- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05585060
Endringene i endeekspiratorisk lungeimpedans målt ved EIT og endeekspiratorisk lungevolum målt ved passiv ekspiratorisk hos pasienter med kontrollert mekanisk ventilert eksaserbasjon med KOLS
19. november 2022 oppdatert av: FuWei, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studien av relevans og konsistens av endringer i sluttekspiratorisk lungeimpedans målt ved EIT og sluttekspiratorisk lungevolum målt ved passiv ekspiratorisk i kontrollert mekanisk ventilert eksaserbasjon med KOLS-pasienter
De patofysiologiske egenskapene til respirasjonssvikt ved forverring av kronisk lungeobstruktiv sykdom er den raske forverringen av luftveissymptomer, kombinert med forverret strømningsbegrensning, gassoppfanging, dynamisk pulmonal hyperinflasjon (DPH), og derfor øker den indre PEEP (PEEPi).
Det er verdt å utforske metoder ved sengen for å kvantifisere endringene i dynamisk pulmonal hyperinflasjon for å veilede sikker og effektiv mekanisk ventilasjon hos pasienter med begrenset luftstrøm.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien antar at den elektriske impedanstomografien (EIT) målte endringene i endeekspiratorisk lungeimpedans (△EELI) kunne nøyaktig forutsi endringene i endeekspiratorisk lungevolum (△EELV) målt ved passiv ekspiratorisk hos kontrollerte, mekanisk ventilerte eksacerbasjons-KOLS-pasienter.
Forskningen hadde til hensikt å gjennomføre en forskning for å utforske forholdet mellom △EELI og △EELV indusert av eksterne PEEP-endringer hos ventilerte eksacerbasjons-KOLS-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei Fu, MD
- Telefonnummer: +8602083062882
- E-post: hooray_009@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical
-
Ta kontakt med:
- Wei Fu, MD
- Telefonnummer: +8602083062882
- E-post: hooray_009@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
31 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2022.7-2023.1 eksacerbasjon KOLS invasive ventilerte pasienter innlagt ved det første tilknyttede medisinske universitetet i Guangzhou; 35 til 80 år gammel; i stabil tilstand bedømt av klinikere
Ekskluderingskriterier:
- SpO2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PEEP-titrering for mekanisk ventilerte AECOPD-pasienter
Pre- og post-selvkontrollerte studier for invasive mekanisk ventilerte AECOPD-pasienter under PEEP-titrering.
|
endringene i sluttekspiratorisk lungeimpedans målt av EIT
Andre navn:
endringene i endeekspiratorisk lungevolum målt ved apnémetoden
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringene i sluttekspiratorisk lungevolum
Tidsramme: 10 minutter
|
målt ved EIT og IC manøver
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indre PEEP
Tidsramme: 10 minutter
|
målt med esophageal ballong katetre
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
8. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
8. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FAHGuangzhou_20220711
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .