- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05584839
Análise estatística do diagnóstico da síndrome do túnel do carpo
Uma análise estatística abrangente para o diagnóstico da síndrome do túnel do carpo
neuropatias armadilha; São neuropatias compressivas que ocorrem em decorrência de nervos periféricos serem comprimidos por diversos motivos ao longo de seus trajetos anatômicos. Embora cada nervo tenha áreas adequadas para aprisionamento anatômico, a compressão pode ocorrer em qualquer ponto ao longo do nervo. A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia de encarceramento mais comum causada pela compressão do nervo mediano no nível do punho. Sua prevalência na população geral é de 2,5-11%.
Embora a maioria dos casos seja idiopática, também pode ocorrer secundária a patologias como gravidez, diabetes mellitus, disfunção tireoidiana, artrite, fraturas de punho e acromegalia ou ocupação. O diagnóstico da STC é feito clinicamente, mas o melhor método para o diagnóstico definitivo é o exame eletrofisiológico.
Algumas medidas antropométricas que podem estar associadas à STC foram feitas e seu efeito sobre o risco de STC foi investigado. Em um estudo conduzido por Sabry et al. em 2009, foi relatado que pode haver uma relação entre o IMC, a relação do punho (proporção entre a largura e a profundidade do punho) e a relação entre a palma e o punho (relação entre a profundidade do punho e o comprimento da palma) e o risco de STC. Em um estudo de Lim et al. em 2008, foi relatado que o valor crítico para a razão do punho era de 0,70 ou mais. No entanto, não houve estudos relatando quantos preditores percentuais de medidas antropométricas de acordo com a gravidade da STC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como uma pesquisa quantitativa. Formulário de informações sociodemográficas, medidas antropométricas de força de preensão manual, comprimento da palma, comprimento da largura da mão, comprimento da circunferência do punho, escala Visual Analog Scale, achados da EMG serão avaliados por dinamômetro de mão.
Trybus et ai. Considerando o estudo que eles realizaram em pacientes com STC no qual examinaram as medidas antropométricas da mão na STC, foi planejado incluir 100 pacientes no estudo com uma faixa de poder de 80% e uma largura de efeito de 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İsmail Ceylan, PhD.
- Número de telefone: +90 05364634679
- E-mail: fztceylan@gmail.com
Locais de estudo
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Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Peru, 40100
- Recrutamento
- İsmail Ceylan
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Contato:
- İsmail Ceylan, PhD
- Número de telefone: +90 05364634679
- E-mail: fztceylan@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido em ambulatório com sintomas de STC
- Achados da STC no exame físico
- O diagnóstico de STC foi confirmado por estudo de condução nervosa
- KTS grau leve ou moderado
- Ele não recebeu fisioterapia por esse motivo no último 1 ano
- Sem injeção de esteroides e sem tratamento para dor neuropática (pregabalina, gabapentina, etc.)
Critério de exclusão:
- - Menores de 18 anos com histórico de cirurgia prévia ou fratura da mão e punho afetados Portadores de diabetes mellitus, insuficiência renal crônica, gota, artrite reumatóide, doenças da tireoide
- Grávidas Pessoas com polineuropatia, radiculopatia, plexopatia, síndrome do desfiladeiro torácico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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síndrome do túnel carpal
|
O estudo foi planejado como uma pesquisa quantitativa.
Formulário de informações sociodemográficas, medidas antropométricas de força de preensão manual, comprimento da palma, comprimento da largura da mão, comprimento da circunferência do punho, escala Visual Analog Scale, achados da EMG serão avaliados por dinamômetro de mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: 0-1 dias
|
A força de preensão da mão dominante é medida usando um dinamômetro de preensão digital ajustável padrão (Baseline Digital Smedley Hand Dynamometer).
A força de preensão manual é medida da seguinte forma: (a) Cada sujeito é testado sentado confortavelmente em uma cadeira sem braços, com as costas apoiadas na cadeira; (b) Cada sujeito é instruído a sentar com quadris e joelhos flexionados a 90°, ombros aduzidos e em rotação neutra, cotovelos flexionados a 90°, rotação do antebraço 0°, punhos dorsiflexionados de 0° a 30° e desvio ulnar de 0° a 15°; e pediu para apertar o dinamômetro.
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0-1 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comprimento da mão
Prazo: 0-1 dias
|
O comprimento da mão é moderado quando o antebraço e a mão são colocados em supinação sobre uma mesa. é a distância da ponta do dedo até a linha média da prega distal do punho. |
0-1 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12068451745
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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