- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05585060
Los cambios en la impedancia pulmonar espiratoria final medida por EIT y el volumen pulmonar espiratorio final medido por espiración pasiva en pacientes con EPOC con exacerbación ventilatoria mecánica controlada
19 de noviembre de 2022 actualizado por: FuWei, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
El estudio de relevancia y consistencia de los cambios en la impedancia pulmonar al final de la espiración medida por EIT y el volumen pulmonar al final de la espiración medido por la espiración pasiva en pacientes con EPOC con exacerbación ventilatoria mecánica controlada
Las características fisiopatológicas de la insuficiencia respiratoria en la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica son el rápido deterioro de los síntomas respiratorios, combinado con limitación de flujo agravada, atrapamiento de gases, hiperinsuflación pulmonar dinámica (HPD), por lo que aumenta la PEEP intrínseca (PEEPi).
Vale la pena explorar métodos de cabecera para cuantificar los cambios en la hiperinflación pulmonar dinámica para guiar la ventilación mecánica segura y efectiva en pacientes con flujo de aire limitado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio plantea la hipótesis de que la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) midió los cambios de la impedancia pulmonar espiratoria final (△EELI) podría predecir con precisión los cambios del volumen pulmonar espiratorio final (△EELV) medido por espiración pasiva en pacientes con EPOC con exacerbación ventilada mecánica controlada.
La investigación pretendía realizar una investigación para explorar la relación entre △EELI y △EELV inducida por cambios externos de PEEP en pacientes con EPOC con exacerbación ventilada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Fu, MD
- Número de teléfono: +8602083062882
- Correo electrónico: hooray_009@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical
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Contacto:
- Wei Fu, MD
- Número de teléfono: +8602083062882
- Correo electrónico: hooray_009@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2022.7-2023.1 exacerbación EPOC pacientes ventilados invasivos admitidos en la primera universidad médica afiliada de Guangzhou; 35 a 80 años; en condición estable a juicio de los médicos
Criterio de exclusión:
- SpO2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Titulación de PEEP para pacientes con AEPOC ventilados mecánicamente
Ensayos autocontrolados previos y posteriores para pacientes con AEPOC ventilados mecánicamente invasivos durante la titulación de PEEP.
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los cambios de la impedancia pulmonar espiratoria final medidos por EIT
Otros nombres:
los cambios del volumen pulmonar espiratorio final medidos por el método de apnea
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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los cambios del volumen pulmonar espiratorio final
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
medido por EIT y maniobra IC
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PEEP intrínseca
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
medido por catéteres con balón esofágico
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
8 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
8 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FAHGuangzhou_20220711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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