Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rebozo-sovelluksen vaikutus synnytyksensisäisellä kaudella

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zeliha Turan, Inonu University

Rebozo-sovelluksen vaikutus synnytyksensisäisenä aikana synnytyskipuun, ahdistukseen ja synnytyskokemukseen

Tämä tutkimus, joka suunniteltiin satunnaistetuksi kokeelliseksi kontrollitutkimukseksi interventiolla määrittämään Rebozo-sovelluksen vaikutus synnytyksen aikana synnyttäneisiin naisiin synnytyskipuun, ahdistukseen ja synnytyskokemukseen, suoritetaan Şanlıurfa koulutus- ja tutkimussairaalan synnytyssalissa. . Tutkimuksen universumi muodostuu synnytyssaliin synnyttämään otetuista raskaana olevista naisista ja otokseen tulee vähintään 62 raskaana olevaa naista, joista 31 koeryhmässä ja 31 kontrolliryhmässä. Tutkimusdata kerätään kasvokkain haastattelumenetelmällä käyttämällä henkilötietolomaketta, raitiotien seurantalomaketta, visuaalista analogista asteikkoa (VAS), Spielberger State Anxiety Inventory ja Birth Experience Scale -asteikkoja. Otantakriteerit täyttäneistä raskaana olevista naisista interventioryhmään kuuluviin naisiin; Rebozo-tekniikoita sovelletaan kaksi tai kolme kertaa kussakin vaiheessa (latentti vaihe, aktiivinen vaihe ja siirtymävaihe), ja kontrolliryhmän raskaana oleville naisille ei suoriteta muita sovelluksia kuin rutiini sairaalahoitoja.

Aineiston analysoinnissa käytetään SPSS 24.0 -pakettiohjelmaa, joka arvioidaan kuvailevilla analyyseillä ja korrelaatioanalyyseillä.

Tutkimuksen tuloksena saatavien löydösten perusteella määritetään Rebozon vaikutus synnytyksen aikana synnyttäneillä naisilla synnytyskipuun, ahdistukseen ja synnytyskokemukseen. Lisäksi hankittavien tietojen mukana toimitetaan tieteellistä näyttöä Rebozon soveltamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytys on yksi naisen tärkeimmistä elämänkokemuksista hänen elämänsä aikana. havaittu kipu syntymässä; se on subjektiivinen tila, jolla on erilaisia ​​tunteita jokaista naista kohtaan ja johon vaikuttavat fysiologiset, psykologiset, kulttuuriset ja ympäristötekijät. Sen lisäksi, että synnytyskipu on synnytyksen etenemisen fysiologinen indikaattori, se voi moniulotteinen vaikuttaa haitallisesti äidin ja sikiön terveyteen, jos tehokasta kivunhallintaa ei sovelleta. Siksi American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) suosittelee asianmukaisia ​​toimenpiteitä synnytyskipujen lievittämiseksi. Ei-farmakologisten menetelmien soveltaminen kivun hallinnassa mahdollistaa sen, että naiset näkevät synnytyksen luonnollisena tapahtumana, mutta se voi olla tehokas keino vähentää keisarileikkausten määrää lisäämällä raskaana olevan naisen tyytyväisyyttä normaaliin emättimen synnytykseen. Lisäksi tukihakemukset synnytyksen aikana; Sen tiedetään olevan tehokas synnytysjakson lyhentämisessä, positiivisten tulosten saavuttamisessa äideille ja vastasyntyneille sekä positiivisiin synnytys- ja hoitokokemuksiin.

Ei-farmakologisten sovellusten joukossa sijaitsee yksi perinteisistä sovelluksista, Latinalaisen Amerikan alkuperä, ei-invasiivinen Rebozo-tekniikka. Rebozo on pitkä ja värikäs kangas, kaksi metriä pitkä ja 70 cm leveä, jota meksikolaiset naiset pitävät päässään ja hartioillaan. Rebozo-sovelluksen tarkoituksena on lievittää kipua luomalla rytminen liike äidin lantioon ja auttaa sikiötä siirtymään synnytykseen sopivaan asentoon rentouttamalla lantion lihaksia. Kivun lievittämisen lisäksi; Sitä voidaan soveltaa moniin kehon osiin, koska se on tehokas aikoina, kuten alaselkäkipujen, stressin, väsymyksen, asennonmuutoksen tarpeen aikana vauvan kohdussa. Tätä tekniikkaa käyttävät kätilöt tai sairaanhoitajat eri asennoissa naisen ollessa makuulla, seisten tai käsien ja polvien päällä synnytyksessä. Lisäksi sitä voidaan käyttää 5-10 minuuttia supistuksen aikana tai tätä aikaa voidaan pidentää tai lyhentää naisen toiveiden mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malatya, Turkki, 44280
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta,
  • Pystyy kommunikoimaan
  • jolla on yksi kärkipiste ja terve sikiö aikakaudella,
  • Ei vammaa tai sairautta,
  • Ensisyntyneet naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joille annetaan rauhoittavia ja farmakologisia lääkkeitä toimintaprosessin aikana,
  • Ne, joille kehittyy äidin tai sikiön komplikaatioita,
  • Ne, jotka saivat keisarinleikkauksen jostain syystä,
  • Ne, jotka haluavat jättää tutkimuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rebozo Applied Group
  • Piilevässä vaiheessa olevat (kohdunkaulan aukko 1-4 cm) saavat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen antamalla lausuntonsa tutkimuksesta. Henkilötietolomake täytetään ja 3-4 cm:n kaulalaajentuneiden naisten ahdistuneisuustasot määritetään valtion ahdistuneisuuskartalla ja kiputaso Visual Analog Scale -asteikolla sekä rebozo-tekniikoita sovelletaan kahteen kertaan. tai kolme kertaa. Hakemuksen jälkeen kivun taso arvioidaan uudelleen.
  • Kun kohdunkaulan laajeneminen on 6-7 cm (aktiivinen vaihe), kivun taso määritetään Visual Analog Scale -asteikolla, Rebozo Techniques -tekniikkaa käytetään kaksi tai kolme kertaa ja kivun taso arvioidaan uudelleen levityksen jälkeen.
  • Kun kohdunkaulan aukko on 8-9 cm (siirtymävaihe), kivun taso määritetään, Rebozo Techniques levitetään kaksi tai kolme kertaa ja ahdistus- ja kiputasot arvioidaan levityksen jälkeen.
Se on ei-invasiivinen, huumeeton käytännöllinen sovellus, joka on valmistettu Rebozosta, pitkästä ja värikkäästä kankaasta, joka on kaksi metriä pitkä ja 70 cm leveä ja jota meksikolaiset naiset pitävät päässään ja hartioillaan.
Ei väliintuloa: Standard Care Group
  • Raskaana oleville naisille, joille ei tehdä muita hakemuksia kuin rutiinihakemuksia sairaalassa ja jotka ovat piilevässä vaiheessa (kohdunkaulan aukko 1-4 cm), annetaan suostumuslomake allekirjoittamaan antamalla lausunto tutkimuksesta. Jälkeenpäin henkilötietolomakkeen täyttämällä selvitetään 3-4 cm:n kaulalaajentuneiden naisten ahdistustasot State Axiety Inventory -kartalla ja kiputasot Visual Analog Scale -asteikolla.
  • Kun kohdunkaulan aukko on 6-7 cm (aktiivinen vaihe), kivun taso määritetään.
  • Kun kohdunkaulan laajeneminen on 8-9 cm (siirtymävaihe), määritetään ahdistus- ja kiputasot.
  • Travayn seurantalomaketta käytetään naisten työelämään ottamisesta toiminnan päättymiseen saakka.
  • Synnytyskokemuksen arviointi tehdään synnytyksen neljännessä vaiheessa synnytyskokemusasteikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Skala (VAS)
Aikaikkuna: Jotta voidaan määrittää rebosen vaikutus kipuun, naisten kiputaso ennen ja jälkeen rebozan arvioidaan kussakin vaiheessa. Siten jokaisessa vaiheessa arvioidaan "muutos kiputasossa noin 7-10 minuutissa".
Visuaalinen analoginen asteikko on mittaustyökalu, jota käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen digitaalisiksi. Se mittaa yksilöiden kivun vakavuutta. Se on 10 cm pitkä viivain, jonka vasemmassa päässä on ilmaus "ei kipua" ja oikeassa päässä lause "siestämätön kipu". Kun VAS-arvo lähestyy arvoa 10, kipua pidetään erittäin vakavana ja sen lähestyessä. 0, kipu vähenee.
Jotta voidaan määrittää rebosen vaikutus kipuun, naisten kiputaso ennen ja jälkeen rebozan arvioidaan kussakin vaiheessa. Siten jokaisessa vaiheessa arvioidaan "muutos kiputasossa noin 7-10 minuutissa".
Spielbergerin osavaltion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Rebozon vaikutuksen määrittämiseksi tila-ahdistuneisuuteen arvioidaan muutos naisten tilan ahdistuneisuustasossa "(muutos noin 12-14 tunnin sisällä)" juuri ennen rebozoa piilevässä jaksossa ja välittömästi rebozon antamisen jälkeen tr.
Asteikkoa käytetään paljastamaan henkilön sillä hetkellä kokema ahdistus. Se on itsearviointityyppinen asteikko, joka koostuu lyhyistä lausunnoista. Se koostuu 20 pisteestä. Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80. Suuri pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa. Se on neljän asteen asteikko "Ei ollenkaan" ja "täysin".
Rebozon vaikutuksen määrittämiseksi tila-ahdistuneisuuteen arvioidaan muutos naisten tilan ahdistuneisuustasossa "(muutos noin 12-14 tunnin sisällä)" juuri ennen rebozoa piilevässä jaksossa ja välittömästi rebozon antamisen jälkeen tr.
Syntymäkokemusasteikko-CEQ
Aikaikkuna: Sekä rebozo-ryhmä että tavallinen hoitoryhmä; Se täytetään synnytyksen neljännessä vaiheessa (ensimmäisten 4 tunnin aikana istukan synnyttämisen jälkeen).
Asteikon tarkoitus; arvioida naisten synnytyskokemuksia eri yhteyksissä. Asteikko koostuu neljästä aladimensiosta, mukaan lukien synnytysprosessi, ammattiapu/tuki, koettu turvallisuus, osallistuminen päätöksiin ja 22 kohtaa. Asteikon 19 ensimmäistä kohtaa arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla ja kolme viimeistä kohdetta Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Ensimmäiset 19 kohtaa käytetään pisteytyksen väliltä 1–4. Pisteytys määritellään seuraavasti: Täysin samaa mieltä = 1, Suurin osa samaa = 2, Osittain samaa mieltä = 3, Täysin eri mieltä = 4. 3., 5., 8., 9. ja 20. kohdan jälkeen asteikko sisältää kielteisiä väitteitä, nämä kohteet pisteytetään käänteisinä. Asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa päätellään, että naisella on positiivinen synnytyskokemus.
Sekä rebozo-ryhmä että tavallinen hoitoryhmä; Se täytetään synnytyksen neljännessä vaiheessa (ensimmäisten 4 tunnin aikana istukan synnyttämisen jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilötietolomake (sosiodemografiset, synnytysominaisuudet ja ajatukset menetelmästä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (latentissa vaiheessa) arvioidaan sekä Rebozo-ryhmän että normaalihoitoryhmän naisten sosio-demografiset ja synnytysominaisuudet. Sitten naiset, jotka saivat rebozoa synnytyksen neljännessä vaiheessa (sis
Tämä tutkijan kirjallisuuden mukaisesti kehittämä lomake koostuu viidestä kysymyksestä, jotka sisältävät tutkimukseen osallistuneiden naisten sosiodemografiset ominaispiirteet (ikä, koulutustaso, työllisyys, toimeentulo, asuinpaikka); viisi kysymystä, mukaan lukien synnytyksen ominaisuudet (raskausviikko, suunniteltu raskaus, synnytykseen valmistautuminen ja synnytysten selviytymiskoulutus ja synnytysprosessin pelko); ja miten nainen arvioi Rebozo-sovellusta (sovelluksen tehokkuus kipuun, pelkoon/ahdistuneisuuteen, toistetaanko ja suositellaanko hakemusta, hakemuksen aikana koetut ongelmat), yhteensä 15 kysymystä.
Tutkimuksen alussa (latentissa vaiheessa) arvioidaan sekä Rebozo-ryhmän että normaalihoitoryhmän naisten sosio-demografiset ja synnytysominaisuudet. Sitten naiset, jotka saivat rebozoa synnytyksen neljännessä vaiheessa (sis
Travayn seurantalomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa molempien ryhmien naisille täytetään kohdat, joihin voidaan kirjata äidin ja sikiön löydöksiä. Kaikki arvioinnit kirjataan edelleen lomakkeelle synnytykseen saakka (keskimäärin 12-14 tuntia).
Tämä lomake, jonka tutkija on kehittänyt Partograph Form -lomakkeen perusteella, on laadittu seuraamaan prosessia tutkimukseen osallistujien sisäänpääsystä toimitukseen. Emätintutkimuksen löydökset synnytyksen vaiheiden, sikiön sydämen sykkeen, supistumisominaisuuksien, käytettyjen lääkkeiden annoksen ja ajan, syntymäajan, toisen vaiheen keston, episiotomia- ja haavan tilan, vastasyntyneen sukupuolen, pituuden ja painon sekä APGAR saa pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla. paikka annetaan.
Tutkimuksen alussa molempien ryhmien naisille täytetään kohdat, joihin voidaan kirjata äidin ja sikiön löydöksiä. Kaikki arvioinnit kirjataan edelleen lomakkeelle synnytykseen saakka (keskimäärin 12-14 tuntia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yurdagül Yağmur, PhD, Inonu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4463

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rebozo sovellus

3
Tilaa