- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05584839
Statistisk analyse af karpaltunnelsyndromdiagnose
En omfattende statistisk analyse til diagnosticering af karpaltunnelsyndrom
Trap neuropatier; De er kompressionsneuropatier, der opstår som et resultat af, at perifere nerver bliver komprimeret af forskellige årsager langs deres anatomiske veje. Selvom hver nerve har områder, der er egnede til anatomisk indfangning, kan kompression forekomme på ethvert punkt langs nerven. Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige indfangningsneuropati forårsaget af kompression af medianusnerven på håndledsniveau. Dens udbredelse i den generelle befolkning er 2,5-11%.
Selvom de fleste tilfælde er idiopatiske, kan det også forekomme sekundært til patologier såsom graviditet, diabetes mellitus, skjoldbruskkirteldysfunktion, gigt, håndledsbrud og akromegali eller besættelse. Diagnosen CTS stilles klinisk, men den bedste metode til endelig diagnose er elektrofysiologisk undersøgelse.
Nogle antropometriske målinger, der kan være forbundet med CTS, blev foretaget, og deres effekt på risikoen for CTS blev undersøgt. I en undersøgelse udført af Sabry et al. i 2009 blev det rapporteret, at der kan være en sammenhæng mellem BMI, håndledsforhold (forholdet mellem håndledsdybde og -bredde) og håndleds-håndfladeforhold (forhold mellem håndledsdybde og håndfladelængde) og CTS-risiko. I en undersøgelse af Lim et al. i 2008 blev det rapporteret, at den kritiske værdi for håndledsforhold var 0,70 og derover. Der var dog ingen undersøgelser, der rapporterede, hvor mange procent forudsigere af antropometriske målinger i henhold til sværhedsgraden af CTS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var planlagt som en kvantitativ undersøgelse. Sociodemografisk informationsformular, antropometriske målinger af håndgrebsstyrke, håndfladelængde, håndbreddelængde, håndledsomkredslængde, Visual Analog Scale-skala, EMG-fund vil blive evalueret med hånddynamometer.
Trybus et al. I betragtning af den undersøgelse, de udførte hos patienter med CTS, hvor de undersøgte håndantropometriske målinger i CTS, var det planlagt at inkludere 100 patienter i undersøgelsen med et effektområde på 80 % og en effektbredde på 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İsmail Ceylan, PhD.
- Telefonnummer: +90 05364634679
- E-mail: fztceylan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Kalkun, 40100
- Rekruttering
- İsmail Ceylan
-
Kontakt:
- İsmail Ceylan, PhD
- Telefonnummer: +90 05364634679
- E-mail: fztceylan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt i ambulatorier med symptomer på CTS
- Fund af CTS i fysisk undersøgelse
- CTS-diagnosen blev bekræftet af nerveledningsundersøgelse
- KTS-grad mild eller moderat
- Han har ikke modtaget fysioterapi af denne grund i det foregående 1 år
- Ingen steroidinjektion og ingen behandling for neuropatiske smerter (pregabalin, gabapentin osv.)
Ekskluderingskriterier:
- - Dem under 18 år Dem med tidligere operationer eller brud på den berørte hånd og håndled Dem med diabetes mellitus, kronisk nyresvigt, gigt, reumatoid arthritis, skjoldbruskkirtelsygdomme
- Gravide Dem med polyneuropati, radikulopati, plexopati, thorax outlet syndrome
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
karpaltunnelsyndrom
|
Undersøgelsen var planlagt som en kvantitativ undersøgelse.
Sociodemografisk informationsformular, antropometriske målinger af håndgrebsstyrke, håndfladelængde, håndbreddelængde, håndledsomkredslængde, Visual Analog Scale-skala, EMG-fund vil blive evalueret med hånddynamometer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 0-1 dage
|
Gribestyrken af den dominerende hånd måles ved hjælp af et standard justerbart digitalt dynamometer (Baseline Digital Smedley Hand Dynamometer).
Håndgrebsstyrke måles som følger: (a) Hvert forsøgsperson testes, mens de sidder komfortabelt i en stol uden armlæn, med ryggen mod stolen; (b) Hvert forsøgsperson instrueres i at sidde med hofter og knæ bøjet 90°, skuldre adduceret og neutralt roteret, albuer bøjet 90°, underarmsrotation 0°, håndled dorsiflekteret 0° til 30° og ulnar deviation 0° til 15°; og bad om at klemme dynamometeret.
|
0-1 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndlængde
Tidsramme: 0-1 dage
|
Håndlængden er moderat, når underarm og hånd bringes til supination på et bord. er afstanden fra spidsen af fingeren til midtlinjen af den distale håndledsfold. |
0-1 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12068451745
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .