- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05584839
Analisi statistica della diagnosi della sindrome del tunnel carpale
Un'analisi statistica completa per la diagnosi della sindrome del tunnel carpale
Neuropatie intrappolate; Sono neuropatie da compressione che si verificano a seguito della compressione dei nervi periferici per vari motivi lungo i loro percorsi anatomici. Sebbene ogni nervo abbia aree adatte all'intrappolamento anatomico, la compressione può verificarsi in qualsiasi punto lungo il nervo. La sindrome del tunnel carpale (STC) è la più comune neuropatia da intrappolamento causata dalla compressione del nervo mediano a livello del polso. La sua prevalenza nella popolazione generale è del 2,5-11%.
Sebbene la maggior parte dei casi sia idiopatica, può verificarsi anche secondariamente a patologie come gravidanza, diabete mellito, disfunzione tiroidea, artrite, fratture del polso e acromegalia o occupazione. La diagnosi di CTS viene effettuata clinicamente, ma il metodo migliore per la diagnosi definitiva è l'esame elettrofisiologico.
Sono state effettuate alcune misurazioni antropometriche che possono essere associate a CTS ed è stato studiato il loro effetto sul rischio di CTS. In uno studio condotto da Sabry et al. nel 2009, è stato riferito che potrebbe esserci una relazione tra BMI, rapporto del polso (rapporto tra profondità e larghezza del polso) e rapporto polso-palmo (rapporto tra profondità del polso e lunghezza del palmo) e rischio di CTS. In uno studio di Lim et al. nel 2008, è stato riferito che il valore critico per il rapporto del polso era di 0,70 e oltre. Tuttavia, non c'erano studi che riportassero la percentuale di predittori delle misurazioni antropometriche in base alla gravità della CTS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato come una ricerca quantitativa. Modulo informativo socio-demografico, misurazioni antropometriche della forza della presa della mano, lunghezza del palmo, lunghezza della larghezza della mano, lunghezza della circonferenza del polso, scala della scala analogica visiva, risultati EMG saranno valutati mediante dinamometro a mano.
Tribus et al. Considerando lo studio che hanno condotto su pazienti con CTS in cui hanno esaminato le misurazioni antropometriche della mano in CTS, è stato pianificato di includere 100 pazienti nello studio con un intervallo di potenza dell'80% e un'ampiezza dell'effetto di 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: İsmail Ceylan, PhD.
- Numero di telefono: +90 05364634679
- Email: fztceylan@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Tacchino, 40100
- Reclutamento
- İsmail Ceylan
-
Contatto:
- İsmail Ceylan, PhD
- Numero di telefono: +90 05364634679
- Email: fztceylan@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in ambulatori con sintomi di CTS
- Risultati di CTS in esame fisico
- La diagnosi di CTS è stata confermata dallo studio della conduzione nervosa
- Grado KTS lieve o moderato
- Non ha ricevuto terapia fisica per questo motivo nell'anno precedente
- Nessuna iniezione di steroidi e nessun trattamento per il dolore neuropatico (pregabalin, gabapentin, ecc.)
Criteri di esclusione:
- - Persone di età inferiore ai 18 anni Persone con una storia di precedente intervento chirurgico o frattura della mano e del polso interessati Persone con diabete mellito, insufficienza renale cronica, gotta, artrite reumatoide, malattie della tiroide
- Incinta Quelli con polineuropatia, radicolopatia, plessopatia, sindrome dello stretto toracico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
sindrome del tunnel carpale
|
Lo studio è stato progettato come una ricerca quantitativa.
Modulo informativo socio-demografico, misurazioni antropometriche della forza della presa della mano, lunghezza del palmo, lunghezza della larghezza della mano, lunghezza della circonferenza del polso, scala della scala analogica visiva, risultati EMG saranno valutati mediante dinamometro a mano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 0-1 giorni
|
La forza di presa della mano dominante viene misurata utilizzando un dinamometro digitale regolabile standard (Baseline Digital Smedley Hand Dynamometer).
La forza di presa è misurata come segue: (a) Ogni soggetto viene testato stando comodamente seduto su una sedia senza braccioli, con la schiena contro la sedia; (b) Ad ogni soggetto viene chiesto di sedersi con anche e ginocchia flesse di 90°, spalle addotte e ruotate in modo neutro, gomiti flessi di 90°, rotazione dell'avambraccio di 0°, polsi dorsiflessi da 0° a 30° e deviazione ulnare da 0° a 15°; e ha chiesto di spremere il dinamometro.
|
0-1 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lunghezza della mano
Lasso di tempo: 0-1 giorni
|
La lunghezza della mano è moderata quando l'avambraccio e la mano sono portati in supinazione su un tavolo. è la distanza dalla punta del dito alla linea mediana della piega distale del polso. |
0-1 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12068451745
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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