Het effect van Rebozo-applicatie in de intrapartumperiode
Het effect van Rebozo-toepassing in de intrapartumperiode op baringspijn, angst en geboorte-ervaring
Dit onderzoek, dat was gepland als een gerandomiseerde experimentele controlestudie met interventie om het effect te bepalen van het aanbrengen van Rebozo op primiparous vrouwen tijdens de bevalling, op de pijn, angst en geboorte-ervaring van de bevalling, zal worden uitgevoerd in de geboortehal van het Şanlıurfa Training and Research Hospital . Het universum van het onderzoek bestaat uit zwangere vrouwen die werden toegelaten tot de verloskamer om de bevalling uit te voeren, en de steekproef zal minimaal 62 zwangere vrouwen zijn, 31 in de experimentele groep en 31 in de controlegroep. Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld door middel van een persoonlijke interviewmethode met behulp van een persoonlijk informatieformulier, een tramopvolgingsformulier, een visuele analoge schaal (VAS), een Spielberger State Anxiety Inventory en de Birth Experience Scale. Van de zwangere vrouwen die voldeden aan de steekproefcriteria tot de vrouwen die in de interventiegroep zaten; Rebozo-technieken zullen twee of drie keer worden toegepast in elke fase (latente fase, actieve fase en overgangsfase), en zwangere vrouwen in de controlegroep zullen aan geen enkele andere toepassing worden onderworpen dan routinematige ziekenhuistoepassingen.
SPSS 24.0-pakketprogramma zal worden gebruikt bij de analyse van de gegevens en zal worden geëvalueerd met beschrijvende analyses en correlatieanalyses.
Met de als resultaat van het onderzoek te verkrijgen bevindingen zal het effect worden bepaald van Rebozo toegepast bij primiparae vrouwen tijdens de bevalling op barenspijn, angst en bevallingservaring. Daarnaast zal bij de te verkrijgen gegevens wetenschappelijk bewijs worden geleverd voor de toepassing van Rebozo.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Geboorte is een van de belangrijkste levenservaringen van een vrouw gedurende haar hele leven. waargenomen pijn bij de geboorte; het is een subjectieve aandoening die voor elke vrouw andere gevoelens heeft en wordt beïnvloed door fysiologische, psychologische, culturele en omgevingsfactoren. Behalve dat het een fysiologische indicator is van de voortgang van de bevalling, kan baringspijn, die multidimensionaal is, een nadelige invloed hebben op de gezondheid van de moeder en de foetus als er geen effectieve pijnbestrijding wordt toegepast. Daarom beveelt de American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) passende interventies aan om weeën te verlichten. De toepassing van niet-farmacologische methoden bij de behandeling van pijn stelt vrouwen in staat om de geboorte als een natuurlijke gebeurtenis te zien, maar het kan effectief zijn bij het verminderen van het aantal keizersneden door de tevredenheid van de zwangere vrouw bij een normale vaginale bevalling te vergroten. Daarnaast ondersteunende toepassingen in de intrapartumperiode; Het is bekend dat het effectief is bij het verkorten van de geboorteperiode, positieve resultaten voor moeders en pasgeborenen, en positieve geboorte- en zorgervaringen.
Onder de niet-farmacologische toepassingen bevindt zich een van de traditionele toepassingen, de Latijns-Amerikaanse oorsprong, de niet-invasieve Rebozo-techniek. Rebozo is een lange en kleurrijke stof, twee meter lang en 70 cm breed, die Mexicaanse vrouwen op hun hoofd en schouders dragen. De toepassing van Rebozo is bedoeld om pijn te verlichten door een ritmische beweging in het bekken van de moeder te creëren en om de foetus te helpen een geschikte houding aan te nemen voor de bevalling door de bekkenspieren te ontspannen. Naast het verlichten van pijn; Het kan op veel delen van het lichaam worden aangebracht, omdat het effectief is in tijden zoals lage rugpijn, stress, vermoeidheid, de behoefte aan een positieverandering in de baarmoeder van de baby. Deze techniek wordt gebruikt door vroedvrouwen of verpleegkundigen in verschillende posities terwijl de vrouw ligt, staat of op handen en knieën tijdens de bevalling. Bovendien kan het gedurende 5-10 minuten tijdens de weeën worden aangebracht, of deze tijd kan worden verlengd of verkort volgens de voorkeur van de vrouw.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar,
- In staat om te communiceren
- Een single-vertex en gezonde foetus op termijn hebben,
- Geen handicap of ziekte,
- Primiparous vrouwen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die kalmerende en farmacologische medicijnen krijgen toegediend tijdens het actieproces,
- Degenen die maternale of foetale complicaties ontwikkelen,
- Degenen die om welke reden dan ook een keizersnede hebben ondergaan,
- Degenen die het onderzoek willen verlaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rebozo Toegepaste Groep
|
Het is een niet-invasieve, niet-medicamenteuze praktische toepassing gemaakt met Rebozo, een lange en kleurrijke stof, twee meter lang en 70 cm breed, gedragen door Mexicaanse vrouwen op hun hoofd en schouders.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Skala (VAS)
Tijdsspanne: Om het effect van rebose op pijn te bepalen, wordt in elke fase het pijnniveau van vrouwen voor en na reboza geëvalueerd. Dus "de verandering in pijnniveau in ongeveer 7-10 minuten" zal in elke fase worden geëvalueerd.
|
Visuele analoge schaal is een meetinstrument dat wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in digitaal.
Het meet de ernst van pijn bij individuen.
Het is een 10 cm lange liniaal met de uitdrukking "geen pijn" aan de linkerkant en de uitdrukking "ondraaglijke pijn" aan de rechterkant. Naarmate de VAS-waarde de 10 nadert, wordt de pijn als zeer ernstig beschouwd en naarmate 0, de pijn neemt af.
|
Om het effect van rebose op pijn te bepalen, wordt in elke fase het pijnniveau van vrouwen voor en na reboza geëvalueerd. Dus "de verandering in pijnniveau in ongeveer 7-10 minuten" zal in elke fase worden geëvalueerd.
|
|
Spielberger State Anxiety Inventarisatie
Tijdsspanne: Om het effect van rebozo op toestandsangst te bepalen, zal de verandering in het niveau van toestandsangst bij vrouwen "(verandering binnen ongeveer 12-14 uur)" worden geëvalueerd vlak voor rebozo in de latente periode en onmiddellijk na toediening van rebozo in tr.
|
De schaal wordt gebruikt om de angst te onthullen die de persoon op dat moment ervaart.
Het is een schaal van het type zelfevaluatie die bestaat uit korte uitspraken.
Het bestaat uit 20 items. De totale score van de schaal varieert tussen 20-80.
Een hoge score duidt op een hoog angstniveau en een kleine score op een laag angstniveau.
Het is een schaal van vier graden, variërend van "Helemaal niet" tot "Helemaal".
|
Om het effect van rebozo op toestandsangst te bepalen, zal de verandering in het niveau van toestandsangst bij vrouwen "(verandering binnen ongeveer 12-14 uur)" worden geëvalueerd vlak voor rebozo in de latente periode en onmiddellijk na toediening van rebozo in tr.
|
|
Geboorte Ervaring Schaal-CEQ
Tijdsspanne: Zowel de rebozogroep als de standaardzorggroep; Het wordt gevuld in de vierde fase van de bevalling (binnen de eerste 4 uur na de bevalling van de placenta).
|
Het doel van de weegschaal; om de geboorte-ervaringen van vrouwen in verschillende contexten te evalueren.
De schaal bestaat uit vier subdimensies waaronder geboorteproces, professionele hulp/ondersteuning, ervaren veiligheid, deelname aan beslissingen en 22 items.
De eerste 19 items van de schaal worden geëvalueerd met behulp van een vierpunts Likertschaal en de laatste drie items worden geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
De eerste 19 items worden gebruikt door te scoren van 1 tot 4. Scoren wordt gedefinieerd als: helemaal mee eens = 1, grotendeels mee eens = 2, gedeeltelijk mee eens = 3, helemaal mee oneens = 4. Sinds het 3e, 5e, 8e, 9e en 20e item van de schaal bevatten negatieve uitspraken, deze items worden omgekeerd gescoord.
Naarmate de score op de schaal hoger wordt, wordt geconcludeerd dat de vrouw een positieve geboorte-ervaring heeft.
|
Zowel de rebozogroep als de standaardzorggroep; Het wordt gevuld in de vierde fase van de bevalling (binnen de eerste 4 uur na de bevalling van de placenta).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijk informatieformulier (Socio-demografische, verloskundige kenmerken en gedachten over de methode)
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (in de latente fase) worden de sociaal-demografische en verloskundige kenmerken van vrouwen in zowel de Rebozo-groep als de reguliere zorggroep geëvalueerd. Vervolgens kregen vrouwen die rebozo kregen in de vierde fase van de bevalling (binnen
|
Dit formulier, dat door de onderzoeker is ontwikkeld in lijn met de literatuur, bestaat uit vijf vragen met daarin de sociaal-demografische kenmerken van de vrouwen die aan het onderzoek deelnemen (leeftijd, opleidingsniveau, arbeidsstatus, inkomensstatus, woonplaats); vijf vragen inclusief verloskundige kenmerken (zwangerschapsweek, geplande zwangerschap, voorbereiding op de bevalling en training om met de bevalling om te gaan en angst voor het geboorteproces); en hoe de vrouw de Rebozo-applicatie beoordeelt (de effectiviteit van de applicatie op pijn, angst/angst, of de applicatie herhaald en aanbevolen wordt, de ervaren problemen tijdens de applicatie), in totaal 15 vragen.
|
Aan het begin van het onderzoek (in de latente fase) worden de sociaal-demografische en verloskundige kenmerken van vrouwen in zowel de Rebozo-groep als de reguliere zorggroep geëvalueerd. Vervolgens kregen vrouwen die rebozo kregen in de vierde fase van de bevalling (binnen
|
|
Travay-vervolgformulier
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek zullen voor vrouwen in beide groepen secties worden ingevuld waar maternale en foetale bevindingen kunnen worden vastgelegd. Alle evaluaties blijven in de periode tot aan de geboorte (gemiddeld 12-14 uur) op het formulier staan.
|
Dit formulier, dat door de onderzoeker is ontwikkeld op basis van het Partograph Form, is opgesteld om het proces vanaf de toelating van de deelnemers aan het onderzoek tot aan de oplevering te kunnen volgen.
Bevindingen van vaginaal onderzoek volgens de stadia van de bevalling, foetale hartslag, samentrekkingskenmerken, dosis en tijd van de gebruikte medicijnen, tijdstip van geboorte, duur van de tweede fase, episiotomie en scheurstatus, geslacht, lengte en gewicht van de pasgeborene, en APGAR scoort op 1 en 5 minuten.
plaats wordt gegeven.
|
Aan het begin van het onderzoek zullen voor vrouwen in beide groepen secties worden ingevuld waar maternale en foetale bevindingen kunnen worden vastgelegd. Alle evaluaties blijven in de periode tot aan de geboorte (gemiddeld 12-14 uur) op het formulier staan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yurdagül Yağmur, PhD, Inonu University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4463
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geboorte Orde
-
Montefiore Medical CenterVoltooidVerkeerde Patiënt Geautomatiseerde Arts Order invoerfoutenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Rebozo-app
-
Hvidovre University HospitalVoltooid
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijnVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalWerving
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationVoltooidProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteVoltooidKanker | Financiële toxiciteit | Lijst met vragenVerenigde Staten
-
The University of Hong KongNog niet aan het wervenDigitale gezondheid | Kniepijn / artroseHongkong
-
University of Sao PauloNog niet aan het wervenPostnatale depressie
-
Florida Atlantic UniversityVoltooidGezondheidsgedragVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
Kent State UniversitySumma Health SystemOnbekend