- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05584839
Statistische analyse van de diagnose carpaal tunnelsyndroom
Een uitgebreide statistische analyse voor de diagnose van carpaal tunnelsyndroom
Trap neuropathieën; Het zijn compressieneuropathieën die optreden als gevolg van samendrukking van perifere zenuwen om verschillende redenen langs hun anatomische paden. Hoewel elke zenuw gebieden heeft die geschikt zijn voor anatomische beknelling, kan compressie op elk punt langs de zenuw optreden. Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende beknellingsneuropathie die wordt veroorzaakt door compressie van de nervus medianus ter hoogte van de pols. De prevalentie in de algemene bevolking is 2,5-11%.
Hoewel de meerderheid van de gevallen idiopathisch is, kan het ook optreden als gevolg van pathologieën zoals zwangerschap, diabetes mellitus, schildklierdisfunctie, artritis, polsbreuken en acromegalie of beroep. De diagnose van CTS wordt klinisch gesteld, maar de beste methode voor een definitieve diagnose is elektrofysiologisch onderzoek.
Er werden enkele antropometrische metingen uitgevoerd die mogelijk verband houden met CTS en hun effect op het risico op CTS werd onderzocht. In een studie uitgevoerd door Sabry et al. in 2009 werd gemeld dat er mogelijk een verband bestaat tussen BMI, polsverhouding (verhouding polsdiepte tot breedte) en pols-palmverhouding (verhouding polsdiepte tot handpalmlengte) en CTS-risico. In een studie van Lim et al. in 2008 werd gemeld dat de kritische waarde voor de polsratio 0,70 en hoger was. Er waren echter geen studies die rapporteerden hoeveel procent voorspellers van antropometrische metingen zijn volgens de ernst van CTS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was opgezet als kwantitatief onderzoek. Sociaal-demografische informatieformulier, antropometrische metingen van handgrijpkracht, handpalmlengte, handbreedtelengte, polsomtreklengte, visueel analoge schaalschaal, EMG-bevindingen zullen worden geëvalueerd met de handdynamometer.
Trybus et al. Gezien de studie die ze hebben uitgevoerd bij patiënten met CTS waarin ze antropometrische handmetingen in CTS onderzochten, was het de bedoeling om 100 patiënten in de studie op te nemen met een powerbereik van 80% en een effectbreedte van 0,05.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: İsmail Ceylan, PhD.
- Telefoonnummer: +90 05364634679
- E-mail: fztceylan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Kalkoen, 40100
- Werving
- İsmail Ceylan
-
Contact:
- İsmail Ceylan, PhD
- Telefoonnummer: +90 05364634679
- E-mail: fztceylan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op poliklinieken met symptomen van CTS
- Bevindingen van CTS bij lichamelijk onderzoek
- De CTS-diagnose werd bevestigd door zenuwgeleidingsonderzoek
- KTS-klasse mild of matig
- Hij heeft om deze reden het afgelopen 1 jaar geen fysiotherapie gehad
- Geen steroïde-injectie en geen behandeling voor neuropathische pijn (pregabaline, gabapentine, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- - Personen onder de 18 jaar Personen met een voorgeschiedenis van eerdere operaties of fracturen van de aangedane hand en pols Personen met diabetes mellitus, chronisch nierfalen, jicht, reumatoïde artritis, schildklieraandoeningen
- Zwanger Degenen met polyneuropathie, radiculopathie, plexopathie, thoracic outlet-syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
carpaal tunnel syndroom
|
Het onderzoek was opgezet als kwantitatief onderzoek.
Sociaal-demografische informatieformulier, antropometrische metingen van handgrijpkracht, handpalmlengte, handbreedtelengte, polsomtreklengte, visueel analoge schaalschaal, EMG-bevindingen zullen worden geëvalueerd met de handdynamometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 0-1 dagen
|
De grijpkracht van de dominante hand wordt gemeten met behulp van een standaard instelbare digitale gripdynamometer (Baseline Digital Smedley Handdynamometer).
Handgreepkracht wordt als volgt gemeten: (a) Elke proefpersoon wordt getest terwijl hij comfortabel in een stoel zonder armleuningen zit, met de rug tegen de stoel; (b) Elke proefpersoon wordt geïnstrueerd om te zitten met heupen en knieën 90° gebogen, schouders in adductie en neutraal gedraaid, ellebogen 90° gebogen, onderarmrotatie 0°, polsen dorsiflexed 0° tot 30° en ulnaire deviatie 0° tot 15°; en vroeg om de dynamometer in te drukken.
|
0-1 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hand lengte
Tijdsspanne: 0-1 dagen
|
De handlengte is matig wanneer onderarm en hand op een tafel in supinatie worden gebracht. is de afstand van de vingertop tot de middellijn van de distale polsplooi. |
0-1 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Ziekte
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 12068451745
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidCarpaal tunnel syndroom | CTS | Carpaal Tunnel Release | Carpaal Tunnel Chirurgie | Carpale tunnel transversale benaderingSyrische Arabische Republiek
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...VoltooidCarpaal tunnel syndroom | Carpaal tunnel | Carpaal Tunnel Syndroom Bilateraal | Carpaal Tunnel Syndroom Links | Carpaal Tunnel Syndroom RechtsVerenigde Staten
-
CMC Ambroise ParéVoltooidCarpaal Tunnel ReleaseFrankrijk
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationVoltooid
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidBeknelling Neuropathie, Carpale Tunnel | Compressieneuropathie, carpale tunnel | Mediane neuropathie, carpale tunnelItalië
-
Ohio State UniversityVoltooidBilateraal Carpaal Tunnel Syndroom (Diagnose)Verenigde Staten
-
University of Split, School of MedicineVoltooidCarpaal Tunnel Syndroom BilateraalKroatië
-
David TangWervingCarpaal tunnel syndroom | Spalken | Carpaal tunnel | Zenuwcompressie | Carpaal Tunnel Release | Handverwondingen en aandoeningenCanada
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonWervingCarpaal Tunnel Syndroom BilateraalFrankrijk
-
Hospital Italiano de Buenos AiresIngetrokken
Klinische onderzoeken op Statistische analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid