- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05585060
Изменения импеданса легких в конце выдоха, измеренного с помощью EIT, и объема легких в конце выдоха, измеренного с помощью пассивного выдоха, у пациентов с контролируемым обострением ХОБЛ на искусственной вентиляции легких
19 ноября 2022 г. обновлено: FuWei, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Исследование актуальности и согласованности изменений импеданса легких в конце выдоха, измеренного с помощью EIT, и объема легких в конце выдоха, измеренного с помощью пассивного выдоха, у пациентов с контролируемым обострением ХОБЛ на искусственной вентиляции легких
Патофизиологическими характеристиками дыхательной недостаточности при обострении хронической обструктивной болезни легких являются быстрое нарастание респираторной симптоматики в сочетании с усугубляющейся ограничением потока, газовыми ловушками, динамической легочной гиперинфляцией (ДГЛ), в связи с чем увеличивается собственное ПДКВ (ПДКВi).
Стоит изучить прикроватные методы для количественной оценки изменений динамической легочной гиперинфляции, чтобы обеспечить безопасную и эффективную искусственную вентиляцию легких у пациентов с ограниченным потоком воздуха.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В исследовании выдвигается гипотеза о том, что электроимпедансная томография (EIT) измеряла изменения импеданса легких в конце выдоха (△EELI) и могла точно предсказать изменения объема легких в конце выдоха (△EELV), измеренного при пассивном выдохе у пациентов с контролируемой механической вентиляцией легких при обострении ХОБЛ.
Исследование было направлено на изучение взаимосвязи между △EELI и △EELV, вызванными внешними изменениями PEEP у пациентов с обострением ХОБЛ на ИВЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei Fu, MD
- Номер телефона: +8602083062882
- Электронная почта: hooray_009@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical
-
Контакт:
- Wei Fu, MD
- Номер телефона: +8602083062882
- Электронная почта: hooray_009@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 2022.7-2023.1 обострение ХОБЛ пациентов с инвазивной вентиляцией легких поступили в первый аффилированный медицинский университет Гуанчжоу; от 35 до 80 лет; в стабильном состоянии по оценке клиницистов
Критерий исключения:
- SpO2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Титрование ПДКВ у пациентов с ХОБЛ, находящихся на ИВЛ
До- и пост-самоконтролируемые исследования для пациентов с инвазивной механической вентиляцией легких ХОБЛ во время титрования ПДКВ.
|
изменения импеданса легких в конце выдоха, измеренные с помощью EIT
Другие имена:
изменение объема легких в конце выдоха, измеренное методом апноэ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение объема легких в конце выдоха
Временное ограничение: 10 минут
|
измеряется с помощью EIT и IC маневра
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутреннее ПДКВ
Временное ограничение: 10 минут
|
измеряется с помощью баллонных катетеров пищевода
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
8 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
8 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FAHGuangzhou_20220711
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .