Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Statistická analýza diagnózy syndromu karpálního tunelu

14. října 2022 aktualizováno: İSMAİL CEYLAN

Komplexní statistická analýza pro diagnostiku syndromu karpálního tunelu

past neuropatie; Jsou to kompresní neuropatie, ke kterým dochází v důsledku stlačování periferních nervů z různých důvodů podél jejich anatomických drah. Ačkoli každý nerv má oblasti vhodné pro anatomické zachycení, stlačení může nastat v kterémkoli místě nervu. Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejběžnější úponová neuropatie způsobená kompresí středního nervu na úrovni zápěstí. Jeho prevalence v běžné populaci je 2,5–11 %.

I když je většina případů idiopatických, může se také vyskytnout sekundární k patologiím, jako je těhotenství, diabetes mellitus, dysfunkce štítné žlázy, artritida, zlomeniny zápěstí a akromegalie nebo povolání. Diagnóza CTS je stanovena klinicky, ale nejlepší metodou pro definitivní diagnózu je elektrofyziologické vyšetření.

Byla provedena některá antropometrická měření, která mohou být spojena s CTS, a byl zkoumán jejich vliv na riziko CTS. Ve studii provedené Sabry et al. v roce 2009 bylo oznámeno, že může existovat vztah mezi BMI, poměrem zápěstí (poměr hloubky zápěstí k šířce) a poměrem zápěstí a dlaně (poměr hloubky zápěstí k délce dlaně) a rizikem CTS. Ve studii Lima et al. v roce 2008 bylo oznámeno, že kritická hodnota poměru zápěstí byla 0,70 a více. Nebyly však žádné studie uvádějící, kolik procent prediktorů antropometrických měření podle závažnosti CTS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla plánována jako kvantitativní výzkum. Na ručním dynamometru budou vyhodnoceny sociodemografický informační formulář, antropometrická měření síly stisku ruky, délka dlaně, délka šířky ruky, délka obvodu zápěstí, škála Visual Analog Scale, EMG nálezy.

Trybus a kol. S ohledem na studii, kterou provedli u pacientů s CTS, ve které zkoumali antropometrická měření ruky u CTS, bylo plánováno zahrnout do studie 100 pacientů s rozsahem výkonu 80 % a šířkou účinku 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Krocan, 40100
        • Nábor
        • İsmail Ceylan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby ve věku 18-65 let, které se hlásí do ambulancí s příznaky CTS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímána do ambulancí s příznaky CTS
  • Nálezy CTS při fyzikálním vyšetření
  • Diagnóza CTS byla potvrzena studiem nervového vedení
  • Stupeň KTS mírný nebo střední
  • Z tohoto důvodu v předchozím 1 roce nepodstoupil fyzikální terapii
  • Žádná injekce steroidů a žádná léčba neuropatické bolesti (pregabalin, gabapentin atd.)

Kritéria vyloučení:

  • - Osoby mladší 18 let Osoby s předchozí operací nebo zlomeninou postižené ruky a zápěstí Osoby s diabetes mellitus, chronickým selháním ledvin, dnou, revmatoidní artritidou, onemocněním štítné žlázy
  • Těhotné Pacientky s polyneuropatií, radikulopatií, plexopatií, syndromem výtoku hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
syndrom karpálního tunelu
  • Přijímána do ambulancí s příznaky CTS
  • Nálezy CTS při fyzikálním vyšetření
  • Diagnóza CTS byla potvrzena studiem nervového vedení
  • Stupeň KTS mírný nebo střední
  • Z tohoto důvodu v předchozím 1 roce nepodstoupil fyzikální terapii
  • Žádná injekce steroidů a žádná léčba neuropatické bolesti (pregabalin, gabapentin atd.)
Studie byla plánována jako kvantitativní výzkum. Na ručním dynamometru budou vyhodnoceny sociodemografický informační formulář, antropometrická měření síly stisku ruky, délka dlaně, délka šířky ruky, délka obvodu zápěstí, škála Visual Analog Scale, EMG nálezy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla rukojeti
Časové okno: 0-1 den
Síla úchopu dominantní ruky se měří pomocí standardního nastavitelného digitálního dynamometru úchopu (Baseline Digital Smedley Hand Dynamometer). Síla stisku ruky se měří následovně: (a) Každý subjekt je testován při pohodlném sezení na židli bez područek se zády opřenými o židli; (b) Každý subjekt je instruován, aby seděl s kyčlemi a koleny ohnutými o 90°, rameny addukovanými a neutrálně rotovanými, lokty ohnutými o 90°, rotací předloktí 0°, zápěstími dorzální flexí 0° až 30° a ulnární deviací 0° až 15°; a požádal o zmáčknutí dynamometru.
0-1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka ruky
Časové okno: 0-1 den

Délka ruky je střední, když jsou předloktí a ruka na stole v supinaci.

je vzdálenost od špičky prstu ke střední linii distální rýhy zápěstí.

0-1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit