- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05584839
Analiza statystyczna diagnozy zespołu cieśni nadgarstka
Kompleksowa analiza statystyczna do diagnozy zespołu cieśni nadgarstka
Neuropatie pułapkowe; Są to neuropatie uciskowe, które powstają w wyniku ucisku nerwów obwodowych z różnych przyczyn wzdłuż ich anatomicznych ścieżek. Chociaż każdy nerw ma obszary odpowiednie do anatomicznego uwięzienia, ucisk może wystąpić w dowolnym punkcie wzdłuż nerwu. Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą neuropatią uciskową spowodowaną uciskiem nerwu pośrodkowego na poziomie nadgarstka. Jego rozpowszechnienie w populacji ogólnej wynosi 2,5-11%.
Chociaż większość przypadków ma charakter idiopatyczny, może również wystąpić wtórnie do patologii, takich jak ciąża, cukrzyca, dysfunkcja tarczycy, zapalenie stawów, złamania nadgarstka i akromegalia lub praca. Rozpoznanie CTS stawia się klinicznie, ale najlepszą metodą ostatecznego rozpoznania jest badanie elektrofizjologiczne.
Wykonano kilka pomiarów antropometrycznych, które mogą być związane z CTS i zbadano ich wpływ na ryzyko wystąpienia CTS. W badaniu przeprowadzonym przez Sabry i in. w 2009 roku zgłoszono, że może istnieć związek między BMI, stosunkiem nadgarstka (stosunek głębokości nadgarstka do szerokości) i stosunkiem nadgarstka do dłoni (stosunek głębokości nadgarstka do długości dłoni) a ryzykiem CTS. W badaniu przeprowadzonym przez Lima i in. w 2008 roku zgłoszono, że wartość krytyczna wskaźnika nadgarstka wynosiła 0,70 i więcej. Jednak nie było badań podających, ile procent predyktorów pomiarów antropometrycznych w zależności od ciężkości ZKC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano jako badanie ilościowe. Formularz informacji społeczno-demograficznych, pomiary antropometryczne siły chwytu dłoni, długości dłoni, długości szerokości dłoni, długości obwodu nadgarstka, wizualna skala analogowa, wyniki EMG zostaną ocenione za pomocą dynamometru ręcznego.
Trybusa i in. Biorąc pod uwagę przeprowadzone przez nich badanie u pacjentów z ZKN, w którym badano pomiary antropometryczne dłoni w ZKN, planowano objąć badaniem 100 pacjentów z zakresem mocy 80% i szerokością efektu 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İsmail Ceylan, PhD.
- Numer telefonu: +90 05364634679
- E-mail: fztceylan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Indyk, 40100
- Rekrutacyjny
- İsmail Ceylan
-
Kontakt:
- İsmail Ceylan, PhD
- Numer telefonu: +90 05364634679
- E-mail: fztceylan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty do poradni z objawami ZKN
- Wyniki CTS w badaniu przedmiotowym
- Rozpoznanie CTS potwierdzono badaniem przewodnictwa nerwowego
- Stopień KTS łagodny lub umiarkowany
- Z tego powodu nie otrzymał fizjoterapii w ciągu poprzedniego 1 roku
- Bez zastrzyków sterydowych i bez leczenia bólu neuropatycznego (pregabalina, gabapentyna itp.)
Kryteria wyłączenia:
- - Osoby w wieku poniżej 18 lat Osoby z historią wcześniejszej operacji lub złamania dotkniętej chorobą ręki i nadgarstka Osoby z cukrzycą, przewlekłą niewydolnością nerek, dną moczanową, reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobami tarczycy
- Ciąża Osoby z polineuropatią, radikulopatią, pleksopatią, zespołem ujścia klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zespół cieśni nadgarstka
|
Badanie zaplanowano jako badanie ilościowe.
Formularz informacji społeczno-demograficznych, pomiary antropometryczne siły chwytu dłoni, długości dłoni, długości szerokości dłoni, długości obwodu nadgarstka, wizualna skala analogowa, wyniki EMG zostaną ocenione za pomocą dynamometru ręcznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 0-1 dni
|
Siłę chwytu dominującej ręki mierzy się za pomocą standardowego regulowanego cyfrowego dynamometru chwytu (Baseline Digital Smedley Hand Dynamometer).
Siłę uścisku dłoni mierzy się w następujący sposób: (a) każdy badany jest badany, siedząc wygodnie na krześle bez podłokietników, z plecami opartymi o krzesło; (b) Każdemu badanemu polecono usiąść z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90°, ramionami przywiedzionymi i neutralnie obróconymi, łokciami zgiętymi pod kątem 90°, rotacją przedramienia 0°, nadgarstkami zgiętymi grzbietowo od 0° do 30° i odchyleniem łokci od 0° do 15°; i poprosił o ściśnięcie dynamometru.
|
0-1 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość dłoni
Ramy czasowe: 0-1 dni
|
Długość ręki jest umiarkowana, gdy przedramię i dłoń są ustawione w pozycji supinacji na stole. to odległość od czubka palca do linii środkowej dystalnej fałdy nadgarstka. |
0-1 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12068451745
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .