Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Rebozo-påføring i intrapartum-perioden

18. mars 2024 oppdatert av: Zeliha Turan, Inonu University

Effekten av Rebozo-påføring i intrapartum-perioden på fødselssmerter, angst og fødselserfaring

Denne forskningen, som var planlagt som en randomisert eksperimentell kontrollstudie med intervensjon for å bestemme effekten av Rebozo-applikasjon brukt på førstegangskvinner under fødsel, på fødselssmerter, angst og fødselserfaring, vil bli utført i fødselshallen til Şanlıurfa Training and Research Hospital . Forskningens univers består av gravide kvinner som ble tatt inn i Fødehallen for å utføre fødselen, og utvalget vil være minimum 62 gravide kvinner, 31 i forsøksgruppen og 31 i kontrollgruppen. Forskningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av ansikt-til-ansikt-intervjumetoden ved å bruke personlig informasjonsskjema, sporveisoppfølgingsskjema, Visual Analog Scale (VAS), Spielberger State Anxiety Inventory and Birth Experience Scale. Fra de gravide som oppfylte prøvetakingskriteriene til kvinnene inkludert i intervensjonsgruppen; Rebozo-teknikker vil bli brukt to eller tre ganger i hver fase (latent fase, aktiv fase og overgangsfase), og gravide kvinner i kontrollgruppen vil ikke bli utsatt for andre applikasjoner enn rutinemessige sykehusapplikasjoner.

SPSS 24.0 pakkeprogram vil bli brukt i analysen av dataene, og det vil bli evaluert med beskrivende analyser og korrelasjonsanalyser.

Med funnene som er oppnådd som et resultat av studien, vil effekten av Rebozo brukt på førstegangs kvinner under fødsel på fødselssmerter, angst og fødselserfaring bli bestemt. I tillegg vil vitenskapelig bevis for bruk av Rebozo bli gitt med dataene som skal innhentes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fødsel er en av de viktigste livserfaringene til en kvinne gjennom livet. oppfattet smerte ved fødselen; det er en subjektiv tilstand som har forskjellige følelser for hver kvinne og påvirkes av fysiologiske, psykologiske, kulturelle og miljømessige faktorer. I tillegg til å være en fysiologisk indikator på fremdriften av fødselen, kan fødselssmerter, som er flerdimensjonale, påvirke mødre- og fosterhelsen negativt hvis en effektiv smertebehandling ikke brukes. Derfor anbefaler American Society of Obstetrics and Gynecology (ACOG) passende intervensjoner for å lindre fødselssmerter. Anvendelsen av ikke-farmakologiske metoder i behandling av smerte gjør at kvinner kan se fødsel som en naturlig hendelse, men det kan være effektivt for å redusere keisersnitt ved å øke tilfredsheten til den gravide kvinnen ved normal vaginal fødsel. I tillegg støttende søknader i fødselsperioden; Det er kjent for å være effektivt for å forkorte fødselsperioden, positive resultater for mødre og nyfødte, og positive fødsels- og omsorgsopplevelser.

Blant de ikke-farmakologiske applikasjonene er en av de tradisjonelle applikasjonene, den latinamerikanske opprinnelsen, ikke-invasiv Rebozo Technique lokalisert. Rebozo er et langt og fargerikt stoff, to meter langt og 70 cm bredt, båret av meksikanske kvinner på hodet og skuldrene. Rebozo-applikasjonen er å lindre smerte ved å skape en rytmisk bevegelse i mors bekken og for å hjelpe fosteret inn i en passende posisjon for levering ved å slappe av bekkenmusklene. I tillegg til å lindre smerte; Det kan brukes på mange deler av kroppen fordi det er effektivt i tider som korsryggsmerter, stress, tretthet, behov for en posisjonsendring i babyens livmor. Denne teknikken brukes av jordmødre eller sykepleiere i ulike stillinger mens kvinnen ligger, står eller på hender og knær under fødsel. I tillegg kan det påføres mellom 5-10 minutter under rier, eller denne tiden kan forlenges eller forkortes etter kvinnens preferanser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 44280
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år,
  • Kunne kommunisere
  • Å ha et enkelt toppunkt og sunt foster ved termin,
  • Ingen funksjonshemming eller sykdom,
  • Primiparous kvinner som sa ja til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som blir administrert beroligende og farmakologiske legemidler under handlingsprosessen,
  • De som utvikler komplikasjoner hos mor eller foster,
  • De som fikk keisersnitt av en eller annen grunn,
  • De som vil forlate forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rebozo Applied Group
  • De som er i den latente fasen (cervikal åpning 1-4 cm) vil bli gitt til å signere samtykkeerklæringen ved å gi en uttalelse angående forskningen. Personopplysningsskjemaet vil bli fylt ut og angstnivået til kvinner med en cervikal dilatasjon på 3-4 cm vil bli bestemt med State Anxiety Inventory og smertenivået vil bli bestemt med Visual Analog Scale, og rebozo-teknikker vil bli brukt to eller tre ganger. Etter påføringen vil smertenivået bli revurdert.
  • Når den cervikale dilatasjonen er 6-7 cm (aktiv fase), vil smertenivået bli bestemt med Visual Analog Scale, Rebozo Techniques vil bli brukt to eller tre ganger og smertenivået vil bli revurdert etter påføringen.
  • Når cervikalåpningen er 8-9 cm (overgangsfase), vil smertenivået bli bestemt, Rebozo Techniques vil bli brukt to eller tre ganger, og angst- og smertenivåer vil bli evaluert etter påføringen.
Det er en ikke-invasiv, ikke-medikamentell praktisk applikasjon laget med Rebozo, et langt og fargerikt stoff, to meter langt og 70 cm bredt, båret av meksikanske kvinner på hodet og skuldrene.
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe
  • Gravide kvinner som ikke vil bli utsatt for andre søknader enn rutinemessige sykehussøknader, som er i latent fase (cervikal åpning 1-4 cm), vil få til å signere samtykkeerklæringen ved å gi en uttalelse om forskningen. Etterpå, ved å fylle ut personlig informasjonsskjema, vil angstnivåene til kvinner med en cervikal dilatasjon på 3-4 cm bli bestemt med Statens angstinventar, og deres smertenivåer vil bli bestemt med Visual Analog Scale.
  • Når cervikalåpningen er 6-7 cm (aktiv fase), vil smertenivået bli bestemt.
  • Når livmorhalsutvidelsen er 8-9 cm (overgangsfase), vil angst- og smertenivå bli bestemt.
  • Travay-oppfølgingsskjemaet vil bli brukt i perioden fra innleggelse av kvinner til fødsel til aksjonens slutt.
  • Evaluering av fødselserfaring vil bli gjort i den fjerde fasen av fødselen ved hjelp av fødselserfaringsskalaen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Skala (VAS)
Tidsramme: For å bestemme effekten av reboza på smerte, vil smertenivået til kvinner før og etter reboza bli evaluert i hver fase. Dermed vil "endringen i smertenivå på ca. 7-10 minutter" bli evaluert i hver fase.
Visuell analog skala er et måleverktøy som brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til digitale. Den måler alvorlighetsgraden av smerte hos individer. Det er en 10 cm lang linjal med uttrykket "ingen smerte" i venstre ende og uttrykket "uutholdelig smerte" i høyre ende. Når VAS-verdien nærmer seg 10, anses smerten for å være svært alvorlig, og når den nærmer seg 0, smertene avtar.
For å bestemme effekten av reboza på smerte, vil smertenivået til kvinner før og etter reboza bli evaluert i hver fase. Dermed vil "endringen i smertenivå på ca. 7-10 minutter" bli evaluert i hver fase.
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: For å bestemme effekten av rebozo på tilstandsangst, vil endringen i kvinners tilstandsangstnivå "(endring innen ca. 12-14 timer)" bli evaluert like før rebozo i den latente perioden og umiddelbart etter administrering av rebozo i tr.
Skalaen brukes til å avsløre angsten personen opplever i det øyeblikket. Det er en selvevalueringstypeskala som består av korte utsagn. Den består av 20 elementer. Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 20-80. En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, og en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst. Det er en firegraders skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Totalt".
For å bestemme effekten av rebozo på tilstandsangst, vil endringen i kvinners tilstandsangstnivå "(endring innen ca. 12-14 timer)" bli evaluert like før rebozo i den latente perioden og umiddelbart etter administrering av rebozo i tr.
Birth Experience Scale-CEQ
Tidsramme: Både rebozogruppen og standardpleiegruppen; Det vil bli fylt i det fjerde stadiet av fødselen (innen de første 4 timene etter fødselen av morkaken).
Hensikten med skalaen; å vurdere kvinners fødselserfaringer i ulike sammenhenger. Skalaen består av fire underdimensjoner inkludert fødselsprosess, profesjonell hjelp/støtte, opplevd trygghet, medvirkning i beslutninger og 22 punkter. De første 19 elementene i skalaen evalueres ved hjelp av en firepunkts Likert-skala og de tre siste elementene evalueres ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). De første 19 punktene brukes ved å skåre fra 1 til 4. Poengsetting er definert som: Helt enig = 1, Stort sett enig = 2, Delvis enig =3, Helt uenig = 4. Siden punkt 3., 5., 8., 9. og 20. av skalaen inkluderer negative utsagn, blir disse elementene skåret omvendt. Etter hvert som skåren oppnådd fra skalaen øker, konkluderes det med at kvinnen har en positiv fødselsopplevelse.
Både rebozogruppen og standardpleiegruppen; Det vil bli fylt i det fjerde stadiet av fødselen (innen de første 4 timene etter fødselen av morkaken).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personopplysningsskjema (sosiodemografiske, obstetriske kjennetegn og tanker om metoden)
Tidsramme: I begynnelsen av studien (i latent fase) vil de sosiodemografiske og obstetriske egenskapene til kvinner i både Rebozo-gruppen og standard omsorgsgruppen bli evaluert. Deretter kvinner som fikk rebozo i det fjerde stadiet av fødselen (innenfor
Dette skjemaet, som er utviklet av forskeren i tråd med litteraturen, består av fem spørsmål som inneholder de sosiodemografiske kjennetegnene til kvinnene som deltar i forskningen (alder, utdanningsnivå, arbeidsstatus, inntektsstatus, bosted); fem spørsmål inkludert obstetriske egenskaper (svangerskapsuke, planlagt graviditet, forberedelse til fødsel og trening for å takle fødsel og frykt for fødselsprosessen); og hvordan kvinnen vurderer Rebozo-applikasjonen (effektiviteten av applikasjonen på smerte, frykt/angst, om applikasjonen gjentas og anbefales, problemene som oppleves under applikasjonen), totalt 15 spørsmål.
I begynnelsen av studien (i latent fase) vil de sosiodemografiske og obstetriske egenskapene til kvinner i både Rebozo-gruppen og standard omsorgsgruppen bli evaluert. Deretter kvinner som fikk rebozo i det fjerde stadiet av fødselen (innenfor
Travay oppfølgingsskjema
Tidsramme: I begynnelsen av studien vil seksjoner hvor mors- og fosterfunn kan registreres, fylles ut for kvinner i begge grupper. Alle evalueringer vil fortsatt bli registrert på skjemaet i perioden frem til fødselen (gjennomsnittlig 12-14 timer).
Dette skjemaet, som er utviklet av forskeren på grunnlag av Partograph Form, ble utarbeidet for å følge prosessen fra opptak av deltakerne i studien til levering. Vaginale undersøkelsesfunn i henhold til stadier av fødselen, fosterets hjertefrekvens, sammentrekningskarakteristikker, dose og tidspunkt for medikamentene som ble brukt, fødselstidspunkt, varighet av det andre stadiet, episiotomi og lacerasjonsstatus, kjønn, høyde og vekt til den nyfødte, og APGAR scorer etter 1 og 5 minutter. plass er gitt.
I begynnelsen av studien vil seksjoner hvor mors- og fosterfunn kan registreres, fylles ut for kvinner i begge grupper. Alle evalueringer vil fortsatt bli registrert på skjemaet i perioden frem til fødselen (gjennomsnittlig 12-14 timer).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yurdagül Yağmur, PhD, Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4463

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fødselsrekkefølge

Kliniske studier på Rebozo-appen

3
Abonnere