- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05584839
Statistische Analyse der Karpaltunnelsyndrom-Diagnose
Eine umfassende statistische Analyse zur Diagnose des Karpaltunnelsyndroms
Fallen Sie Neuropathien ein; Sie sind Kompressionsneuropathien, die entstehen, wenn periphere Nerven aus verschiedenen Gründen entlang ihrer anatomischen Bahnen komprimiert werden. Obwohl jeder Nerv Bereiche hat, die für eine anatomische Einklemmung geeignet sind, kann eine Kompression an jedem Punkt entlang des Nervs auftreten. Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste Einklemmungsneuropathie, die durch eine Kompression des N. medianus auf Höhe des Handgelenks verursacht wird. Die Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung beträgt 2,5–11 %.
Obwohl die Mehrzahl der Fälle idiopathisch ist, kann sie auch sekundär zu Pathologien wie Schwangerschaft, Diabetes mellitus, Schilddrüsenfunktionsstörung, Arthritis, Handgelenksfrakturen und Akromegalie oder Berufstätigkeit auftreten. Die Diagnose von CTS wird klinisch gestellt, aber die beste Methode zur endgültigen Diagnose ist die elektrophysiologische Untersuchung.
Einige anthropometrische Messungen, die mit CTS in Verbindung gebracht werden können, wurden durchgeführt und ihre Auswirkungen auf das CTS-Risiko untersucht. In einer Studie von Sabry et al. 2009 wurde berichtet, dass es einen Zusammenhang zwischen BMI, Wrist Ratio (Verhältnis von Handgelenkstiefe zu Breite) und Wrist-Palm Ratio (Verhältnis von Handgelenkstiefe zu Handflächenlänge) und dem CTS-Risiko geben könnte. In einer Studie von Lim et al. 2008 wurde berichtet, dass der kritische Wert für das Handgelenksverhältnis 0,70 und mehr beträgt. Es gab jedoch keine Studien, die berichteten, wie viel Prozent der Prädiktoren der anthropometrischen Messungen den Schweregrad des CTS beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war als quantitative Forschung geplant. Soziodemografisches Informationsformular, anthropometrische Messungen von Handgriffstärke, Handflächenlänge, Handbreitenlänge, Handgelenksumfangslänge, visuelle Analogskala, EMG-Befunde werden mit einem Handdynamometer ausgewertet.
Trybuset al. In Anbetracht der von ihnen durchgeführten Studie bei Patienten mit CTS, in der sie handanthropometrische Messungen bei CTS untersuchten, war geplant, 100 Patienten in die Studie mit einem Leistungsbereich von 80 % und einer Effektbreite von 0,05 einzuschließen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: İsmail Ceylan, PhD.
- Telefonnummer: +90 05364634679
- E-Mail: fztceylan@gmail.com
Studienorte
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Truthahn, 40100
- Rekrutierung
- İsmail Ceylan
-
Kontakt:
- İsmail Ceylan, PhD
- Telefonnummer: +90 05364634679
- E-Mail: fztceylan@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung in Ambulanzen mit Symptomen von CTS
- Befunde des CTS bei der körperlichen Untersuchung
- Die CTS-Diagnose wurde durch eine Nervenleitungsstudie bestätigt
- KTS-Klasse leicht oder mittelschwer
- Er hat aus diesem Grund im vorangegangenen Jahr keine Physiotherapie erhalten
- Keine Steroidinjektion und keine Behandlung von neuropathischen Schmerzen (Pregabalin, Gabapentin usw.)
Ausschlusskriterien:
- - Personen unter 18 Jahren Personen mit einer Vorgeschichte von früheren Operationen oder Frakturen der betroffenen Hand und des betroffenen Handgelenks Personen mit Diabetes mellitus, chronischem Nierenversagen, Gicht, rheumatoider Arthritis, Schilddrüsenerkrankungen
- Schwanger Personen mit Polyneuropathie, Radikulopathie, Plexopathie, Thoracic-outlet-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Karpaltunnelsyndrom
|
Die Studie war als quantitative Forschung geplant.
Soziodemografisches Informationsformular, anthropometrische Messungen von Handgriffstärke, Handflächenlänge, Handbreitenlänge, Handgelenksumfangslänge, visuelle Analogskala, EMG-Befunde werden mit einem Handdynamometer ausgewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Griffstärke
Zeitfenster: 0-1 Tage
|
Die Griffstärke der dominanten Hand wird unter Verwendung eines standardmäßig einstellbaren digitalen Griffdynamometers (Baseline Digital Smedley Hand Dynamometer) gemessen.
Die Handgriffstärke wird wie folgt gemessen: (a) Jeder Proband wird getestet, während er bequem auf einem Stuhl ohne Armlehnen sitzt und den Rücken gegen den Stuhl lehnt; (b) Jeder Proband wird angewiesen, mit 90° gebeugten Hüften und Knien, adduzierten und neutral rotierten Schultern, 90° gebeugten Ellbogen, 0° Unterarmrotation, 0° bis 30° dorsiflexierten Handgelenken und 0° bis 15° ulnarer Abweichung zu sitzen; und gebeten, das Dynamometer zu drücken.
|
0-1 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Handlänge
Zeitfenster: 0-1 Tage
|
Die Handlänge ist moderat, wenn Unterarm und Hand auf einem Tisch in Supination gebracht werden. ist der Abstand von der Fingerspitze zur Mittellinie der distalen Handgelenkfalte. |
0-1 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Nervenkompressionssyndrome
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- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Erkrankung
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 12068451745
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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