- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05584839
Statistická analýza diagnózy syndromu karpálního tunelu
Komplexní statistická analýza pro diagnostiku syndromu karpálního tunelu
past neuropatie; Jsou to kompresní neuropatie, ke kterým dochází v důsledku stlačování periferních nervů z různých důvodů podél jejich anatomických drah. Ačkoli každý nerv má oblasti vhodné pro anatomické zachycení, stlačení může nastat v kterémkoli místě nervu. Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejběžnější úponová neuropatie způsobená kompresí středního nervu na úrovni zápěstí. Jeho prevalence v běžné populaci je 2,5–11 %.
I když je většina případů idiopatických, může se také vyskytnout sekundární k patologiím, jako je těhotenství, diabetes mellitus, dysfunkce štítné žlázy, artritida, zlomeniny zápěstí a akromegalie nebo povolání. Diagnóza CTS je stanovena klinicky, ale nejlepší metodou pro definitivní diagnózu je elektrofyziologické vyšetření.
Byla provedena některá antropometrická měření, která mohou být spojena s CTS, a byl zkoumán jejich vliv na riziko CTS. Ve studii provedené Sabry et al. v roce 2009 bylo oznámeno, že může existovat vztah mezi BMI, poměrem zápěstí (poměr hloubky zápěstí k šířce) a poměrem zápěstí a dlaně (poměr hloubky zápěstí k délce dlaně) a rizikem CTS. Ve studii Lima et al. v roce 2008 bylo oznámeno, že kritická hodnota poměru zápěstí byla 0,70 a více. Nebyly však žádné studie uvádějící, kolik procent prediktorů antropometrických měření podle závažnosti CTS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována jako kvantitativní výzkum. Na ručním dynamometru budou vyhodnoceny sociodemografický informační formulář, antropometrická měření síly stisku ruky, délka dlaně, délka šířky ruky, délka obvodu zápěstí, škála Visual Analog Scale, EMG nálezy.
Trybus a kol. S ohledem na studii, kterou provedli u pacientů s CTS, ve které zkoumali antropometrická měření ruky u CTS, bylo plánováno zahrnout do studie 100 pacientů s rozsahem výkonu 80 % a šířkou účinku 0,05.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: İsmail Ceylan, PhD.
- Telefonní číslo: +90 05364634679
- E-mail: fztceylan@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Krocan, 40100
- Nábor
- İsmail Ceylan
-
Kontakt:
- İsmail Ceylan, PhD
- Telefonní číslo: +90 05364634679
- E-mail: fztceylan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímána do ambulancí s příznaky CTS
- Nálezy CTS při fyzikálním vyšetření
- Diagnóza CTS byla potvrzena studiem nervového vedení
- Stupeň KTS mírný nebo střední
- Z tohoto důvodu v předchozím 1 roce nepodstoupil fyzikální terapii
- Žádná injekce steroidů a žádná léčba neuropatické bolesti (pregabalin, gabapentin atd.)
Kritéria vyloučení:
- - Osoby mladší 18 let Osoby s předchozí operací nebo zlomeninou postižené ruky a zápěstí Osoby s diabetes mellitus, chronickým selháním ledvin, dnou, revmatoidní artritidou, onemocněním štítné žlázy
- Těhotné Pacientky s polyneuropatií, radikulopatií, plexopatií, syndromem výtoku hrudníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
syndrom karpálního tunelu
|
Studie byla plánována jako kvantitativní výzkum.
Na ručním dynamometru budou vyhodnoceny sociodemografický informační formulář, antropometrická měření síly stisku ruky, délka dlaně, délka šířky ruky, délka obvodu zápěstí, škála Visual Analog Scale, EMG nálezy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 0-1 den
|
Síla úchopu dominantní ruky se měří pomocí standardního nastavitelného digitálního dynamometru úchopu (Baseline Digital Smedley Hand Dynamometer).
Síla stisku ruky se měří následovně: (a) Každý subjekt je testován při pohodlném sezení na židli bez područek se zády opřenými o židli; (b) Každý subjekt je instruován, aby seděl s kyčlemi a koleny ohnutými o 90°, rameny addukovanými a neutrálně rotovanými, lokty ohnutými o 90°, rotací předloktí 0°, zápěstími dorzální flexí 0° až 30° a ulnární deviací 0° až 15°; a požádal o zmáčknutí dynamometru.
|
0-1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka ruky
Časové okno: 0-1 den
|
Délka ruky je střední, když jsou předloktí a ruka na stole v supinaci. je vzdálenost od špičky prstu ke střední linii distální rýhy zápěstí. |
0-1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12068451745
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .