarta etapa do trabalho de parto (dentro
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Esse formulário, elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura, é composto por cinco questões contendo as características sociodemográficas das mulheres participantes da pesquisa (idade, escolaridade, situação profissional, situação de renda, local de residência); cinco questões incluindo características obstétricas (semana de gravidez, gravidez planejada, preparação para o parto e treinamento para enfrentar o trabalho de parto e medo do processo de parto); e como a mulher avalia a aplicação do Rebozo (eficácia da aplicação na dor, medo/ansiedade, se a aplicação é repetida e recomendada, os problemas vivenciados durante a aplicação), totalizando 15 questões.
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No início do estudo (na fase latente), serão avaliadas as características sociodemográficas e obstétricas das mulheres tanto do grupo Rebozo quanto do grupo de atendimento padrão. Em seguida, as mulheres que receberam rebozo na quarta etapa do trabalho de parto (dentro
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Formulário de acompanhamento do Travay
Prazo: No início do estudo, as seções onde os achados maternos e fetais podem ser registrados serão preenchidas para mulheres em ambos os grupos. Todas as avaliações continuarão sendo registradas no formulário durante o período até o nascimento (média de 12 a 14 horas).
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Este formulário, que foi elaborado pela pesquisadora com base no Formulário do Partograma, foi elaborado de forma a acompanhar o processo desde a admissão dos participantes no estudo até a entrega.
Achados do exame vaginal de acordo com as fases do trabalho de parto, frequência cardíaca fetal, características da contração, dose e tempo das drogas utilizadas, hora do nascimento, duração da segunda etapa, estado de episiotomia e laceração, sexo, altura e peso do recém-nascido e Pontuações APGAR em 1 e 5 minutos.
lugar é dado.
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No início do estudo, as seções onde os achados maternos e fetais podem ser registrados serão preenchidas para mulheres em ambos os grupos. Todas as avaliações continuarão sendo registradas no formulário durante o período até o nascimento (média de 12 a 14 horas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yurdagül Yağmur, PhD, Inonu University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4463
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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