- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05584839
Статистический анализ диагностики синдрома запястного канала
Комплексный статистический анализ для диагностики синдрома запястного канала
Трап-невропатии; Это компрессионные невропатии, возникающие в результате компрессии периферических нервов по разным причинам вдоль их анатомических путей. Хотя каждый нерв имеет области, подходящие для анатомического захвата, компрессия может произойти в любой точке нерва. Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенной невропатией, вызванной ущемлением срединного нерва на уровне запястья. Его распространенность в общей популяции составляет 2,5-11%.
Хотя большинство случаев являются идиопатическими, они также могут возникать вторично по отношению к таким патологиям, как беременность, сахарный диабет, дисфункция щитовидной железы, артрит, переломы запястья и акромегалия или профессия. Диагноз СЗК ставится клинически, но лучшим методом окончательной диагностики является электрофизиологическое исследование.
Были проведены некоторые антропометрические измерения, которые могут быть связаны с CTS, и исследовано их влияние на риск CTS. В исследовании, проведенном Sabry et al. в 2009 году сообщалось, что может существовать связь между ИМТ, соотношением запястья (отношение глубины запястья к ширине) и соотношением запястья и ладони (отношением глубины запястья к длине ладони) и риском CTS. В исследовании Lim et al. в 2008 г. сообщалось, что критическое значение коэффициента запястья составляет 0,70 и выше. Однако не было исследований, сообщающих, сколько процентов предикторов антропометрических измерений зависит от тяжести СЗК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планировалось как количественное исследование. Форма социально-демографической информации, антропометрические измерения силы хвата кисти, длины ладони, ширины кисти, длины окружности запястья, шкалы визуальной аналоговой шкалы, данные ЭМГ будут оцениваться с помощью динамометра руки.
Трибус и др. Принимая во внимание исследование, которое они провели у пациентов с CTS, в котором они изучали антропометрические измерения рук при CTS, планировалось включить в исследование 100 пациентов с диапазоном мощности 80% и шириной эффекта 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: İsmail Ceylan, PhD.
- Номер телефона: +90 05364634679
- Электронная почта: fztceylan@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Турция, 40100
- Рекрутинг
- İsmail Ceylan
-
Контакт:
- İsmail Ceylan, PhD
- Номер телефона: +90 05364634679
- Электронная почта: fztceylan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступил в поликлинику с симптомами СЗК
- Выводы CTS при физическом осмотре
- Диагноз СТС был подтвержден исследованием нервной проводимости.
- Легкая или умеренная степень KTS
- Он не получал физиотерапию по этой причине в течение предыдущего 1 года.
- Отсутствие инъекций стероидов и лечения невропатической боли (прегабалин, габапентин и т. д.)
Критерий исключения:
- - Лица моложе 18 лет. Те, у кого в анамнезе были операции или переломы пораженной кисти и запястья. Люди с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, подагрой, ревматоидным артритом, заболеваниями щитовидной железы.
- Беременные с полинейропатией, радикулопатией, плексопатией, синдромом грудной апертуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
синдром запястного канала
|
Исследование планировалось как количественное исследование.
Форма социально-демографической информации, антропометрические измерения силы хвата кисти, длины ладони, ширины кисти, длины окружности запястья, шкалы визуальной аналоговой шкалы, данные ЭМГ будут оцениваться с помощью динамометра руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: 0-1 дней
|
Сила захвата ведущей руки измеряется с помощью стандартного регулируемого цифрового динамометра для захвата (Baseline Digital Smedley Hand Dynamometer).
Сила захвата руки измеряется следующим образом: (а) каждый испытуемый тестируется, удобно сидя на стуле без подлокотников, спиной к стулу; (b) Каждому испытуемому предлагается сидеть с согнутыми на 90° бедрами и коленями, сведенными и нейтрально повернутыми плечами, согнутыми в локтях на 90°, ротацией предплечий на 0°, запястьями, согнутыми в тыльном направлении от 0° до 30°, и отклонением локтевой кости от 0° до 15°; и попросил выжать динамометр.
|
0-1 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина руки
Временное ограничение: 0-1 дней
|
Длина кисти умеренная, когда предплечье и кисть находятся на столе в положении супинации. это расстояние от кончика пальца до средней линии дистальной складки запястья. |
0-1 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Болезнь
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 12068451745
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .