- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05584839
Statistisk analyse av diagnose av karpaltunnelsyndrom
En omfattende statistisk analyse for diagnostisering av karpaltunnelsyndrom
Felle nevropatier; De er kompresjonsnevropatier som oppstår som et resultat av at perifere nerver blir komprimert av ulike årsaker langs deres anatomiske baner. Selv om hver nerve har områder som er egnet for anatomisk inneslutning, kan kompresjon oppstå når som helst langs nerven. Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste innfangningsnevropatien forårsaket av kompresjon av medianusnerven på håndleddsnivå. Dens utbredelse i den generelle befolkningen er 2,5-11%.
Selv om de fleste tilfellene er idiopatiske, kan det også oppstå sekundært til patologier som graviditet, diabetes mellitus, skjoldbrusk dysfunksjon, leddgikt, håndleddsbrudd og akromegali eller yrke. Diagnosen CTS stilles klinisk, men den beste metoden for definitiv diagnose er elektrofysiologisk undersøkelse.
Noen antropometriske målinger som kan være assosiert med CTS ble gjort og deres effekt på risikoen for CTS ble undersøkt. I en studie utført av Sabry et al. i 2009 ble det rapportert at det kan være en sammenheng mellom BMI, håndleddsforhold (forhold mellom håndleddsdybde og bredde) og håndledd-håndflateforhold (forhold mellom håndleddsdybde og håndflatelengde) og CTS-risiko. I en studie av Lim et al. i 2008 ble det rapportert at den kritiske verdien for håndleddsforhold var 0,70 og over. Imidlertid var det ingen studier som rapporterte hvor mange prosent prediktorer for antropometriske målinger i henhold til alvorlighetsgraden av CTS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var planlagt som en kvantitativ forskning. Sosiodemografisk informasjonsskjema, antropometriske målinger av håndgrepsstyrke, håndflatelengde, håndbreddelengde, håndleddsomkretslengde, Visual Analog Scale-skala, EMG-funn vil bli evaluert med hånddynamometer.
Trybus et al. Med tanke på studien de utførte på pasienter med CTS der de undersøkte håndantropometriske målinger i CTS, var det planlagt å inkludere 100 pasienter i studien med et effektområde på 80 % og en effektbredde på 0,05.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: İsmail Ceylan, PhD.
- Telefonnummer: +90 05364634679
- E-post: fztceylan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Tyrkia, 40100
- Rekruttering
- İsmail Ceylan
-
Ta kontakt med:
- İsmail Ceylan, PhD
- Telefonnummer: +90 05364634679
- E-post: fztceylan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt i poliklinikk med symptomer på CTS
- Funn av CTS ved fysisk undersøkelse
- CTS-diagnose ble bekreftet av nerveledningsstudie
- KTS-grad mild eller moderat
- Han har ikke fått fysioterapi av denne grunn det siste 1 året
- Ingen steroidinjeksjon og ingen behandling for nevropatisk smerte (pregabalin, gabapentin, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- - De under 18 år De med tidligere operasjon eller brudd på den berørte hånden og håndleddet De med diabetes mellitus, kronisk nyresvikt, gikt, revmatoid artritt, skjoldbruskkjertelsykdommer
- Gravide De med polynevropati, radikulopati, pleksopati, thorax utløpssyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Karpaltunellsyndrom
|
Studien var planlagt som en kvantitativ forskning.
Sosiodemografisk informasjonsskjema, antropometriske målinger av håndgrepsstyrke, håndflatelengde, håndbreddelengde, håndleddsomkretslengde, Visual Analog Scale-skala, EMG-funn vil bli evaluert med hånddynamometer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 0-1 dager
|
Gripestyrken til den dominerende hånden måles ved hjelp av et standard justerbart digitalt grepsdynamometer (Baseline Digital Smedley Hand Dynamometer).
Håndtaksstyrken måles som følger: (a) Hvert forsøksperson testes mens de sitter komfortabelt i en stol uten armlener, med ryggen mot stolen; (b) Hvert forsøksperson instrueres om å sitte med hofter og knær bøyd 90°, skuldre adduktert og nøytralrotert, albuer bøyd 90°, underarmsrotasjon 0°, håndledd dorsalflektert 0° til 30° og ulnaravvik 0° til 15°; og ba om å klemme dynamometeret.
|
0-1 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndlengde
Tidsramme: 0-1 dager
|
Håndlengden er moderat når underarm og hånd bringes til supinasjon på et bord. er avstanden fra tuppen av fingeren til midtlinjen av den distale håndleddsfolden. |
0-1 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12068451745
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .