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Analisi statistica della diagnosi della sindrome del tunnel carpale

14 ottobre 2022 aggiornato da: İSMAİL CEYLAN

Un'analisi statistica completa per la diagnosi della sindrome del tunnel carpale

Neuropatie intrappolate; Sono neuropatie da compressione che si verificano a seguito della compressione dei nervi periferici per vari motivi lungo i loro percorsi anatomici. Sebbene ogni nervo abbia aree adatte all'intrappolamento anatomico, la compressione può verificarsi in qualsiasi punto lungo il nervo. La sindrome del tunnel carpale (STC) è la più comune neuropatia da intrappolamento causata dalla compressione del nervo mediano a livello del polso. La sua prevalenza nella popolazione generale è del 2,5-11%.

Sebbene la maggior parte dei casi sia idiopatica, può verificarsi anche secondariamente a patologie come gravidanza, diabete mellito, disfunzione tiroidea, artrite, fratture del polso e acromegalia o occupazione. La diagnosi di CTS viene effettuata clinicamente, ma il metodo migliore per la diagnosi definitiva è l'esame elettrofisiologico.

Sono state effettuate alcune misurazioni antropometriche che possono essere associate a CTS ed è stato studiato il loro effetto sul rischio di CTS. In uno studio condotto da Sabry et al. nel 2009, è stato riferito che potrebbe esserci una relazione tra BMI, rapporto del polso (rapporto tra profondità e larghezza del polso) e rapporto polso-palmo (rapporto tra profondità del polso e lunghezza del palmo) e rischio di CTS. In uno studio di Lim et al. nel 2008, è stato riferito che il valore critico per il rapporto del polso era di 0,70 e oltre. Tuttavia, non c'erano studi che riportassero la percentuale di predittori delle misurazioni antropometriche in base alla gravità della CTS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato come una ricerca quantitativa. Modulo informativo socio-demografico, misurazioni antropometriche della forza della presa della mano, lunghezza del palmo, lunghezza della larghezza della mano, lunghezza della circonferenza del polso, scala della scala analogica visiva, risultati EMG saranno valutati mediante dinamometro a mano.

Tribus et al. Considerando lo studio che hanno condotto su pazienti con CTS in cui hanno esaminato le misurazioni antropometriche della mano in CTS, è stato pianificato di includere 100 pazienti nello studio con un intervallo di potenza dell'80% e un'ampiezza dell'effetto di 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Tacchino, 40100
        • Reclutamento
        • İsmail Ceylan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di età compresa tra 18 e 65 anni che si rivolgono a cliniche ambulatoriali con sintomi di CTS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in ambulatori con sintomi di CTS
  • Risultati di CTS in esame fisico
  • La diagnosi di CTS è stata confermata dallo studio della conduzione nervosa
  • Grado KTS lieve o moderato
  • Non ha ricevuto terapia fisica per questo motivo nell'anno precedente
  • Nessuna iniezione di steroidi e nessun trattamento per il dolore neuropatico (pregabalin, gabapentin, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • - Persone di età inferiore ai 18 anni Persone con una storia di precedente intervento chirurgico o frattura della mano e del polso interessati Persone con diabete mellito, insufficienza renale cronica, gotta, artrite reumatoide, malattie della tiroide
  • Incinta Quelli con polineuropatia, radicolopatia, plessopatia, sindrome dello stretto toracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sindrome del tunnel carpale
  • Ricoverato in ambulatori con sintomi di CTS
  • Risultati di CTS in esame fisico
  • La diagnosi di CTS è stata confermata dallo studio della conduzione nervosa
  • Grado KTS lieve o moderato
  • Non ha ricevuto terapia fisica per questo motivo nell'anno precedente
  • Nessuna iniezione di steroidi e nessun trattamento per il dolore neuropatico (pregabalin, gabapentin, ecc.)
Lo studio è stato progettato come una ricerca quantitativa. Modulo informativo socio-demografico, misurazioni antropometriche della forza della presa della mano, lunghezza del palmo, lunghezza della larghezza della mano, lunghezza della circonferenza del polso, scala della scala analogica visiva, risultati EMG saranno valutati mediante dinamometro a mano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 0-1 giorni
La forza di presa della mano dominante viene misurata utilizzando un dinamometro digitale regolabile standard (Baseline Digital Smedley Hand Dynamometer). La forza di presa è misurata come segue: (a) Ogni soggetto viene testato stando comodamente seduto su una sedia senza braccioli, con la schiena contro la sedia; (b) Ad ogni soggetto viene chiesto di sedersi con anche e ginocchia flesse di 90°, spalle addotte e ruotate in modo neutro, gomiti flessi di 90°, rotazione dell'avambraccio di 0°, polsi dorsiflessi da 0° a 30° e deviazione ulnare da 0° a 15°; e ha chiesto di spremere il dinamometro.
0-1 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza della mano
Lasso di tempo: 0-1 giorni

La lunghezza della mano è moderata quando l'avambraccio e la mano sono portati in supinazione su un tavolo.

è la distanza dalla punta del dito alla linea mediana della piega distale del polso.

0-1 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

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