- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05585060
Ændringerne i slutekspiratorisk lungeimpedans målt ved EIT og slutekspiratorisk lungevolumen målt ved passiv ekspiratorisk hos KOL-patienter med kontrolleret mekanisk ventileret eksacerbation
19. november 2022 opdateret af: FuWei, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studiet af relevans og konsistens af ændringer i sluteksspiratorisk lungeimpedans målt ved EIT og slutekspiratorisk lungevolumen målt ved passiv ekspiratorisk hos KOL-patienter med kontrolleret mekanisk ventileret eksacerbation
De patofysiologiske karakteristika ved respirationssvigt ved forværring af kronisk lungeobstruktiv sygdom er den hurtige forværring af respiratoriske symptomer, kombineret med forværret flowbegrænsning, gasopfangning, dynamisk pulmonal hyperinflation (DPH), og derfor stiger den indre PEEP (PEEPi).
Det er umagen værd at undersøge bedside-metoder til at kvantificere ændringerne i dynamisk pulmonal hyperinflation for at guide sikker og effektiv mekanisk ventilation hos patienter med begrænset luftstrøm.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen antager, at den elektriske impedanstomografi (EIT) målte ændringerne i slutekspiratorisk lungeimpedans (△EELI) kunne nøjagtigt forudsige ændringerne i slutekspiratorisk lungevolumen (△EELV) målt ved passiv eksspiration hos kontrollerede, mekanisk ventilerede eksacerbations-KOL-patienter.
Forskningen havde til hensigt at udføre en forskning for at udforske forholdet mellem △EELI og △EELV induceret af eksterne PEEP-ændringer hos ventilerede eksacerbations-KOL-patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei Fu, MD
- Telefonnummer: +8602083062882
- E-mail: hooray_009@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical
-
Kontakt:
- Wei Fu, MD
- Telefonnummer: +8602083062882
- E-mail: hooray_009@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2022.7-2023.1 eksacerbation KOL invasive ventilerede patienter indlagt på det første tilknyttede Guangzhou medicinske universitet; 35 til 80 år gammel; i stabil tilstand vurderet af klinikere
Ekskluderingskriterier:
- SpO2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PEEP-titrering til mekanisk ventilerede AECOPD-patienter
Præ- og post-selvkontrollerede forsøg for invasive mekanisk ventilerede AECOPD-patienter under PEEP-titrering.
|
ændringerne af slutekspiratorisk lungeimpedans målt af EIT
Andre navne:
ændringerne af endeekspiratorisk lungevolumen målt ved apnømetoden
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringerne af slutekspiratorisk lungevolumen
Tidsramme: 10 minutter
|
målt ved EIT og IC manøvre
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indre PEEP
Tidsramme: 10 minutter
|
målt med esophageal ballonkatetre
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
8. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
8. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FAHGuangzhou_20220711
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .