- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05584839
Análisis estadístico del diagnóstico del síndrome del túnel carpiano
Un análisis estadístico integral para el diagnóstico del síndrome del túnel carpiano
Trampa de neuropatías; Son neuropatías por compresión que se producen como consecuencia de la compresión de nervios periféricos por diversos motivos a lo largo de sus trayectos anatómicos. Aunque cada nervio tiene áreas adecuadas para el atrapamiento anatómico, la compresión puede ocurrir en cualquier punto a lo largo del nervio. El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía por atrapamiento más común causada por la compresión del nervio mediano a nivel de la muñeca. Su prevalencia en la población general es del 2,5-11%.
Aunque la mayoría de los casos son idiopáticos, también puede presentarse secundario a patologías como embarazo, diabetes mellitus, disfunción tiroidea, artritis, fracturas de muñeca y acromegalia u ocupación. El diagnóstico de CTS se realiza clínicamente, pero el mejor método para el diagnóstico definitivo es el examen electrofisiológico.
Se realizaron algunas mediciones antropométricas que pueden estar asociadas con STC y se investigó su efecto sobre el riesgo de STC. En un estudio realizado por Sabry et al. en 2009, se informó que puede haber una relación entre el IMC, el índice de muñeca (relación entre la profundidad de la muñeca y el ancho) y el índice muñeca-palma (relación entre la profundidad de la muñeca y el largo de la palma) y el riesgo de STC. En un estudio de Lim et al. en 2008, se informó que el valor crítico para la relación de la muñeca era de 0,70 o más. Sin embargo, no hubo estudios que informaran cuántos porcentajes de predictores de las medidas antropométricas según la gravedad del STC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue planificado como una investigación cuantitativa. Formulario de información sociodemográfica, medidas antropométricas de fuerza de agarre de la mano, longitud de la palma, longitud del ancho de la mano, longitud de la circunferencia de la muñeca, escala de escala analógica visual, los hallazgos de EMG se evaluarán con un dinamómetro de mano.
Trybus et al. Teniendo en cuenta el estudio que realizaron en pacientes con STC en el que examinaron las medidas antropométricas de la mano en el STC, se planificó incluir 100 pacientes en el estudio con un rango de potencia del 80 % y una amplitud del efecto de 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İsmail Ceylan, PhD.
- Número de teléfono: +90 05364634679
- Correo electrónico: fztceylan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Pavo, 40100
- Reclutamiento
- İsmail Ceylan
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Contacto:
- İsmail Ceylan, PhD
- Número de teléfono: +90 05364634679
- Correo electrónico: fztceylan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en consultas externas con síntomas de STC
- Hallazgos de CTS en el examen físico
- El diagnóstico de STC se confirmó mediante un estudio de conducción nerviosa
- Grado KTS leve o moderado
- No ha recibido fisioterapia por este motivo en el último año
- Sin inyección de esteroides y sin tratamiento para el dolor neuropático (pregabalina, gabapentina, etc.)
Criterio de exclusión:
- - Los menores de 18 años Los que tengan antecedentes de cirugía previa o fractura de la mano y la muñeca afectadas Los que padezcan diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, gota, artritis reumatoide, enfermedades tiroideas
- Embarazadas Aquellas con polineuropatía, radiculopatía, plexopatía, síndrome del desfiladero torácico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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síndrome del túnel carpiano
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El estudio fue planificado como una investigación cuantitativa.
Formulario de información sociodemográfica, medidas antropométricas de fuerza de agarre de la mano, longitud de la palma, longitud del ancho de la mano, longitud de la circunferencia de la muñeca, escala de escala analógica visual, los hallazgos de EMG se evaluarán con un dinamómetro de mano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 0-1 días
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La fuerza de agarre de la mano dominante se mide utilizando un dinamómetro de agarre digital ajustable estándar (Dinamómetro de mano Smedley digital de línea de base).
La fuerza de prensión manual se mide de la siguiente manera: (a) Cada sujeto se evalúa sentado cómodamente en una silla sin reposabrazos, con la espalda contra la silla; (b) Se instruye a cada sujeto para que se siente con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°, los hombros en aducción y rotación neutra, los codos flexionados a 90°, la rotación del antebrazo a 0°, las muñecas en dorsiflexión de 0° a 30° y la desviación cubital de 0° a 15°; y pidió apretar el dinamómetro.
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0-1 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud de la mano
Periodo de tiempo: 0-1 días
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La longitud de la mano es moderada cuando el antebrazo y la mano se colocan en supinación sobre una mesa. es la distancia desde la punta del dedo hasta la línea media del pliegue distal de la muñeca. |
0-1 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Enfermedad
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 12068451745
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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